生产部技能比武方案

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1、生产车间2018年技能比武方案主题：深入学习GMP知识，灵活运用，投入实践生产，提高员工在生产过程的规范化，标准化。新厂区设备调试，试生产在即，正是用人之际。因此，特举办生产部“2018年技能比武”考核。考核具体实施方案如下：一、考核形式：笔试、答辩1.笔试：针对各岗位操作技能要点，有针对性出题考核。2.技能：技能考核以岗位为单位，进行设备实操、记录填写比试，无生产产品的岗位可通过口述设备调试要点、产品质量控制点、模拟记录填写的方式进行比试。二、考核范围：生产部一线操作人员。三、考核时间：2018年8月-9月四、考核目的：评选岗位技术骨干，重点培养，为新

2、厂区选拔人才，使得岗位人员计件系数有据可依，提升操作人员操作能力。五、考核地点：三楼多功能厅（考核地点根据工作安排随时调整）。六、考核纪律：考核期间参赛人员不得无故中途放弃比赛，未参赛人员不得以任何方式干扰或帮助他人比赛，如出现类似情况，则取消参赛者比赛资格，并对责任人进行处罚。七、考核细则：1.此次考核本着公平、公正、公开的原则。笔试考核设评判两名（质量部1人、生产部1人），技能考核成立考核小组，由车间进行知识点筛选整理，提前分发至个人学习。2.考核要求：笔试考核时间为90分钟，满分100分，试卷填写要求：统一使用黑色圆珠笔或中性笔，字迹工整，清晰可见

3、；技能考核满分100分，主要以设备操作、记录填写、产品质量控制点、设备操作要点为主，岗位分别为粉碎、制粒、总混、胶囊填充、颗粒分装、压片、包衣、铝塑包装、炼胶、涂布、切片、内包装、枕包、备盒、备箱、电子监管码、外包装等。3.本此考核最终按成绩选取岗位骨干人员，骨干人员要求总分值180（含）分以上，且笔试成绩不得低于90分，技能成绩不得低于90分。4.此次技能比武按照参赛要求在车间主任处报名参加，可报名本岗位比武，也可报名其它岗位比武。5.参赛范围，岗位操作人员全体人员。八、评判标准：考核结束后，由裁判员对各参与人员试题及情况进行评价得分，五个工作日内公示

4、考核结果。评判标准如下：1.笔试考核（100分）：见附件1本次笔试考核主要内容为生产现场GMP知识为主，生产部全员考核，笔试过程为闭卷考核，80分（含）以上为合格，未达到合格分数的（未考或拒考），将按50元额度处罚，后期进行相应的补考。2.技能考核（100分）：见附件2九、奖项及奖品设置：1.笔试第一名，奖励200ml蒲地蓝沐浴露,2瓶，牙刷2支，蒲地蓝牙膏2支；2.笔试第二名，奖励200ml蒲地蓝沐浴露1瓶，牙刷1支，蒲地蓝牙膏1支；3.笔试第三名，奖励200ml蒲地蓝沐浴露1瓶；4.车间操作全能手3名，奖励240ml蒲地蓝沐浴露2瓶，牙刷2支，蒲地蓝

5、牙膏2支；（固体车间、外用车间、外包车间各评1名）；5.班组操作能手12名，奖励240ml蒲地蓝沐浴露1瓶，牙刷1支，蒲地蓝牙膏1支；〔制粒岗位1名（粉碎、制粒、总混）、胶囊填充1名、颗粒分装1名、压片1名（压片、包衣）、铝塑包装1名、炼胶1名、涂布切片1名、内包装1名、枕包1名、备盒1名（备盒、备箱）、电子监管码1名、外包装1名〕。奖品数量汇总品名规格数量单价（元）费用合计蒲地蓝沐浴露200ml18(盒)15元/盒270元牙刷成人型17（支）8元/支136元蒲地蓝牙膏58g17（支）8元/支136元总费用合计542（元）生产部2018年07月23日附件

6、一生产现场GMP试题车间：姓名：得分：一、选择题； 共20题，每题1分，共20分。1、洁净区的洁净度，洁净区应       。（ABCDE）A.定期消毒B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。D.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料进入，应有防止交叉感染的措施。E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染2、GMP体系应能确保       。（ABCD）A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D.每批产品经质量授权人批准

7、后方可放行3、下列哪些是质量控制的基本要求？       （ACD）A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。4、洁净厂房的清洁标准包括       。（ABCD）A.目测表面、玻璃应明亮B.墙壁、顶棚应洁净

8、无痕迹C.地面无碎屑、无污迹D.万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、