医疗机构设置放射诊疗项目职业病危害预评价报告审核防护

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1、医疗机构设置放射诊疗项目职业病危害预评价报告审核.防护设施设计审查和竣工验收一、行政审批项目名称、性质（一）名称：医疗机构设置放射诊疗项目职业病危害预评价报告审核.防护设施设计审查和竣工验收（二）性质：审核、验收二、设定依据2001年10月27日第九届全国人民代表大会常务委员会第24次会议通过，根据2011年12月31日第十一届全国人民代表大会常务委员会第24次会议《关于修改〈中华人民共和国职业病防治法〉的决定》修正，2011年12月31日施行的《中华人民共和国职业病防治法》第十七条第一款：新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目（以下统称

2、建设项目）可能产生职业病危害的，建设单位在可行性论证阶段应当向安全生产监督管理部门提交职业病危害预评价报告。安全生产监督管理部门应当自收到职业病危害预评价报告之日起三十日内，作出审核决定并书面通知建设单位。未提交预评价报告或者预评价报告未经安全生产监督管理部门审核同意的，有关部门不得批准该建设项目。第十八条：职业病危害严重的建设项目的防护设施设计，应当经安全生产监督管理部门审查，符合国家职业卫生标准和卫生要求的，方可施工。建设项目在竣工验收前，建设单位应当进行职业病危害控制效果评价。建设项目竣工验收时，其职业病防护设施经安全生产监督管理部门验收合格

3、后，方可投入正式生产和使用。第十九条：职业病危害预评价、职业病危害控制效果评价由依法设立的取得国务院安全生产监督管理部门或者设区的市级以上地方人民政府安全生产监督管理部门按照职责分工给予资质认可的职业卫生技术服务机构进行。职业卫生技术服务机构所作评价应当客观、真实。第八十九条：对医疗机构放射性职业病危害控制的监督管理，由卫生行政部门依照本法的规定实施。三、实施权限和实施主体根据《放射诊疗管理规定》第十一条、第十二条、第十三条和《广西壮族自治区人民政府关于印发行政审批项目清理结果的通知》（桂政发〔2010〕36号）规定，县级以上卫生行政部门按层级按类

4、别负责实施医疗机构建设项目职业病危害预评价报告审核、防护设施设计审查和竣工验收。市卫计委负责实施全市范围内（含县区）除了开展放射治疗、核医学工作的，开展介入放射学工作的医疗机构建设项目；负责实施市本级开展X射线影像诊断工作的医疗机构建设项目；同时开展不同类别放射诊疗工作的，向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。四、行政审批条件建设项目职业病危害预评价报告、建设项目职业病危害控制效果评价报告应当由取得相应资质的机构按照建设项目职业病危害评价规范编制。（卫生部《建设项目职业卫生审查规定》第三条）职业病危害预评价报告必须由依法取得省级以上卫生行政部门

5、资质认证的职业卫生技术服务机构出具，职业病危害预评价报告内容齐备、真实、客观。经职业病危害预评价确定为可能产生严重职业病危害的建设项目，建设单位应当向原审批职业病危害预评价报告的卫生行政部门提出建设项目职业病防护设施设计审查申请。建设单位按照初步设计的职业卫生专篇或职业病预评价报告的要求所进行施工设计的情况，对可能产生的职业病危害因素落实相应防护设施的设计，防护设施设计符合国家职业卫生标准和卫生要求。职业病危害控制效果评价由依法设立的取得省级以上人民政府卫生行政部门资质认证的职业卫生技术服务机构进行。职业卫生技术服务机构所作评价应当客观、真实。五、

6、实施对象和范围本市所辖行政区域内开展医疗机构建设项目职业病危害预评价报告审核、防护设施设计审查和竣工验收。六、申请材料（一）建设项目职业病危害预评价报告审核1、申请建设项目职业病危害预评价审核或备案的公函（2份）；2、建设项目职业病危害预评价审核（备案）申请书（2份）；3、属于卫计委建设项目职业卫生审查范围的证明文件（复印件）（2份）；4、建设项目职业病危害预评价报告（1份）；5、职业病危害预评价机构的资质证明（影印件）（1份）；6、建设项目职业病危害预评价报告专家评审意见（含复核意见、专家签名）（1份）；7、职业病危害预评价报告修改说明（1份）；

7、8、职业病危害预评价工作委托书（复印件）（1份）；9、委托申报的，应提供委托申报证明（1份）。（二）建设项目职业病危害防护设施设计审查1、申请建设项目职业病防护设施设计审查的公函（2份）；2、建设项目职业病防护设施设计审查申请书（2份）；3、建设项目职业病防护设施设计职业卫生专篇（1份）；4、建设项目职业病防护设施设计单位的资质证明（影印件）（1份）；5、建设项目职业病危害预评价报告的批复（复印件）（1份）；6、委托申报的，应提供委托申报证明（1份）。7、中、高能加速器、进口放射治疗装置、γ辐照加工装置等大型辐射装置建设项目还应当提交卫生部指定的放

8、射防护技术机构出具的职业病防护设施设计技术审查意见。（三）建设项目职业病危害竣工验收1、申请建设项目职业病防护设施竣工验收