评审准则与实验室工作(内审员)

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1、实验室工作与评审准则（内审员版）目标取得内审员证，目的是学习管理实验室建立正确的概念与工作模式。如需要本课件请来电邮索取，本机不提供复制，见谅！如有运用请说明出处。刘尹丹目录一、认识实验室工作的特点二、认识实验室资质认定三、联系实际了解评审准则四、评审准则释义和现场评审应对准备五、体系运行进行内审员学习的目的客观上，评审准则有要求：4.10内部审核“实验室应定期地对质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。每年的内部覆盖管理体系的全部要素和所有活动。审核人员应当经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被

2、审核的工作。主观上，学会管理实验室，总结出管理的的方法运用到工作中。内审员具体的职责：正确理解评审准则、清楚审核的程序、掌握审核的方法、会编制内部审核表和内审报告。（通俗：准备材料；会管理的方法并运用到实验室的管理工作中）讲课的主线学习的目的是理解并自己思考（不是背条文）为什么要进行实验室资质认定实验室工作分析（实验室工作的性质、质量等）国家对实验室工作的管理（《实验室和检查机构资质认定管理办法》及《实验室资质认定评审准则》）怎样管理好实验室（保证工作质量；了解管理、管理体系和管理实验室的目的）对实验室基本能力的评价（现场评审要解决的主要

3、问题：能力和能力的持续稳定发挥）内审要解决的问题（证明体系运行，目的是了解或解决影响实验室工作的要素被控情况）一、认识实验室工作的特点大家来此学习，有相同之处—来至实验室。实验室工作是干什么的？（试验、检测最后出报告）实验室是指从事科学实验、检验检测和校准活动的技术机构。实验室工作步骤：选定实验对象----制订实验方案----开展实验----得出实验结果----总结----实验报告。一、认识实验室工作的特点试验、检测和出报告的作用？试验工艺；检测样品质量；出报告书面说明试验或检测的情况。报告证明试验和检测结果；衡量作用。实验室工作重要：指

4、导或为决策提供依据。意义：对产品或过程得出结论性的结果（好或坏；行不行）。一、认识实验室工作的特点对质量的认识（质量是样品的特质）将产品质量状况“分解”为各种指标，对产品“分解”后的指标进行检测，与标准要求相比较，以比较的结果来判定产品的质量。（认识的缺陷性造成所选项目指标可能不能完全反应产品质量或分解项目指标不足。）以样品代表产品批质量。（注意没有任何两个完全一样的产品。我们是以样品代表同批产品质量。抽样的风险性、检测结果准确与否的风险、判断的风险性。）检测的依据（标准、规程等）二、认识实验室资质认定实验室资质认定（证书式样）二、认识实

5、验室资质认定了解实验室资质认定实验室资质认定实验室公正科学准确计量认证、认证、合格评定出具证明文件实验室资质认定评审准则向社会出具具有证明作用的数据和结果科学实验、检验检测和校准活动的技术机构资质具有的基本条件和能力认定是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动部分许可管理认定依据目的用评审形式服务实质二、认识实验室资质认定（国家对实验室工作的管理）因为实验室出具的结果有结论性的意义，国家对实验室工作进行管理----2006年2月21日，国家质量监督检验检疫总局令第86号----《实验室和检查机构资质认定管理办

6、法》，2006年4月1日起施行。1987年7月10日原国家计量局发布的《产品质量检验机构计量认证管理办法》同时废止。随后在此基础上出台了《实验室资质认定评审准则》。二、认识实验室资质认定（国家对实验室工作的管理）《实验室和检查机构资质认定管理办法》简介：七章（总则、资质认定、实验室和检查机构的基本条件与能力、资质认定程序、实验室和检查机构行为规范、监督检查、附则），50条。主要阐述了办法的意义，定义了概念，规定了基本要求等。二、认识实验室资质认定（国家对实验室工作的管理）《办法》意义：规范实验室和检查机构资质管理工作，提高实验室和检查机构

7、资质认定活动的科学性和有效性。《办法》要求：在中华人民共和国境内，从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构以及对其实施的资质认定活动应当遵守本办法。特点：双重性一是对实验室二是对认定机构。二、认识实验室资质认定（国家对实验室工作的管理）《办法》定义：资质是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。认定是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。合格评

8、定：直接或间接确定有关要求被满足的任何活动。二、认识实验室资质认定（国家对实验室工作的管理）《办法》第七条从事下列活动的机构应当通过资质认定：（一）为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的