迈瑞bc－６８００血细胞分析仪复检规则的建立和评价

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1、迈瑞BC—6800血细胞分析仪复检规则的建立和评价王文工宋涛马杰湖北省新华医院湖北武汉430000【摘要】目的建立迈瑞BC—6800血细胞分析仪的复检规则.方法依据国际血液学复检组推荐的血细胞分析仪复检规则结合湖北省临床实验室血液学复检规则，应用迈瑞BC—(5800血细胞分析仪对来我院就诊的门诊和住院患者井1200份，其中括门诊患者300例，住院患者900例.进行检测，并进行血涂片显微镜镜检.结果对1000份样品的检测结果进行分析，真阳性率：21.7%，真阴性率:46.(5%，假阳性率:26.2%,假阴性率:5.5%.假阴性率超过预期5%，复检率为47

2、.9%.根据假阴性和假阳性的构成，适当调整规则后，根据此规则统计实验数据，真阳性率:15.7%,真阴性率:64.6%,假阳性率：16.2%，假阴性率:3.5%.假阴性率小于5%，复检率为31.9%，符合预期.200份标木的验证试验结果显示假阴性率为3.4%，假阳性率为16.8%.没有漏检恶性血液病标木.结论我们研究制定岀适合我院的迈瑞BC—6800血细胞分析仪的复检规则.但要保证规则在日常工作中的严格执行，还需要严格的管理和检验人员的责任心.【关键词】血细胞分析仪复检规则【中图分类号】R466.ll【文献标识码】B【文章编号】1008—(5315(20

3、15)12—1360—02随着各种类型的血细胞分析仪的大量使用于临床检验科，全血细胞分析的精密度和检验效率大幅提高.但是，这类仪器在鉴别血细胞的形态和结构等方面还不够完善，目前仅可作为全血细胞分析的一种过筛手段.在遇见疑问时，还必须在显微镜下复查血片，经过确认、修正或补充后才能发出报告[1].随着现代医疗事业和医疗改革的发展，各家医院检验科的检测标木快速增加，但TAT要求越来越高，现在卫生部三甲医院实施细则要求临检常规项目要在30分钟内发出结果.因此,必须建立适合于木实验室血细胞分析仪的复检规则,在不影响实验室检测质量的前提下，尽量提高检测效率，保证我

4、们的结果在规定的时间内发出.2005年国际血液学复检专家组提出了41条自动血细胞分析仪和分类复检规则.由于中国人群的血细胞分析参考范围不同于西方人群，冇必要建立适用于我国人群的血细胞分析仪复检规则.我网复检专家组己经发表了Sysmex和Beckman—Coulter系统血细胞分析仪的附件规则[2—3].我院使用迈瑞BC—6800血细胞分析仪，我们参考国际血细胞分析仪复检规则和湖北省临床实验室血液学复检规则，就建立迈瑞BC-6800血细胞分析仪复检规则开展研究.材料与方法1材料1.1标本来源:2013年7月至2013年8月来我院就诊的门诊和住院患者共12

5、00份，其中包括门诊患者300例，住院患者900例.1000例样本用于建立迈瑞BC—6800血细胞分析仪的附件规则,200例样本用于验证试验.1.2仪器和试剂:迈瑞BC-6800全自动血细胞分析仪，均使用配套的试剂和质控物.OLYMPUSCX21双B生物显微镜.2方法2.1仪器的校准和质控:仪器按规定时间用配套校准物进行校准，每天均使用配套高、中、低值质控物进行检测，结果均在控.仪器在安装吋已做过性能验证，且性能评价符合厂家的标准.2.2人员:挑选本院检验科在形态学检查上有经验的工作人员，并统一镜检阳性标准.2.3血涂片检査:每份样品同时涂两张血片,瑞

6、氏染色并编号,由两名实验人员双盲法镜检，各分类计数100个白细胞，取平均值.同吋观察血细胞形态和分布情况.2.4血涂片阳性的评定标准为至少包括下列条件之一:(1)细胞形态学改变:包括①RBC明显大小不等，形态、染色异常RBC〉0.3;②巨大PLT〉0.15;③见到血小板聚集;④存在Dohle小体的细胞〉0.1;⑤中毒颗粒中性粒细胞〉0.1;⑥空泡变性中性粒细胞〉0.1;(2)细胞数量/比例改变:包括①原始细胞≥0.01;②早幼/中幼粒细胞≥0.01;③晚幼粒细胞〉0.02;④杆状核粒细胞〉0.05;⑤异常淋巴细胞〉0.05;⑥嗜酸粒细胞细胞

7、〉0.05:⑦嗜碱粒细胞〉0.01;⑧有核红细胞(NRBC)〉0.01;⑨浆细胞〉0.01;⑩单核细胞〉8%.2.5迈瑞BC-6800血细胞分析仪复检规则的建立:根据血涂片复审41条国际规则和此仪器的功能及形态学报警，制定初选标准.希望通过此标准使复检率＜40%、假阴性率＜5%.根据此规则和我国血液学专家制定出的血涂片镜检阳性标准对迈瑞BC—6800血细胞分析仪检测的1000份样本结果进行分析，根据分析结果并结合我院临床工作的实际情况对此规则进行调整，建立适合我院迈瑞BC—6800血细胞分析仪的复检规则，并用200例样本进行验证试验，验证制定的复检规则

8、的合理性和有效性.2.6结果判读:以人工镜检为金标准，真阳性为仪器及镜检结果均为阳性;假阳性为