执业药师考试中药综合第十一章、中药不良反应

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1、第十一章中药不良反应章节知识5分第一节药物不良反应概述（1分）知识点：1.不良反应概念2.不良反应分类第二节中药不良反应常见的临床表现知识点：1.皮肤症状2.全身症状第三节引起中药不良反应发生的因素知识点：1.药物和使用的因素2.机体因素第十一章中药不良反应第四节医疗用毒性中药的中毒反应和基本救治原则（1分）知识点：1.乌头类药物2.马钱子及含马钱子的中成药3.蟾酥及含蟾酥的中成药4.雄黄及含雄黄的中成药5.含朱砂、轻粉、红粉的中成药物第五节常见中药品种的不良反应第十一章中药不良反应第六节中药不良反应监测与报告知识点：1.药品不良反应监测的方法2.药品不良反应监测报告监管系统3.药品不良

2、反应的监测报告范围4.药品不良反应的报告程序5.药品不良反应/事件报告表第十一章中药不良反应一、不良反应概念1．药物不良反应：合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。2．中药不良反应：在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害和与用药目的无关的反应。其内容包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传因素等。第一节药物不良反应概述例1：（A型题）中药的不良反应包括（）A.副作用B.毒性作用C.后遗效应D.过敏反应E.继发反应答案：ABCDE第一节药物不良反应概述二、不良反应分类（一）病因学分类(1)与药物剂量有

3、关的中药不良反应：该类型具有剂量依赖性和可预测性，个体易感受性差异大，并受年龄、性别、病理状态等因素的影响。包括：药物的副作用、毒性作用，以及继发反应，首剂效应．后遗作用等。第一节药物不良反应概述(2)与药物剂量无关的中药不良反应：该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性和人体特异体质有关。包括药物变性，特异体质(特异质反应，变态反应)第一节药物不良反应概述（二）病理学分类1.功能性改变：药物引起人体器官或组织功能发生改变。多为暂时性，停药后可以恢复正常，无病理组织的改变。2.器质性改变：药物引起人体器官或组织出现病理性器质改变。可分为炎症型、增生型、发育不全型、萎缩坏死型。第一

4、节药物不良反应概述一、皮肤症状如荨麻疹与血管性水肿、麻疹样、猩红热样与斑丘疹型药疹、固定性药疹、水疱或大疱型药疹、多形性红斑型药疹、结节性红斑型药疹、紫癜型药疹、湿疹样药疹、红斑性狼疮样反应、接触性皮炎、光敏性皮炎、大疱性表皮坏死性松懈症、剥脱性皮炎型药疹、Stevens—Johnmn综合征型药疹、银屑病样药疹、药热，注射局部红、肿、坏死、色素沉着、痤疮样疹等。第二节中药不良反应常见的临床症状二、全身症状1.各系统常见的中毒表现：消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻，甚至呕血、便血及肝脏损害等。神经系统：口唇麻木或全身麻木、眩晕、头痛、失眠或嗜睡，严重时出现意识模糊、言语不清或障碍

5、，甚至抽搐、惊厥、昏迷、呼吸抑制等。心血管系统：心慌、胸闷、面色苍白、心率加快或减慢、心律不齐、血压下降或升高、传导阻滞等。第二节中药不良反应常见的临床症状造血系统：溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。呼吸系统：呼吸急促、咳嗽、呼吸困难、紫绀，甚至引发急性肺水肿、呼吸衰竭或麻痹等。泌尿系统：少尿或多尿、蛋白尿、管型尿、血尿、腰痛或肾区叩击痛、肾功能降低或衰竭、氮质血症、酸中毒、电解质平衡失调，甚至尿毒症等。其他：眼、耳等五官功能障碍，如视力降低，甚而失明、复视、耳聋、耳鸣，以及头痛、脱发、水肿、胸膜炎、咽痛等。第二节中药不良反应常见的临床症状2.肝、肾损害的中毒表现中药引起肝

6、损害的临床表现主要为全身症状和急性肝损害。全身症状：纳差、乏力、恶心、厌油腻等消化道症状及皮肤、巩膜黄染等体征，也可有肝区疼痛、肝脏压痛、肝肿大；肝功能的改变：血清总胆红素升高、转氨酶异常升高，甲、乙、丙、丁、戊肝炎病毒检验全阴性，可有急性肝炎、慢性肝炎、脂肪变性而致的中毒性肝炎、急性亚急性黄色肝萎缩的表现。第二节中药不良反应常见的临床症状第二节中药不良反应常见的临床症状中药引起肾损害的临床表现各异，严重可引起肾功能衰竭一、药物和使用的因素1、品种混乱2、炮制不当如苍耳子有小毒，生品对肝脏有损害，需炒黄去刺用，炒后可使其有毒的植物蛋白变性凝固。3．剂量过大第三节引起中药不良反应发生的因素

7、4．疗程过长中药与化学药一样，具有疗效和毒性的双重性。有的中药本身就有毒性。因此长期使用一些中药，也是引起中药不良反应或药源性疾病的因素。5．辩证不准中药有寒热温凉等药性特点，是治疗作用的基础。临床因辨证失准，寒热错投，攻补倒置，而引起不良反应或药源性疾病时有发生。热者用热药，火上加油；寒者用寒药，雪上加霜，易引发不良反应。6．配伍失度第三节引起中药不良反应发生的因素二、机体因素1．特殊人群患者的性别与年龄差异对同一药物的反应会产生