保健食品知识培训(1)

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1、保健食品知识培训前言根据《国务院关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2003〕31号）的规定，国家食品药品监督管理局从2003年8月1日起正式履行对保健食品的审批职能。省（自治区、直辖市）级、地市级、县（市、区）级对保健食品全面接管并履行监管职能在2010年12月全面完成。也就是说从2011年1月1日起全国食品药品监督管理系统全面履行对保健食品的监管职能。前言健康是人类永恒的追求。我国是一个具有五千年养身保健传统的国家，伴随着人们生活水平的提高和工作压力的加大，“亚健

2、康”人口的比例越来越大，日常保健观念深入人心，越来越多的人开始使用保健食品维护身体健康。保健食品是处于普通食品和药品之间的一类特殊食品。药品是用于疾病的治疗、诊断和预防，其作用是用于治病救人。而保健食品是用于保健和辅助治疗疾病，两者有着本质的区别。由于目前某些保健食品存在虚假宣传和夸大宣传的现象，还有相当比例的保健食品为假冒伪劣产品，为普及保健食品基本知识引导消费者合理安全消费，提高保健食品经营人员业务素质和安全意识，按照《关于对全区保健食品经营主体实行备案管理的通知》（桂食药监保化〔2012〕29号）精神，

3、我们根据目前仍然有效的、与保健食品经营管理相关的法律、法规及规章，编写了保健食品基本知识培训资料，供大家学习使用。第一部分、保健食品的基本知识（一）保健食品资料的查询。保健食品近期相关监管资料可以在国家食品药品监督管理局网站（www.fsda.gov.cn）中点击“保健食品化妆品监管司”查看。如果需要查询保健食品的批准文号和名称可以在国家食品药品监督管理局网站（www.fsda.gov.cn）中点击“数据查询--国产保健食品（或进口保健食品”和卫生部网站（www.moh.gov.cn）中点击“数据查询----

4、健康相关产品查询---保健食品批准公告目录---批准产品公告目录--保健食品”中查询。相关法律法规也可以在网络上查询。第一部分、保健食品的基本知识（二）保健食品的定义。关于保健食品的定义。1996年3月15日以卫生部令第46号发布的《保健食品管理办法》第二条“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群使用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品”。保健食品是特殊的食品，与药品具有严格的区分，它对特定人群具有一定的调节机体功能，但不能取代药物对病人的治疗作用。第一部分、保健食品的基本知识《中华

5、人民共和国食品安全法》要求，声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。第一部分、保健食品的基本知识《中华人民共和国食品安全法实施条例》规定食品药品监督管理部门对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。保健食品不等同于普通食品。保健食品是具有特定保健功能的食品，是食品的一个种类，它具有一般食品的共性，但保健食品的标签、说明书可以

6、标示保健功能，普通食品的标签不得标示保健功能，同时保健食品注册前需要经过卫生学、稳定性、功效成分等的检测，以及国家管理部门聘请的相关专家的评审，最后获得保健食品批准证书。普通食品的注册只需在地方（省、自治区、直辖市）质量技术监督局进行企业标准和食品标签备案（目前是省、自治区、直辖市卫生监督部门）。保健食品与药品的区别。保健食品不能以治疗为目的，可以声称保健功能，不能有任何毒性，主要是调节人体的机能，并且不能对人体有任何急性、亚急性或慢性危害；药品是有明确的治疗目的和治疗疾病相适应的适应症和功能主治，可以有不良

7、反应，不仅有口服还有注射、外用等多种用途和剂型。保健食品与药品最直观的区别是：保健食品具有标志（小篮帽）,同时标志和批准文号以及批准部门同时标示在主要版面的左上方；药品只有批准文号没有标志，也不标示批准部门。（三）保健食品的批准文号。保健食品必须经过国家指定的权威检验部门的检验，经保健食品管理部门（2003年7月31日前是卫生部，2003年8月1日起是国家食品药品监督管理局）核准颁发保健食品批准证书，获得相应的保健食品批准文号，一个保健食品批准文号只对应一个保健食品批准名称，每个批准文号有具体的批准功能、产品

8、名称和申报企业。目前在市场上有两种正式的保健食品批准文号，一是由卫生部2003年7月31日以前核发，批准文号为“卫食健字（年份）第号”（国产）和“卫食健进字（年份）第号”（进口，进口保健食品批准文号还有一种形式为“卫食进健字”），（三）保健食品的批准文号。在卫生部批准的文号中，①1996年的年份数为2位，顺序号“第号”是3位，②从1997年起，年份数为4位数，顺序号“第号”直到1999年第169号止