枳椇子泡腾颗粒剂的制备工艺

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1、枳椇子泡腾颗粒剂的制备工艺【摘要】筛选枳椇子泡腾颗粒的最佳制备工艺，并以芦丁为对照品，采用紫外分光光度法测定颗粒中总黄酮的含量。使用水煮法提取枳椇子中的黄酮，按不同辅料配比制备枳椇子泡腾颗粒剂，以成型性、溶化性、口感、粒度为考察指标确定最佳配比为淀粉∶糊精∶蔗糖=3∶2∶1。配方制备工艺简便可行，颗粒外观优良，质量符合中国药典要求。　　【关键词】枳椇子；泡腾颗粒剂；总黄酮　　　　简介：周林华（1980—），男，助教，江西新建人，主要从事医学教学与研究。　　　　枳椇子(HoveniaDulcis)为属鼠李科拐枣属植物，又名木蜜、鸡距子，主产于四川、湖北、浙江、江苏、江西、福建等地[1]。

2、其药用部分为带有肉质果柄的果实或种子，为养阴、生津、润燥、止渴、凉血类药物，中医认为其有清热利尿，解酒毒之功效，主治酒毒、烦热、口渴、呕吐等症[2]，是集药用食用为一体的现代保健中药，其所含黄酮具有抗脂质过氧化和保护肝损伤作用[3,4]。由于泡腾剂具有保存和携带方便、崩解快速、服用方便、起效迅速等优点，本实验将枳椇子提取液浓缩制成泡腾颗粒剂，以扩大其应用范围。　　1.仪器与试剂　　SHZ-III型循环水真空泵（上海荣亚生化仪器厂）；旋转蒸发器RE-3000（上海荣亚生化仪器厂）。　　UV-2800AH型紫外光可见分光光度计（上海尤尼柯有限公司）；LEO超声波清洗器(大连华洋科技仪器有限

3、公司)。　　枳椇子（购于宜春老百姓大药房）；95%乙醇（分析纯，江西洪都生物化学有限公司）；柠檬酸（分析纯，天津市福晨化学试剂厂）；蔗糖、糊精和淀粉均为药用级辅料。　　2.方法与结果　　2.1药物的提取　　称取枳椇子100g，置于恒温干燥箱中80℃下干燥3小时，粉碎，第一次加10倍量水煮2小时，抽滤。第二次往滤渣中加8倍量水煮1.5小时，抽滤，合并两次滤液，浓缩至100ml，往浓缩液中加95%的乙醇至乙醇含量达80%，放冰箱内静置24小时，抽滤，回收乙醇，并浓缩到约50ml。　　2.2颗粒剂的制备　　2.2.1制备方法　　取两份等体积的枳椇子浓缩提取液，一份加柠檬酸、蔗糖、糊精、淀粉作

4、为颗粒剂的成型辅料，制软材；另一份加碳酸氢钠、蔗糖、糊精、淀粉作为颗粒剂的成型辅料，制软材。将制得的两份软材分别过20目筛制粒，湿颗粒60℃干燥2小时，整粒，再将所得酸碱颗粒均匀混合，即可。　　2.2.2辅料配比优化　　选用淀粉、蔗糖和糊精混合物作为实验辅料，设计以下三组平行实验，以确定辅料的最佳配方，按药典规定检查其成型性、溶化性、粒度、口感。淀粉∶糊精∶蔗糖以3∶2∶1的比例制备的颗粒质量较佳，符合药典规定，故选此配比制软材。　　2.2.3酸碱辅料的优化　　按照药典规定检测泡腾颗粒，以成型性、溶化性、口感、粒度和起泡量为考察指标，确定酸碱占最佳辅料总量的百分比。选用柠檬酸和碳酸氢钠

5、按物质的量1∶1之比，共占总辅料量30%做成的颗粒质量较佳。　　2.3含量测定　　2.3.1芦丁对照品的制备　　准确称取经充分干燥的芦丁对照品0.0748g，30%乙醇溶解后转入250ml容量瓶中，用30%的乙醇定容，摇匀即得含芦丁0.2992mg/ml的标准溶液。　　2.3.2供试品溶液的制备　　取颗粒适量，研碎，精密称取1.0g细粉，置锥形瓶中，准确加入25ml乙醇，将瓶口塞好，精密沉重，超声15min，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液5ml置25ml量瓶中，乙醇定容，摇匀即可。　　2.3.3吸收波长的测定　　准确移取芦丁标液3.00ml，按标准曲线项下

6、的测定方法，在350-650nm区间进行扫描，体系在510nm处有最大吸收（图1），故选择510nm为测定波长。　　图1芦丁-NaNO2-Al(NO3)3-NaOH体系紫外　　2.3.4工作曲线考察　　分别移取1.00、2.00、4.00、6.00和8.00ml对照品溶液于25ml容量瓶中，再加50g/L的NaNO2溶液0.7ml，5min后加100g/L的Al(NO3)3溶液0.7ml，6min后加40μg/ml的NaOH溶液5ml，用30%的乙醇定容。摇匀，显色10min后以空白为参比于510nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，拟合得标准曲线A=0.0104C+0

7、.0133（r2=0.9999），说明浓度与吸光度有良好的线性关系。　　2.3.5精密度实验　　精密量取2.0ml的对照品溶液测定吸光度，连续测定5次，得吸光度的RSD为0.21%，表明仪器准确可靠。　　2.3.6重复性实验　　按供试品制备方法制备样品溶液5份，并测定吸光度，得吸光度的RSD为0.34%，表明该方法重复性良好。　　2.3.7回收率实验　　精密称取已知含量的样品（含量4.44mg/g）5份，精密加入对照品适量，置于锥形瓶中，精密量