小议躲药的剂型改进和新技术的应用

小议躲药的剂型改进和新技术的应用

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时间:2018-10-30

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1、小议躲药的剂型改进和新技术的应用 []进行躲药剂型的改进,将现代化的制药新技术应用于躲药的生产,在传统的工艺上有弃有扬,进步躲药的进性、平安性、有效性是很有必要的。  躲药是祖国医药中一颗璀璨夺目的瑰宝,是躲民族在漫长的历史长河中不断创造出来的优秀民族文化遗产,凝聚着历代躲医药工的聪明才智、心血和汗水,在防病治病维护躲民族身体健康和生命平安中发挥着巨大的功能。躲药以其独特的理论、优秀的品质正在受到中国和世界医药界的瞩目,躲药应用推广的势头正在悄然升起。然而由于历史和其它很多方面的原因,躲药在剂型、品种、制造工艺、制剂理论、质量标准等

2、方面的探究还存在着明显的不足和落后,不能满足现代临床的需要和出口的要求,严重的制约着躲药的发展和应用。  一、药剂的发展目前状况和躲药剂型改进的必要性  剂型是药物应用的形式,对药效的发挥极为重要,过往人们以为化学结构、处方组成是决定药效的唯一因素,随着生物药剂学的发展,人们逐步熟悉到剂型因素在一定条件下对药物的药效有决定性影响,改变剂型可以调节药物的功能速度,降低或消除药物的毒副功能,也能达到靶向给药的目的。这一熟悉已成为药物探究、生产时考虑的重要新题目。  现代药物制剂的发展可分为四个时代:第一代制剂为普通制剂,包括注射剂、片剂

3、、胶囊剂、软膏剂、栓剂等;第二代制剂为缓释制剂(也称长效制剂);第三代制剂为控释制剂;***制剂为靶向制剂。目前,包合技术、固体分散技术、微型包囊技术、纳米技术、缓释控释技术等制剂新技术正在被广泛的探究和应用于制剂的生产。当今药物制剂正在向速效、高效、长效、剂量小、毒性小、副功能少、定时、定位、定速、使用方便的智能化给药系统方向发展。  近几年来,在“中医药学是一个伟大的宝库,应当努力发掘,加以进步”的方针指引下,在全国倡导学习中医,探究中药新剂型,现已探究出颗粒剂、片剂、涂膜剂、膜剂、气雾剂、注射剂、眼用制剂、合剂、口服液、栓剂、

4、胶囊剂、软膏剂、中西药组方制剂等中药新剂型。我国2000年版药典收载的中药新剂型就有100多个品种,在中成药的质量控制方面也有很大进步。躲药和中药同属于传统药物的范畴,而其目前的剂型主要有汤剂、散剂、丸剂、酒剂等,固然有些药厂也生产口服液、硬胶囊剂等其它一些新剂型,但总体而言,剂型种类比较少,生产工艺落后,药物剂量相对较大,服用不便,吸收缓慢,功能迟缓,生物利用度差,生产自动化成度不高,同一剂型同一品种不同生产厂家的产品质量、疗效有很大差别,产品质量波动性大;治疗慢性疾病有独特疗效,治疗急症则显不足,其剂型的探究和开发远远落后于中药

5、,严重的影响了躲药的推广使用。为了进一步进步躲药的疗效,扩大使用范围,减少使用剂量,方便给药,改进传统躲药剂型,采用制药新技术,生产先进,高效、平安、美观、优质的躲药新剂型,使躲药走向全国、走向世界,对躲医药事业的发展是十分重要和必要的。  二、躲药剂型改进的原则和方法  (一)、原则:躲药剂型改进是在传统躲药剂型的基础上,以躲药理论为指导,应用现代化药剂学的技术、方法将躲药制成适合于现代临床应用的高效躲药新剂型。其改进应坚持以下原则:  1、坚持躲药理论的指导:躲药剂型改进必须遵循躲医药的理论体系,突出躲一医药的特征,在躲药理论的

6、指导下,对长期临床实践证实确有独特疗效的药物,首先进行剂型改进。  2、有扬有弃,继续和创新并重:躲药经过长期的临床应用和历代躲医药家的努力,形成了自己独特有效的组方和生产工艺,对此必须采取有力办法加以保护和发掘继续,在继续的基础上通过现代化的剂型改进加以进步。  3、进步药效:经过剂型改进后的躲药新剂型,必须比原有剂型在疗效上保持或有所进步,给药途径更适宜、方便,药物的平安性更高,药品的质量更好、更稳定,否则剂型改进将毫无意义。  4、以治疗急症重症为重点:躲药传统剂型功能缓和、毒性小、对慢性病有独特疗效,但对急症重症的治疗则不足

7、,所以剂型改进应考虑对急症重症的治疗。  (二)、躲药剂型改进的方法  进行躲药剂型改进,首先必须立足于西躲的实际,选择具有明显西躲民族特色、疗效确切的躲药进行,如“七十味珍珠丸”、“二十五味珊瑚丸”、“二十五味松石丸”等。其次应选择对常见病、多发病或西躲地区特有的疾病疗效好的躲药。也可以考虑对民间单方、验方、祖传秘方,或能促进进的免疫性能,或能抗朽迈延年益寿的躲药进行发掘。第三、应考虑到自然资源的分布,要选择西躲地区自然药物资源丰富、再生能力比较强或可以人工栽培的躲药,以便于今后规模化生产,争取规模效益。  进行躲药剂型改进时,不

8、应以味追求高科技,追求最先进的工艺和剂型,应立足于西躲的实际,鉴戒中药剂型改革的方法和经验,由易到难,由简到繁,逐步发展进步。利用现代化的提取、分离技术,选择合适的生产工艺,将躲药有效成分最大限度的提取出来,再经过纯化,往除无效成分,

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