冷藏药品培训考试题

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1、冷藏药品培训考试题答案-、填空题：1•凡是要求在低温条件下（一般指2-8°C）储存的药品，如冻干粉针剂、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。2.冷藏药品的购进管理时应注意购进合同明确保温包装责任_、购进信息的及时传递跟踪。3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要_多检查验收的内容也有所_増加。4.冷藏药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱_内外的温度状态做好_记录。同时，还要记录_运输方式运输时间_。对不符合温度要求的来货应_拒收_。5.对冷藏药品到货的验收特别要做好_包装和温度_状态的检查。冷藏药品收货完毕后，应立即放置

2、于冷藏库的_待验区进行验收检查。6.如果药品规定的冷藏温度是2-8°Cz冷库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调整±1°C,即温度设置在_3-7_°C。7.放置冷藏药品不得直接接触_控温物质防止对药品质量造成影响。8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的_待验区_O9.冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库_最低温度点和最高温度点_O10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据_稳定性数据_确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析的功能，有备用发电机组或双回

3、路供电系统12.冷藏车具有自动调控温度的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能，车厢内部留有保证气流充分循环的空间。13.冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置14.冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统，可实时采集显示记录传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。15.冷库内制冷机组出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品16.冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米17.企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离运

4、输时间、温度要求、夕卜部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求18.冷藏、冷冻药品运输过程中，温湿度自动监测系统应当远程及就地实时报警功能,可通过计算机達型Ml所记录的监测数据。19.冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关法律法规、专业知识、相关H和操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗20.冷库要求温度范围在2-10°C之间，.、选择题（单选，每题3分，共15分）：1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（B）内完成。A.常温库B.冷库C.阴凉库D.任意库2、经营生物制品的冷库容积

5、不应小于（C）A.10立方米B.15立方米C.20立方米D50立方米3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（B）oA.1个B.2个C.3个D.4个4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），（B）开始实施。A.2012年12月1日B.2013年6月1曰C.2012年12月31日D.2013年12月31日5、企业应当对测点终端每年至少进行（A）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。A—次B二次C三次三、选择题（多选，每题5分，共25分）1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（ABCD

6、A.冷库B.冷藏车C.保温箱D.温湿度自动监测系统2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（ABCA.运输方式B.运输过程的温度记录C.运输时间D.其它3、企业制定的应急预案应当包括、、、、等内容，并不断加以完善和优化。（ABCDEA.应急组织机构B.人员职责C.设施设备D.夕卜部协作资源E、应急措施4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进隘正。（ABCA.使用前验证B.定期验证C.停用时间超过规定时限的验证D.回顾性验证5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委

7、托运输协议，内容包括,。（ABCDA.承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程B.对运输过程中温度控制和实时监测的要求C.明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任D.以上均是二、简述题1.冷藏药品验收记录包括哪些？保存时间为多少？答：（一X应记载供货单位、数量、到货曰期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;（二）.同时包括发货方温度记录仪编号、收货时间、入库的时间等；（三）、运输过程中的温度记录应作为验收记录保存；验收记录应保存至有效期后一年，但不得少于五年2、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药

8、品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。答：（_）提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。（二）开始装车时关闭