中国癌症患者何时能用上car―t技术-

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1、中国癌症患者何时能用上CAR―T技术?　　　　你愿意花费80万甚至100万美元，来挽回生命吗？对于难以治愈的癌症患者，是时候思考这一选择了。下载论文网/3/　　2018年3月13日，南京传奇生物的CAR-T疗法获得国家食药监总局（CFDA）的临床试验批件，成为中国首个获批临床的CAR-T疗法。以往的抗癌药物，以延长寿命、提高生活质量为目标，CAR-T则着眼于“治愈”这一目标。CAR-T临床试验中的患者，绝大多数为淋巴瘤、白血病等疾病患者，这些疾病无法手术切除，化疗是首选。　　作为细胞免疫治疗技术，CAR-T的全称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，

2、它正在改变人类征服癌症的策略。　　从2012年至今，CAR-T多次上演“神迹”，全球超过25个研究中心证实了其治疗白血病、淋巴瘤等疾病时的有效性。因其治疗癌症的势头很猛，2017年，美国已批准CAR-T产品Kymriah和Yescarta上市。今年1月，CFDA公布的药品优先审评名单中，有3个CAR-T细胞制剂申请新药临床。　　中国的CAR-T正处于临床试验“孕育”中，已登记的临床研究超过150个。　　不过，当我们为这一革命性突破欢欣鼓舞时，还得冷静地看到，没有技术是完美的。即便在治疗白血病、淋巴瘤时，这一疗法的副作用目前亦不容忽视。　　此外

3、，CAR-T疗法价格不菲，已在美国上市的两款产品分别售价万美元、万美元，如果加上检查、住院等费用，每名患者花费将达到80万至150万美元。　　当然，对于无价的生命而言，这算不了什么。但动辄几十万、甚至上百万美元的治疗费用，将阻断家境一般的患者向生的希望。“活”的药物　　在两个月内，利用自己的免疫系统，杀死全部的癌细胞，听起来有些不可思议。但这已经在11岁的琳琳身上发生。　　两年前，琳琳被确诊为急性B细胞淋巴细胞白血病（ALL），骨髓中60%以上是白血病细胞。她接受了十几次化疗，每次好转之后又复发，没达到骨髓移植的条件。2017年9月，琳琳在郑

4、州大学第一附属医院参加了CAR-T临床研究项目。40多天后，康复出院。　　琳琳的CAR-T治疗过程，仅用了六周。前三周，准备“武器”。医生抽取患者外周血后，从中分离、采集T淋巴细胞，在T细胞中，加入能够识别肿瘤抗原的CAR分子，就像给“导弹”装上“制导装置”，然后，将CAR-T细胞扩增、培养。　　第四周，筛选出“精锐之师”，派驻到癌细胞“巢穴”。从众多CAR-T细胞中筛选足够剂量的细胞，分两次回输到患者体内;进入体内后，直达表达肿瘤抗原的区域，“制导装置”激活T细胞攻击肿瘤细胞。两周后，琳琳体内的癌细胞全部溶解、“杀”光。　　在大战中“取胜”

5、后，CAR-T细胞并不“鸣金收兵”，而是继续留在患者体内，成为“活着的药物”。“有点像疫苗，理论上可以实现终身免疫。”中科院深圳先进技术研究院研究员万晓春对《财经》记者分析。万晓春参与了琳琳使用的CAR-T疗法的研发过程。　　CAR-T能守护琳琳多久，还有待观察。不过，已经有人带着“活药”生存多年。2012年，时年6岁的美国ALL患者Emily，在全球首次接受CAR-T疗法，至今未复发。Emily每年拍一张图片，以示CAR-T疗法的理论正确。　　不过，理论在人??对癌症有限的认识面前，也存在失效的可能。“我们还没有彻底明白肿瘤的发生机制，肿瘤

6、的产生可能不只在一个靶点上出问题。”万晓春说。目前，大部分进行临床试验的CAR-T疗法，是以CD19为靶标研发的，包括已经在美国上市的两款疗法。　　患者的癌细胞被全部清除，并不代表彻底治愈。琳琳的主治医生、郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心主任张毅接受《财经》记者采访时说，从2017年5月至今，他的团队进行了十几例CAR-T治疗，90%以上达到了完全缓解，但有30%-40%的患者复发。尽管如此，CAR-T确为骨髓移植，创建了更好的窗口期。“有些达到完全缓解阶段的患者，我们建议进行骨髓移植。”　　Kymriah和Yescarta，针对的是难治

7、的、复发的患者，但目前仍不在一线治疗手段之列。　　临床数据显示，Kymriah在急性B细胞淋巴细胞白血病（ALL）难治人群中，三个月应答率为83%，一年应答率为79%。治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者的Yescarta，在注册临床试验中，有51%的难治复发患者实现完全缓解，即肿瘤细胞全部被清除。虽然生存期是肿瘤临床获益的金标准，但FDA也认可客观应答率（ORR）。　　医院大多把CAR-T疗法，作为一个最后的选择。“收治的病人，都进行了5次以上的化疗，把体内的骨髓破坏得差不多了，传统手段很难出效果。”万晓春说，“但凡传统疗法有效果，不会

8、尝试用CAR-T。”　　CAR-T临床试验中的患者，绝大多数为淋巴瘤、白血病等疾病患者，这些疾病无法手术切除，化疗是首选。　　事实上，80%-90%的急性淋巴细胞性