酒石酸布托啡诺鼻喷剂用于妇科术后镇痛的临床观察

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1、华中科技大学硕士学位论文酒石酸布托啡诺鼻喷剂自从1991年获准上市以来，在国外已经成功的应用于成人及儿童的术后镇痛治疗。同时一系列的相关临床观察和研究也表明，鼻喷剂的镇痛效果确切，不良反应较少，且使用十分方便，患者的顺应性比较好。但国内外有关鼻喷剂用于妇科开腹手术病人术后镇痛的效果方面的研究较少，因此本研究主要观察酒石酸布托啡诺鼻喷剂用于妇科开腹手术病人术后镇痛镇静的效果。6华中科技大学硕士学位论文资料与方法1、主要仪器与药物1.1主要仪器：(1)麻醉机(PenlonAV900,英国)；(2)多功能麻醉监护仪(Phi1ips，德国)；1.2主要药物：

2、(1)酒石酸布托啡诺鼻喷剂(butorphanoltartratenasalspary)：10mg/ml，上海恒瑞医药有限公司，中国；(2)酒石酸布托啡诺静脉注射液(butorphanolintravenousinjection)：1mg/ml，江苏恒瑞医药股份有限公司，中国；(3)得普利麻注射液(propofol)：200mg/20ml，AstraZenecaS.P.A公司，意大利；(4)维库溴铵注射液(norcuron)：4mg/支，Akzo-NobelOrganon公司，荷兰；(5)盐酸咪达唑仑注射剂(midazolam)：5mg/5ml，罗氏

3、有限公司，瑞士；(6)枸橼酸芬太尼注射液(fentanyl)：0.5mg/10ml，宜昌人福药业有限责任公司，中国；(7)异氟烷(Isoflurane)：Baxter公司，美国。2、临床资料随机选取自2008年11月至2009年5月在武汉同济医院行择期开腹全子宫切除术或子宫肌瘤剔除术的患者90例，按照随机化原则分为鼻喷剂组(N组)、静脉组(V组)和空白对照组(C组)三组，每组30例。2.1纳入标准：(1)ASA:I~11级；(2)年龄:18~55岁；(3)体重:50~70kg(不超过标准体重20%)。2.2排除标准：(1)既往有阿片类药物或酒精滥用史

4、；(2)既往有鼻炎病史；7华中科技大学硕士学位论文(3)严重的肝肾及血液系统功能障碍；(4)严重的心衰及高血压；(5)对本制剂成分有过敏史；(6)术前近两周使用过镇痛药物；(7)术前近两周有上呼吸道感染症状。3、研究方法1.1术前访视：术前一天访视患者，向患者介绍手术麻醉方法、术后镇痛方法及视觉模拟评分尺的使用方法，经患者同意后签署知情同意书，将其纳入本研究。1.2术前检查：所有患者均在术前完善血、尿常规，肝肾功能、电解质、凝血功能等生化检查及胸片、心电图等常规检查。1.3术前用药：所有患者术前30min常规肌注阿托品0.5mg、苯巴比妥钠0.1g。

5、1.4麻醉方法：患者入手术室室后常规建立前臂浅静脉通道，连接多功能心电监护仪，监测三导心电图(ECG)、无创血压(BP)、心率(HR)和脉博血氧饱和度(SpO2)。所有患者均采用静吸复合全身麻醉。常规面罩给氧(5L·min-1)同时行静脉快速诱导：依次给予咪唑安定2.1mg·kg-1，芬太尼2~3ug·kg-1，得普利麻2mg·kg-1，维库溴铵0.1mg·kg-1。然后行经口气管插管，成功后，连接麻醉机控制通气，并接呼气末二氧化碳探头。呼吸机采用定容模式通气，参数设定为潮气量8～10ml/kg，呼吸频率10~12次/分，吸呼比1：2，术中PETCO

6、2维持在30~40mmHg。术中异氟烷吸入浓度维持1.5~2%，静脉持续微泵输注得普利麻4~8mg·kg-1·h-1和雷米芬太尼0.1~0.2μg·kg-1·min-1维持。术中按需追加维库溴铵，手术结束前30分钟不再追加。异氟烷于关腹时停用，静脉用药于缝皮前停用，术毕接镇痛泵前静注托烷司琼2mg预防术后的恶心呕吐。术毕静注阿托品和新斯的明拮抗肌松药的残余作用，待患者清醒后，拔除气管导管后送术后恢复室观察。1.5镇痛方法：于手术结束前10～15分钟开始行术后镇痛。N组给予布托啡诺鼻喷剂1mg单侧8华中科技大学硕士学位论文鼻孔给药，V组给予布托啡诺静脉

7、注射液1mg，C组为空白对照。术后所有患者均使用芬太尼静脉病人自控镇痛泵。本研究中所使用的芬太尼静脉病人自控镇痛泵的具体配方：芬太尼0.5mg加入1.1%NaCl溶液稀释至50ml，参数设置为背景剂量0.5ml/h，每次按压时追加剂量为2.1ml，两次按压之间间隔锁定时间为5min。4、观察指标4.1基本生命体征观察并记录三组患者术前、术毕拔管时、术后1h、2h、6h和24h共六个时间点的各项基本生命体征，包括心率(HR)、平均动脉压(MAP)、呼吸频率(RR)和脉搏血氧饱和度(SpO2)。4.2视觉模拟评分法(VAS)观察并记录三组患者术毕拔管时、

8、术后1h、2h、6h和24h共五个时间点的VAS分值。视觉模拟评分法目前在我国的临床应用较为广泛，是一种简便