实验室仪器设备检定校准操作规程

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1、计量检验仪器设备检定、校准管理规程1104·0018-00第3页/共5页起草人起草日期部门审核人审核日期质量管理部审核人审核日期批准人批准日期拷贝号生效日期变更原因及内容：0颁发部门质量管理部分发部门及份数质量管理部[2]生产技术管理部[0]设备管理部[1]前处理车间[0]丸剂车间[0]综合制剂车间[0]采购供应部[0]人力资源部[0]办公室[0]研发部[0]财务部[0]计量检验仪器设备检定、校准管理规程一、目的为了对计量检验仪器设备的校准、检定进行管理，确保所有计量检验仪器设备正常、稳定的工作，以保证检测数据准确、有效，制定本管理规程。二、适用范围本规程适用于计量检验

2、仪器设备的检定、校准管理。三、职责QC检验人员：确保校准检查工作能够及时执行，使用前检查仪器是否在校准有效期内，进行仪器的开机校准工作。设备管理部：负责计量仪器设备的统计、编号、标志管理。负责计量检验仪器设备的送检工作和有关计量设备档案的管理。设备管理部部长：监督本规程的实施。QC主管：负责本规程的审核并监督本规程的实施。质量管理部部长：负责本规程的批准执行。计量检验仪器设备检定、校准管理规程1104·0018-00第3页/共5页四、内容1.检验仪器设备的检定、校准管理1.1检验仪器设备的检定、校准分为外部检定校验和内部校准。外部检定校验由具有计量检定资质的单位执行；内

3、部校准主要针对必须进行开机校准才能运行的仪器的校准，该校准由QC检验员进行。2.外部检定、校准的管理2.1计量检验仪器设备必须按照国家和公司统一要求进行计量检定及校准。2.2质量管理部QC检验员每年年底对下年度需要购进并校准的玻璃器具（容量瓶、移液管等）提出计划，报设备管理部计量管理员备案。2.3质量管理部确定需要进行检定校验的计量检验仪器设备目录、检定方式（见附表），且每年一次进行跟踪和修改。2.4设备管理部计量管理员负责编制检验用仪器设备的年度计量检测计划表，按计划定期组织进行检定或校准。在距检定日期一个月或半个月以前，由计量管理员统安排检定及校准，相关记录及校准部

4、门出具的鉴定证书或校验证书由计量管理员统一保管。2.5检验仪器设备的标识2.5.1经检定、校准合格的检验仪器设备，正常使用期间，均使用绿色的“合格”标识。且标识完好。2.5.2标识粘贴在仪器设备的明显位置以表明其状态，标识上有仪器设备的检定编号及有效期。2.6计量检验仪器设备的使用2.6.1计量检验仪器设备投入使用前，必须经过检定或校准。2.6.2未经计量检定合格或已超过有效期的仪器设备不得正式投入检测活动。2.6.3计量检验仪器设备经自校、检定不合格时，应立即停止使用，报告设备管理部计量管理员进行检定或校准，待合格后方能再次使用。2.6.4QC检验员应熟练掌握所使用计

5、量检验仪器设备的技术性能，正确使用计量检验仪器设备，杜绝误操作，防止因操作不当造成设备损坏或数据失效。2.7计量检验仪器设备的维修及报废对检定或校准不合格或使用中损坏的计量检验仪器设备，仪器使用人员立即停止使用并报告设备部进行维修，修好后再次进行检定或校准；如不能维修，则由设备管理员按照《设备更新改造与报废调拨管理规程》执行。2.8计量检验仪器设备搬运、防护和贮存计量检验仪器设备的领取、送检和使用，应遵照生产厂家规定的要求和注意事项进行操作，杜绝野蛮装卸和运输。贮存要满足计量检测设备存放的环境条件要求。3.计量检验仪器设备的内部校准计量检验仪器设备检定、校准管理规程11

6、04·0018-00第3页/共5页3.1电子天平、紫外-可见分光光度计等仪器除定期进行全面检定校验外，每次开机均必须进行校准，确保仪器设备处于正常运行的状态。该校准由QC检验员执行。3.2校准的量程范围应当涵盖实际检验的使用范围。3.3有自动校准功能的仪器，开机时应等待其自动校准结束确认仪器正常后方能使用。3.4天平开机后应进行校准后方能使用，校准完毕后填写校准记录。五、相关文件及编码文件名称文件编号设备更新改造与报废调拨管理规程1107·0009-00检验仪器、设备管理规程1104·0013-00检验仪器设备检定、校准管理规程1104·0018-00第5页/共5页附表

7、：计量检验仪器设备检定、校准一览表序号设备名称检定、校验方式1温湿度表外部校验2原子吸收分光光度计外部校验3气相色谱仪外部校验4液相色谱仪外部校验5傅里叶变换红外光谱仪外部校验、开机校准6游标卡尺外部校验7手持测厚仪外部校验8水份快速测定仪外部校验9智能崩解仪外部校验10架盘天平带砝码外部校验、开机校准11自动电位滴定仪外部校验12数学熔点仪外部校验、开机自动校准13烘箱外部校验14电导率仪外部校验15微差压计外部校验16紫外可见光光度计外部校验、开机自动校准17目视旋光仪外部校验18真空表外部校验19单标线吸量管外部校验20单标线容量瓶