药品基础知识培训课件

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1、药品基础知识培训2016年10月重点讲解的内容药品的概念12药品的分类3药品的名称4药品的剂型与规格5药品质量标准与批准文号7包装标签和说明书生产日期批号与有效期68基本药物9药品不良反应10常见术语1.定义：药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品的概念12.定义的含义①药品有三种功能。即预防、治疗人的疾病，诊断人的疾病，调节人的生理机能。②药品

2、应具备三个条件。即：适应症或功能主治、用法、用量。这就与保健品，食品、毒品区别开来，因为保健品、食品、毒品的使用目的显然与药品不同，使用方法也不同药品的概念1③药品的这一含义规定只限于人用药，不包括动物用药。《中华人民共和国药品管理法》管理的是人用药，而日本、美国、英国等许多国家的药事法，药品法对药品的定义不同，他们的药品定义包括了人用药和兽用药。④药品包括传统药和现代药明确规定传统药（中药材、中药饮片、中成药）和现代药（化学药品等）均是药品。这一规定有利于继承、整理、提高和发扬中医药文化。药品的概念13.药品的特殊性—药品的专

3、属性：医用专属性—药品的两重性：合理用药、不良反应、药源性疾病—药品质量的严格性—药品检验的专业性—药品需求的客观性和时效性药品的概念1药物分类方法很多，主要有下面几种：（1）来源（药物化学常用）天然药物、合成药物和基因工程药物。（2）根据作用机理（药理学上常用）中枢神经系统类、呼吸系统类、消化系统类、心血管系统类、抗微生物类、泌尿系统类、影响血液和造血功能的、生殖系统类、内分泌系统类、抗变态类等。药品的分类2(3)根据药物的剂型（药剂上常用）主要有液体制剂、固体制剂、半固体制剂、气体制剂。(4)根据管理办法不同（药品管理部门常

4、用）：处方药(prescription)和非处方药（overthecounter,OTC)。(5)国家基本药物（药品管理部门，医院常用）(6)城镇职工基本医疗保险药品（药品管理部门，医院常用）(7)普通药品和特殊药品（麻、精、毒、放）药品的分类2药品名称:国家将药品名称管理作为药品质量管理的内容，药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类通用名、商品名药品的名称31.通用名：中国药典委员会按照“中国通用名称命名原则”制定的药品名称为中国药品通用名称。国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。通用

5、名称不可用作商标注册。如：多潘立酮片(吗丁啉)2.商品名：即不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称，具有专有性质，不得仿用。3.曾用名：如地西泮片：安定片。诺氟沙星胶囊：氟哌酸药品的名称3注：商品名与商标的区别：—商品名不等于商标名，商品名是SFDA批的，“商标名”是工商批的。—药品的“商品名”和“商标”注册的是同样的文字，就出现了“商品名”就是商标名的误解。—一个药品，商品名只能是一个名字，因为SFDA对它只批一个商品名。但一个药品，你可以注册多个商标，或者与其他商标一起使用，只要商标的使用权符合法律就可以了。—另外，商标

6、使用有个公示的过程，新注册的商标必须是“TM”的，两年后无异议，则才能申请成为正式的“R”商标。目前SFDA规定，药品不能使用“TM”的商标名。药品的名称31.药品的剂型（1）概念：适合于疾病的诊断，治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。（2）分类：1）按物质形态分类—液体剂型：如：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。—固体剂型：如：散剂、丸剂、片剂、膜剂等。—半固体剂型：如：软膏剂、糊剂、凝胶剂等。—气体剂型：将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛射剂（propellants）压入特殊的给药装置制成。优点：在

7、制备、贮藏和运输上有意义。缺点：缺少剂型间的内在联系。药品的剂型与规格42）按分散系统分类—真溶液型：药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质中，形成均匀分散体系。如：溶液剂、糖浆剂、注射剂等。—胶体溶液型：高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液。如：胶浆剂、涂膜剂等。—乳剂型：油性药物或药物的油溶液以微小液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。如：口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分软膏剂、部分搽剂等。药品的剂型与规格42.药品的规格药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通

8、常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。同一种药品常常不仅有不同的规格，还有各级不同大小的包装单位。根据药品流通、使用的不同需要，对药品的数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。一般药品包装常可分为最小包装、小包装、中