我国保健食品行业现状与发展趋势

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1、我国保健食品行业现状与发展趋势1．保健食品的基本概念1.1我国保健食品定义在1996年施行的《保健食品管理办法》明确了保健食品的定义：“保健食品是指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。”保健食品又称功能食品。由国家食品药品监督管理局制定颁布、并于2005年7月1日起实施的《保健食品注册管理办法（试行）》第二条规定：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生

2、任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。此定义包含三个要素：首先，它是食品的一个种类,具有一般食品的营养功能和感官功能（色、香、味、形）；其次，它必须具有一般食品不具有或不强调的调节人体生理活动的功能，即第三功能；再次，它不是药品，不能取代药品作为治疗疾病的产品。保健食品是介于食品和药品之间一种特殊食品，强调的是所含功效成分对人体生理机能的调节作用。1.2世界各国保健食品定义国外保健食品的名称和定义很多，如特殊营养品（增补品）、计划性食品、类药剂营养品以及功能性食品。如在欧美称“保健食品”或“健康食品”，也称营养食品

3、，德国称“改良食品”，日本先称“功能性食品”，1990年改为“特定保健用食品”，并纳入“特定营养食品”范畴。日本从法律上赋予功能食品的定义：“功能食品是具有生物防御、生物节律调整、防止疾病、恢复健康等有关功能因子，经设计加工成对人体有明显调整功能的食品。”“特定保健用食品”的定义：“是指在饮食生活中，以特定的保健为目的而摄取的食品。其所声称的保健功能必须在医学上、营养学上得到证明”。美国《膳食补充剂健康教育法》将“膳食补充剂”定义为：“它是一种旨在补充膳食的产品(而非烟草)，可能含有一种或多种如下膳食成分：维生素

4、、矿物质、草本(草药)或其他植物、氨基酸、以增加每日总摄入量而补充的膳食成分，或是以上成分的浓缩品、代谢物、成分、提取物或组合产品等”。美国后来将这一类食品称为“健康食品”(HealthFoods)或“营养食品”(NutritionalFoods)。美国膳食协会认可的定义为：该食品具有除一般营养价值外的其他保健功效，并在食品的加工与贮存过程中不被完全破坏的食品组分。澳大利亚国家食品局给保健食品下的定义为：保健食品是表面上与传统食品相似，并被作为普通食品来消费的食品，但该食品已经改变，而起到除满足营养需求之外的其他

5、生理功能。新加坡营养学会给的定义为：含有一些生理活性成分，从而可以防病治病，并促进最适健康的食品，但不是药品。在由几十位来自不同国家的专家们合编的功能性食品专著中认为：“功能性食品可以被定义为，除其营养价值外，对人的健康、体能及心智状态，产生积极影响作用的任何食品。”151.3保健食品必须符合的要求(1)经过必要的动物和人群功能实验，证明其具有明确的保健作用。(2)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、急性或慢性危害。(3)标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。(4)配方的组成及用量必须具有科

6、学依据，具有明确的功效成分/标志性成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分/标志性成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称。(5)必须在保健食品GMP生产厂家生产。(6)可以以食品、药品某些主要剂型生产，可以不注重食品的色香味属性。1.4保健食品与普通食品的区别(1)保健食品进入人体后，其生理活性物质含量能达到调节生理功能的浓度，具备对人体的生理调节功能。(2)保健食品是针对特定人群而设计的，一般有特定的食用范围。(3)保健食品食用量有一定限制，不能饥则食、渴即饮。(4)保健食品的保健功能可以在标签、说明书上标示

7、出来，而普通食品不得标示保健功能。(5)保健食品的产品属性既可以是传统的食品属性，也可以是胶囊、片剂等新的食品属性。1.5保健食品与药品的区别(1)保健食品不以治疗为目的，但可以声称具有保健功能，对生理功能有一定的调节作用。(2)保健食品不能有任何毒性及副作用，可以长期使用。(3)保健食品即便在某些疾病状态下也可以使用，但不能代替药物的治疗作用。(4)保健食品的有效成分可以是单一的也可以是复合的，而药品的有效成分是单一的。(5)保健食品的摄取决定、摄取时间、摄取量都是随意的，而药品的服用必须谨遵医嘱。它应当有明确

8、的治疗目的，并有确定的适应症和功能主治，可以有不良反应，有规定的使用期限。表1保健食品与普通食品、药品的区别审批单位批准文号销售地点宣传限制普通食品各级疾控中心卫食字普通消费品销售渠道不能宣传功能保健食品食品药品监督管理局国食健字/卫食健字普通消费品销售渠道可以宣传功能但不能宣传疗效药品食品药品监督管理局药准字药店/医院可以宣传疗效2保健食品的分类15(1)一般分类：营养