复方醋酸氯己定含漱液的含量测定

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1、复方醋酸氯己定含漱液的含量测定目的：建立复方醋酸氯己定含漱液的含量测定方法。方法：采用紫外分光光度法，在λ=290.11nm处测定普鲁卡因的含量，在λ=253.48nm及λ=318.23nm处采用双波长分光光度法测定醋酸氯己定的含量。结果：盐酸普鲁卡因在2.0~15.0μg/ml范围内，醋酸氯己定在5.0~18.0μg/ml范围内，其吸收度与浓度呈良好的线性关系，其相关系数分别为r=0.99998和r=0.99992；普鲁卡因平均回收率为101.1%，RSD=0.7%；醋酸氯己定的平均回收率为99.76%，RSD=0.5%。结论：该

2、法简单、快速，可作为该制剂含量测定的有效方法。　　关键词]普鲁卡因；醋酸氯己定；含量测定　　中图分类号]R927.2文献标识码]A1673-7210（2008）11（a）-027－０2　　　　DeterminationofpoundChlorhexidineAcetateGargle　　ZHAOJing1,FANYi-feng2*　　(1.TheOut-patientDepartmentofOrgansinNantongCity,Nantong226001,China;2.AffiliatedHospitalofNantongUni

3、versity,Nantong226001,China)　　Abstract]Objective:ToestablishamethodforthedeterminationofpoundChlorhexidineAcetateGargle.Methods:Ultravioletspectrophotometryinedat290.11nm;chlorhexidineacetateinedat253.48nmand318.23nm.Results:Procaineandchlorhexidineacetatepresentedagoo

4、dlinearcorrelationatarangeof2.0-15.0μg/ml(r=0.99998)and5.0-18.0μg/ml(r=0.99992)respectively.Averagerecoveryofprocaineethodissimple,rapidanditcanbeusedforthedeterminationofpoundClorhexidineAcetateGargle.　　Keyination　　　　复方醋酸氯己定含漱液是我院普通制剂室自行研制的含漱液，具杀菌、消炎、止痛的作用，用于黏膜溃疡的疼痛、口

5、腔糜烂、牙周病术后的漱口等效果较好。本文采用紫外分光光度法对本品进行了含量测定，取得了满意的效果，现介绍如下：　　1仪器及试药　　Cary-100紫外分光光度计（美国瓦里安公司）；7530-G型紫外分光光度计（上海分析仪器厂）；醋酸氯己定（九泰药业股份有限公司，批号060610）；普鲁卡因（上海复星朝晖药业有限公司，批号070201）；甘油（日本进口）。　　2方法　　2.1测定波长的选择　　精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸氯己定、普鲁卡因各50mg，分别加水溶解并稀释至100ml，作为贮备液Ⅰ和Ⅱ；另取甘油5ml加水稀释至100m

6、l作为附加剂。吸取贮备液Ⅰ、Ⅱ及附加剂各2.0ml分别在200~400nm范围内进行扫描，结果见图1。　　由图1可知：普鲁卡因在290.11nm处有最大吸收，而醋酸氯己定和甘油基本上在此波长处无吸收，因此可在290.11nm测定普鲁卡因的含量。测定醋酸氯己定可采用双波长法来消除普鲁卡因的干扰，醋酸氯己定在253.48nm处有最大吸收，其普鲁卡因的等吸收点为318.23nm。　　2.2标准曲线的制备　　2.2.1普鲁卡因标准曲线精密吸取贮备液Ⅰ0.5，1.0，1.5，2.0，　　2.5，3.0ml置100ml容量瓶中，加纯化水稀释至刻

7、度，以纯化水为空白，在290.11nm处测定其吸收度。结果显示普鲁卡因在2.0~15.0μg/ml范围内，吸收度与浓度呈良好的线性关系，其回归方程为A=0.06762C+0.002769（r=0.99998）。　　2.2.2醋酸氯己定标准曲线精密吸取贮备液Ⅱ1.0，1.5，2.0，　　2.5，3.0，3.5ml置100ml容量瓶中，加纯化水稀释至刻度，以纯化水为空白，分别在253.48、318.23nm处测定吸收度，计算它们的ΔA，结果醋酸氯己定在5.0~18.0μg/ml范围内，其吸收度差值与浓度呈良好的线性关系，回归方程为ΔA=

8、0.045784C-0.00257（r=0.99992）。　　2.3回收率试验　　按处方比例（普鲁卡因0.25g，醋酸氯己定0.5g，甘油100ml，纯化水加至1000ml）模拟配制醋酸氯己定含漱液5批，精密吸取模拟液2.0ml置10