质量管理体系策划方案

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1、第11页策划方案ISO9001：2008质量管理体系策划方案编制：审核：批准：日期：山东省荣成□□□□□□咨询有限责任公司第11页策划方案目录一、建立质量管理体系的原则二、计划编制的体系文件清单三、体系要素及质量活动展开表四、质量管理体系认证计划安排五、保密承诺及其他第11页策划方案质量管理体系策划方案一、建立质量管理体系的原则1.系统优化研究体系的方法是系统工程，系统工程的核心是整体优化。组织在建立、保持和改进质量体系的各个过程，包括质量体系文件的编制、协调各部门各要素之间的接口，都必须树立总体优化的思想，力争质量管理体系与企业管理体系有机融合，杜绝质量管

2、理与其它专项管理脱节、文件规定和实际动作不符的现象。2.强调预防为主预防为主就是将质量管理的重点从管理结果向管理过程转移，不是等出不合格品、出现顾客投诉才去采取措施，而是使质量问题消灭在形成过程中，做到防患于未然。因此要遵循质量管理原则，使对产品质量有影响的服务、管理人员及各个过程因素处于受控状态。3.全面满足顾客对产品的需求建立有效识别顾客现实需求和潜在需求的机制，并将这些需求完全体现在与顾客有关的过程、产品供应商评价、顾客需求分析中，向顾客提供周到、放心、增值的产品。4.质量与效益统一建立既要满足顾客的需求又能保护公司利益的质量体系，即在考虑利益、成本和

3、风险的基础上使质量最佳，以及对质量加以控制的有价值的管理资源，而不是制订大量的不切实际的文件或建立无真实价值的记录。5.立足现状，持续改进由于组织在实施ISO9001：2008标准之前，还不同程度的受到现有机制和传统观念的束缚，管理上还没走上科学化、规范化、法制化和标准化的轨道。因此，在现阶段，应按标准要求，完成质量手册和程序文件的修订，并对现有产品完成对其作业文件和记录的修订，今后，根据产品范围的扩大，逐步增订相应的作业文件和相应记录。第11页策划方案一、计划编制的体系文件清单第一层次管理手册质量手册第二层次程序文件1文件控制程序2记录控制程序3管理评审控

4、制程序4人员培训控制程序5基础设施管理程序6与产品有关要求的评审程序7设计和开发控制程序8采购控制程序9生产和服务提供的控制程序10产品防护控制程序11内部质量管理体系审核程序12检验和试验控制程序13不合格品控制程序14数据分析控制程序15纠正和预防措施控制程序第三层次作业文件1作业指导书、操作规程2管理制度、办法3表格、记录第11页策划方案一、体系要求及质量活动展开表ISO9001条款条款名称质量体系程序质量活动支持性文件和记录负责部门4.1总要求质量体系及过程的策划策划方案顾问公司4.2.3文件控制文件控制程序制定质量方针和目标并形成文件质量方针质量目

5、标文件清单收文登记表发文登记表文件销毁记录总经理编制质量手册管代编制程序文件编制相关文件各部门质量体系文件控制技术文件控制外来文件控制4.2.4记录控制记录控制程序记录的编制记录的填写记录收集记录保管记录提供记录一览表5.4.1质量目标各部门分解质量目标质量目标一览表5.5职责、权限与沟通内部沟通控制程序规定职权任命管理者代表建立沟通过程岗位职能职责任命书会议记录评审报告第11页策划方案5.6管理评审管理评审控制程序评审安排评审准备评审实施评审报告结论跟踪评审通知评审报告总经理6.2人力资源人员培训控制程序1.确定岗位要求2.组织培训3.评价4.资格确认岗位

6、工作能力标准培训计划培训签到表岗位考核登记表上岗证6.3基础设施基础设施控制程序需求分析资源配备设施维护设备操作规程设备台帐检修计划检修记录6.4工作环境工作及服务环境控制环境卫生管理办法7.1产品实现策划确定目标和要求确定过程、文件和资源确定检验活动和准则确定记录质量计划编制规范7.2与顾客有关的过程与产品有关要求的评审程序1.明确顾客要求2.评审与产品有关的要求3.保持与顾客沟通合同登记表合同评审确认表《合同管理办法》第11页策划方案7.3设计和开发设计和开发控制程序1.设计和开发的策划2.设计和开发输入3.设计和开发输出4.设计和开发评审5.设计和开发

7、验证6.设计和开发确认7.设计和开发更改的控制1.设计和开发计划2.设计和开发任务书3.设计评审报告4.产品鉴定报告5.技术更改单7.4采购采购控制程序1.提出采购申请2.提供采购信息3.评价供应商4.实施采购5.进货检验采购申请单采购条件单供应商调查表供应商评价表采购合同7.5.17.5.2生产和服务的提供生产和服务过程的确认生产和服务提供的1.制定生产管理计划2.制定作业指导书3.设备的配备和维护4.生产和服务过程监控《设备管理办法》设备台帐设备履历卡维修记录设备评定记录特殊工种资格证7.5.3标识和可追溯性产品标识检验和试验状态标识可追溯性标识标签、标

8、志牌物料库存卡岗位工作牌7.5.5产品防护产品防护控