紫杉醇联合顺铂、氟尿嘧啶治疗晚期胃癌35例临床

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1、紫杉醇联合顺铂、氟尿嘧啶治疗晚期胃癌35例临床【】目的研究紫杉醇联合顺铂、氟尿嘧啶方案（pcf）治疗晚期胃癌的疗效及安全性。方法回顾性分析2002年11月～2006年11月北京协和医院肿瘤内科收治的使用pcf方案化疗的所有晚期胃癌患者，共35例。化疗方案：紫杉醇(ptx)150mg/m2，静滴3h，第1天给药；顺铂(ddp)12mg/m2，静脉滴注，第1～5天；氟尿嘧啶(5fu)3000mg/m2，持续静脉输注120h；每21天为1周期。分别化疗2～6周期后按recist标准评价疗效，按ncictc标准评价毒副反应。结果15例局部晚期胃癌

2、患者，术后pcf辅助化疗，中位无进展生存时间(pfs)11.0月，中位总生存时间（os）18.6月。20例远处转移胃癌患者，15例可评估，完全缓解0例（0），部分缓解3例（20％），疾病稳定9例（60％），疾病进展3例（20％）。中位疾病进展时间(ttp)为7.0月，中位总生存时间（os）9.0月。3/4度不良反应主要是恶心(18.1％)，中性粒细胞减少(9.4％)和乏力(7.9％)。9.5％的患者出现中性粒细胞减少性发热。结论pcf方案的不良反应可以耐受，疗效值得进一步研究。【关键词】晚期胃癌紫杉醇顺铂氟尿嘧啶胃癌是消化道常见肿瘤，特别在中

3、国，已经是继肺癌和肝癌之后的第三大常见肿瘤，每年新发胃癌患者40万人。虽然全世界胃癌的总体发病率逐年下降，但其死亡率一直高居所有肿瘤的第二位,在中国每年胃癌死亡人数高达30万人。.133229.胃癌起病隐匿，早期常无明显症状，就诊时约50％患者已属中晚期。胃癌总体5年生存率大约为15%～20％，但ⅲb或ⅳ期患者不足10％[1]。晚期胃癌的主要治疗手段是化疗，传统方案以氟尿嘧啶、顺铂或阿霉素为主，但有效率低,仅为20%～30％，中位生存时间短，为5～6个月[2]。探索新的有效方案成为晚期胃癌治疗的关键。我们对北京协和医院肿瘤内科近4年使用紫杉醇

4、、氟尿嘧啶、顺铂方案治疗中晚期胃癌的患者的临床资料进行了回顾性分析。1资料与方法1.1临床资料2002年11月～2006年11月北京协和医院肿瘤内科收治的采用紫杉醇、氟尿嘧啶、顺铂方案治疗的所有局部晚期或转移的胃癌患者。共35例，其中男24例，女11例，男女之比为2.2∶1。年龄27～70岁，平均年龄53.9岁，中位年龄55岁。ecog评分：0分17例（49％），1分14例（40％），2分4例（11％）。1.2病例特点肿瘤部位：食管胃接合部13例，胃体13例，胃窦8例，皮革胃1例。病理类型：鳞癌1例，腺癌34例；腺癌中5例为粘液腺癌，8例为印

5、戒细胞癌。分化程度：高分化1例（2.8％），中分化2例（5.7％），低分化29例（82.8%），3例分化程度不详。肿瘤分期：15例为局部晚期（ⅲ或ⅳ期，m0），20例为远处转移胃癌患者(ⅳ期，m1)。1.3pcf方案紫杉醇(ptx)150mg/m2，静滴3h，第1天给药；顺铂(ddp)12mg/m2，静脉滴注，第1～5天；氟尿嘧啶(5fu)3000mg/m2，持续静脉输注120h；每3周重复。1.4研究方法采用回顾性分析。主要研究终点是有效率、不良反应。次要研究终点是无进展生存时间、疾病进展时间、总生存时间。疗效判断采用recist标准，不

6、良反应采用ncictcv3.0标准。无进展生存时间、疾病进展时间、总生存时间均定义为pcf方案化疗开始的第一天至出现复发转移、疾病进展或死亡的时间间隔。1.5统计学方法采用spss15.0统计软件。2结果2.1治疗情况2.1.1疗程35例患者共进行127周期pcf方案化疗，1～8周期，平均3.6周期，中位3周期。2.1.2剂量强度127周期化疗，平均剂量强度紫杉醇90％(95%ci87%～92%)，顺铂108％(95%ci105%～110%)，氟尿嘧啶86％(95%ci83%～90%)。化疗间期：63％为间隔3～4周，30％为间隔4～5周，

7、7％为间隔5周以上。2.2疗效2.2.1辅助治疗35例中15例为局部晚期（ⅲ或ⅳ期）胃癌患者，术后行pcf方案辅助化疗。ⅲa期10例，ⅲb期2例，ⅳ期3例。随诊5～33月，中位随诊13.5月。7例（47％）已出现疾病进展，6例（40％）已死亡。中位无进展生存时间(pfs)11.0月，中位总生存时间（os）18.6月。1年生存率83.6%，2年生存率39.0％。生存曲线见图1。2.2.2解救治疗20例为远处转移胃癌患者,其中18例为一线治疗，2例为二线治疗，3周期后评估，15例可评估。完全缓解(cr)0例，部分缓解(pr)3例（20％），疾病稳

8、定(sd)9例（60％），疾病进展(pd)3例（20％）。随诊2.8～34.4月，中位随诊8.0月。14例（70％）已死亡。中位疾病进展时间(ttp)为7.0个月，