《中国医药指南》word版

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1、全自动加样仪的应用李荣庞丽丽杜新凤广西玉林市中心血站537000关键词全自动加样仪自动化血液检测随着人们对安全输血问题的日益重视，采供血机构的质量保证工作已成为其关注焦点，全面质量管理的理念使血液的质量保证已不局限于对其最终的检查，而依赖于对生产过程的每一个环节加以控制。自动化设备如全自动加样仪解决了大量标本加样和数据传输的问题，通过实验室管理系统软件与其它检测设备连接，最终与局域网联网，使操作过程标准化、规范化，大大减轻了工作人员的工作强度、降低职业暴露的机会并减少了人为误差，提高了实验室检测的准确度和特异性，有效的保证血液检测质量。笔者根据实际工作经验并参照有关文献，从全自动加样仪

2、的概况、发展、应用等方面加以综述。第一代多功能（Robotic）样本处理机，是由瑞士哈美顿（HAMILTON）公司开发于1985年上市的Microlab2200。这是一台基于机械臂运动和具有管路系统的稀释分配器（Diluter）原理，采用8或12根固定距离的特弗隆探针，由单任务的BASIC程序控制的样本处理机。全自动酶免分析仪器的开发已经历了15年历史，与生化分析自动化不同，酶联免疫反应是在预先包被了试剂的96孔酶标板上进行，加样速度越快，每个标本的孵育时间一致性越高，孔间差异越小。因此，医疗器械厂商不得不开发独立的、8—12通道的全自动样本处理机来满足这一技术要求。这就是“前处理设备

3、”概念的由来。随着样本处理自动化的技术进步，如今的“前处理”已不仅仅是ELISA实验自动加样，而是集ELISA实验、标本留样存档（Archiving）、血型正／反定型和RhD定型、转氨酶（ALT）和梅毒凝集实验、NAT汇集实验、DNA纯化、PCR加样、DNA测序加样、克隆快速筛选分配、药物筛选自动分配等多用途于一体的智能化、自动化样本处理机。1ELISA试验尽管在90年代初期，由于以聚合酶链反应（PCR）技术为代表分子生物学水平技术的发明，人们纷纷预测，酶免试验将被更高灵敏度、数百万级信号放大的、病原体水平检测的核酸检测（NAT）所取代。ELISA试验仍然是传染病血清学标志物（如肝炎、

4、艾滋、致畸病原Torch）、肿瘤标志物及内分泌等各种临床免疫指标检测的主导技术，它检测的是免疫抗原或抗体，NAT检测的是病毒核酸，两个方法对同一份标本的检测是互补的[1]，NAT法虽然灵敏度更高，但据报道抗-HCV阳性而HCV核酸检测阴性的血液亦能使受血者感染，也就是说NAT亦会有部分弱阳性标本漏检；HIVDNA测不出不能说明HIV感染已消失，因为HIV还存在于人体的CD4淋巴细胞和其它细胞、组织、器官中，而且在停药治疗后HIVRNA水平还可能反弹，所以抗-HIV阳性（经确证）在目前还是我国诊断HIV感染的主要指标。我们应当充分利用两种方法优势互补作用用于血液筛查，不能互相代替[2,3

5、]。全自动加样仪与全自动酶免分析仪(后处理)——如瑞士Hamilton公司制造的FAME、Tecan公司生产的BEPⅢ等连接，这就是全自动酶免分析系统，实现了ELISA试验从标本加样、稀释到酶标孵育、洗板、加试剂、读数和结果打印全自动。2病毒核酸检测（NAT）随着科学技术的发展，输血传染病的检测技术也在不断进步，如化学发光免疫法（CLIA）、NAT也逐步引进和应用。核酸检测能大大缩短窗口期、避免病毒变异和免疫沉默性感染等造成的漏检，在欧美等发达国家，NAT已成为常规血液筛查技术。我国自2000年起即已有人对献血者HCVNAT筛查的必要性和可行性做了初步探讨，现在国家也将NAT纳入新的输

6、血技术操作规程，部分采供血机构也开展一些病毒的核酸检测。鉴于我国各地采供血机构发展不平衡，在献血者中全面推广应用NAT技术尚存在技术、资金等问题。但血液行业是一个特殊的行业，正如美国AABB出版的《新千年血液》所言：电话：400-6089-123 029-68590970 68590971 68590972 68590973 传真：029-68590977 服务邮箱：vip@yixue360.com   QQ：1254635326 （修稿）  QQ：545493140 （项目合作）“极少有其它某个行业能够像血液制品行业这样，始终处于公众、新闻媒体、乃至政府高官的密切关注之下。当发生血液

7、安全问题时，往往激发出极其独特的情绪化反应，其强度常超过其它更大的公共卫生问题[4]。”我国采供血机构实施HBV、HCV、和HIV病毒核酸检测或许是发展方向，但有关技术问题如试剂的灵敏度和实验的准确性、标本汇集检测的限度等还有待解决。NAT血液筛查主要有单个样品（ID-NAT）和多样品汇集（MP-NAT）两种模式，目前大多采用多样品汇集模式[5]，这是由我国的国情所决定。有研究[6]在已有加样设备基础上开发自动标本汇集，在MPLC上进行全自动核