医药行业:17抗癌药新晋医保,创新仍是导向

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1、内容目录一、抗癌药谈判结果出炉,17抗癌药顺利晋级3二、医保目录动态调整将成为新常态,助力医疗改革5三、3家本土企业将直接获益6四、风险提示7图表目录图1:本次新调入医保目录的17种抗癌药物适应症分布3图2:本次新调入医保目录的17种抗癌药物中进口药物和国产药物比例4图3:本次新调入医保目录的17种抗癌药物国内上市时间分布4图4:本次新调入医保目录的17种抗癌药物之前入选地方医保的省份数量分布5图5:本次新调入医保目录的17种抗癌药物价格降幅5图6:恒瑞医药培门冬酶样本医院销售额6表1:本次新调入医保目录的17种抗癌药名单7事件:10月1

2、0日,国家医疗保障局发布医保目录调整通知,将阿扎胞苷等17种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,并确定了医保支付标准。一、抗癌药谈判结果出炉,17抗癌药顺利晋级今年8月,国家医疗保障局发布《2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告》,确认了12家企业的18个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围。根据谈判结果,除诺华用于治疗骨髓纤维化的芦可替尼外,其余17个抗癌药顺利进入医保目录,均为临床上急需、疗效明确的治疗性药物。从药物针对的肿瘤类型来看,17个品种中用于非小细胞肺癌治疗的药物最多,

3、达到5个,均为“替尼类”小分子靶向药物,这与目前市场上非小细胞肺癌药物种类较多、发展较为成熟有一定关系;此外,17个品种中针对血液肿瘤的药物也有较高的占比,具体适应症涵盖急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤等。图1:本次新调入医保目录的17种抗癌药物适应症分布资料来源:国家医疗保障局,;注:瑞戈非尼可用于肝癌和结直肠癌的治疗在17个抗癌药中,进口药占据了15席,另两个国产药物是正大天晴(中国生物制药)的安罗替尼和恒瑞医药的培门冬酶(不考虑百济神州获得国内独家销售权的阿扎胞苷)。而培门冬酶早在上个世纪90年代就已有药企研发成功并获得FDA批准上

4、市,但目前国内仅有恒瑞医药一家供应商,因此17个品种中纯正的国产抗癌药仅安罗替尼一个。虽然目前包括抗癌药在内的国产药物与国外仍有非常大的差距,但安罗替尼的入围意味着国内药企正式与国际制药公司同台竞争,是一个好的开始。图2:本次新调入医保目录的17种抗癌药物中进口药物和国产药物比例资料来源:国家医疗保障局,从药品国内上市时间的分布来看,本次新纳入医保目录的抗癌药中有10个是最近两年内上市的,这表明监管部门对医药创新的鼓励与支持,也和近年来医改政策的大趋势相一致。图3:本次新调入医保目录的17种抗癌药物国内上市时间分布资料来源:国家医疗保障局

5、,在本次医保目录调整之前,这17个品种中有一半未纳入地方医保,而且纳入地方医保的品种覆盖的省份也很少,覆盖省份最多的培门冬酶也仅涉及4个省份。因此,这些品种本次调入国家医保目录后,有望快速覆盖全国各省市地区,增量空间非常大。图4:本次新调入医保目录的17种抗癌药物之前入选地方医保的省份数量分布资料来源:国家医疗保障局,医保谈判是药企“以价换量”的过程,从最终的谈判结果来看,以最近两年各药品最低中标价为基准进行计算,降价幅度最高的是武田制药的伊沙佐米,降幅高达78.05%;降价幅度最低的是恒瑞医药的培门冬酶,降价21.46%;17个品种平均

6、降价接近60%。图5:本次新调入医保目录的17种抗癌药物价格降幅资料来源:国家医疗保障局,二、医保目录动态调整将成为新常态,助力医疗改革近年来监管部门陆续出台诸如《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等多项重磅医药政策,从医药产业链的研发环节、生产环节、流通环节和使用环节协同发力,持续推进医疗改革,以期对整个医药行业正本清源,包括医保目录调整在内的医疗支付体系改革亦是其中非常重要的一个环节,从产业链的终端来推动行业的变革。整体来看,我国人口老龄化已成为难以逆转的趋势,未来医保的刚性支出只会越来越大,在无法大幅度增加医保收入

7、的前提下,调整医保支出结构则成为了必然选择。因此,临床疗效不明确的药物、辅助用药等会逐渐淡出市场,为临床必须的治疗性药物腾挪医保支付空间,而本次抗癌药物的集体调入正符合了这个大方向。同时,我们认为未来医保目录动态调整会成为新常态,以前医保目录多年才进行一次大调整的现象将一去不复返。医保目录动态调整以及调整频率的提高有利于具有临床价值的新药及时纳入目录,在鼓励药企自主创新的同时也增加了药品的可及性,真正实现惠及民生的目的。药品进入医保目录是一个以价换量博弈的过程,根据历史经验,本次医保目录调整后这些抗癌药物在国内的销售额有望跨上一个新台阶。

8、随着我国医药行业制度的不断完善,临床用药的规范化程度也越来越高,本次目录调整亦对医保支付的范围作出了限定。规范药物的临床使用,特别是影响患者生命健康的抗癌药,有助于保障患者用药的安全性和有效性

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