gsp认证检查整改报告

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1、高举中国特色社会主义伟大旗帜，以毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，深入学习贯彻党的十八届六中全会精神gsp认证检查整改报告　　......大药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告　　...食品药品监督管理局：　　...食品药品监督管理局于XX年3月25日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：10项。　　一般缺陷的具体项目：　　12607质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。　　12614质量管理人员...未负责组织温湿度计等

2、计量器具的校准及检定工作。　　13101企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。　　13102企业培训工作档案不全，未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。　　15506头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。　　15901小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。　　16201企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。　　16301企业营业场所未定期进行卫生检查。　　16501企业XX年1月未对陈列的药品进行检查。　　17004着力提高党组织覆盖面、着力党建整合资源、着力

3、党组织阵地建设。围绕发展抓党建，抓好党建促发展，全面推动央企、国企党建与地方党建的联建共建。高举中国特色社会主义伟大旗帜，以毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，深入学习贯彻党的十八届六中全会精神企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。　　对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改，已经按照GSP要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。　　附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。　　特此报告　　........大药

4、房　　XX年3月27日　　GSP认证现场检查不合格项目整改情况表　　图片已关闭显示，点此查看　　图片已关闭显示，点此查看　　关于GSP认证现场检查不合格项目整改报告　　XXXXX食品药品监督管理局：　　XXXX食品药品监督管理局于XX年5月14日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店在一般缺陷项目中存在5个缺陷项。对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改，在规定的时间内，已经按照GSP要求完成了整改工作。　　特此报告　　附：GSP认证现场

5、检查不合格项目整改情况表　　XXXXXXXXXXXXXXX利民药房着力提高党组织覆盖面、着力党建整合资源、着力党组织阵地建设。围绕发展抓党建，抓好党建促发展，全面推动央企、国企党建与地方党建的联建共建。高举中国特色社会主义伟大旗帜，以毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，深入学习贯彻党的十八届六中全会精神　　XX年5月16日　　GSP认证现场检查不合格项目整改情况表　　图片已关闭显示，点此查看　　填表单位：XXXXXXXXXX利民药房　　****药房有限公司文件　　***字[XX]第10号　　关于GSP认证现场检查不合

6、格项目的整改报告　　***食品药品监督管理局：　　XX年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的GSP认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主要缺陷：　　一：*14901计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。在GSP认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统

7、里有自动报警和自动锁定功能。经GSP认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。着力提高党组织覆盖面、着力党建整合资源、着力党组织阵地建设。围绕发展抓党建，抓好党建促发展，全面推动央企、国企党建与地方党建的联建共建。高举中国特色社会主义伟大旗帜，以毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，深入学习贯彻党的十八届六中全会精神　　通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机

8、系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能