药事管理委员会职责

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1、药事管理委员会职责一、宣传药事法律法规,并监督检查执行情况。二、指导和监督全院合理用药和科学管理,确保用药安全。三、审定本院用药计划。四、制(修)定本院基本用药目录和处方手册。五、组织评价新老药物的临床疗效与不良反应,提出淘汰品种意见。六、定期组织检查全院药品,重点检查麻醉药品、精神药品、贵重药品的管理和使用情况。七、及时研究解决本院医疗用药的重大问题。八、药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。药剂科职责一、在院长的领导下,负责医院药剂管理工作。二、贯彻执行药品管理法律、法规和行政规章。三、起草或修订医院药品管理制度,并指导、督促制度的执

2、行。四、负责首营企业和新增药品的审核。五、根据本院医疗、科研需要,按照《基本用药目录》,决定购进药品品种及渠道。六、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。七、指导和监督药品的采购、验收、保管、养护和调配等工作。八、负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督九、负责收集、分析、报告新的药品不良反应情况。十、开展本院药剂人员药学知识和相关法律的教育或培训,建立培训档案。十一、指导、监督本院药剂人员的技术工作,保证药学技术业务工作质量。药房药剂工作人员职责一、在药剂科主任领导下,负责处方调配工作。二、严格执行

3、操作规程,及时准确调配处方。对处方所列药物不得擅自更改或代用。三、认真审核处方,重点审查药品名称、用药剂量、用药方法、药物的配伍变化和合理用药。如有违反规定滥用药品,有配伍禁忌、涂改及不合理用药的处方,药剂人员有权拒绝调配。情节严重者应报告医院领导及行政部门检查处理。四、仔细核对处方,包括药名、规格、用法、用量、患者姓名、年龄等。五、负责发药,并祥细交待服药方法,注意事项和答复询问等。六、收集患者投诉、药品质量事故及不良反应,并及时整理上报给药剂科主任。七、遵守国家药品管理法律、法规,遵守职业道德,忠于职守,对自己的工作质量负责,佩带标明

4、姓名、职称的胸卡上岗,礼貌用语。八、作好药房环境卫生工作,保持有关设备、设施和药柜清洁卫生。九、参加药学知识的教育培训和考核。十、负责药房药品的阵列和的养护,严格按分类原则陈列药品,做好温湿度记录。药品进货管理制度一、本制度适用于药品进货的管理。二、采购员:按照医院用药计划和药品质量要求采购药品。药剂科主任:监督该程序的执行。三、内容1、在采购时严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》、《进口药品管理办法》、《GSP》等有关法规的要求,确保购进药品的质量和使用安全有效。2、采购药品必须以质量为前提,从具合法证照的供货单位进货。3

5、、采购药品应根据临床医疗需要,以需定购。4、进口药品的采购,必须严格审核该企业的合法性和可靠性,并按以下规定办理手续,确保购进药品的质量。保证所签订合同的供应商已经过合法资格的审核,并确定其为合格供应商。(1)索取和审核盖有该单位红色印章的证照复印件。(2)要索取盖有该单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》复印件,核对品名和生产国家、厂商。(3)签订合同时注明有关质量条款,并对该单位质量保证体系予以了解和确认。(4)进口药品验收应按《进口药品管理办法》的有关规定进行。(5)未加盖供货单位质量

6、检验或管理机构红色印章的《进口药品注册证》或(〈医药产品注册证〉)和《进口药品检验报告书》的进口药品不予验收入库。(6)对从质量信誉保证尚不能确定的供货单位采购进口药品、以及对所附的检验报告有疑问时,应将对方提供的口岸检验报告书及复印件送到省、市药检所,或自行与口岸药检所联系,经复核无误后,方可购进、销售。(7)进口药品必须用中文标明产品名称、主要成分、注册证号及依法登记的国内销售代理商名称和地址。5、非进口药品的进货程序(1)进货前的审核制度:A、具法定资格的合法企业生产或经营的药品及质量信誉(证照齐全、供货质量好且稳定、价格合理、重合

7、用、守信誉、售前、售后服务好)。B、审核所购药品的合法性和质量可靠性,具有法定的质量标准,有法定的批准文号和生产批号。C、审核与公司进行业务联系的供货单位销售人员,验证其合法资格。D、签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议书。E、包装和标识符合有关法定标准和储运要求,以确保产品在运输过程中的质量。(2)首营药品采购时,须依照《首营药品管理制度》进行。(3)购销合同签订、审批严格按照《进货合同管理制度》,填写首营企业审批表,并经药剂科主任和药事委员会审批。(4)采购数量应按照采购计划单上的数量及标准购买,保证药品定点、按期、定量、优价采

8、购。(5)验收由质量验收员进行,执行《验收管理制度》。(6)经查验为不合格的药品,报质量负责人确认或报损。(7)采购时严格执行购货合同中质量条款的有关内容。6、购进药品时必须要有合法票据,作到

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