2014药品批发企业质量方针

2014药品批发企业质量方针

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1、2014年质量方针目标展开图质量方针:质量第一、用户至上质量目标:合法、规范经营,确保经营品种合格率100%,落实新版《药品经营质量管理规范》认证工作。提供优质服务,提升公司信誉及品牌效益,使政府放心,顾客满意。填表日期:年月日分项目标内容及目标值主要保证措施完成进度要求责任部门或责任人协调配合供货单位合法性100%。国家局网站审核合格率100%。供货单位有效证照齐全。全年采购部质管部购进品种合法性100%。购进品种具有合法生产(进口)批件及法定质量标准。全年采购部首营企业和首营品种报审率100%。首营企业和首营品种均按规定程序报审。全年采购部质管部药品购进记录真实、准确、完整。认真做

2、好药品购进记录。全年采购部每份购货合同的内容必须含有规定的质量条款,购货合同如不是以书面形式确立的,应签定有有效期限的质量保证协议书。签订合同时应明确质量条款。全年采购部质管部购进药品的质量验收合格率不小于99%。坚持向质量信誉良好的企业进货,质量管理中心参与制定购货计划。全年采购部质管部4分项目标内容及目标值主要保证措施完成进度要求责任部门或责任人协调配合每份购货合同的内容必须含有规定的质量条款,购货合同如不是以书面形式确立的,应签定有有效期限的质量保证协议书。签订合同时应明确质量条款。全年采购部质管部药品储存正确率100%。严格按有关规定储存药品。全年储运部药品出库复核率100%。

3、药品未经复核不得出库。全年储运部药品发货差错率0.01%。仔细认真发货、复核,确保发货正确。全年储运部运输药品完好率100%。严格按有关制度和程序操作。全年储运部运输药品零差错率。严格按有关制度和程序操作。全年储运部药品入库收货、验收率100%。保证药品逐批收货、验收。全年验收员验收记录真实、准确、完整。认真做好验收记录。全年验收员验收后入库药品合格率100%。保证药品无漏验、错验。全年验收员质管部重点养护品种养护率100%。确定重点养护品种,并保证重点养护品种按规定养护。全年养护员质管部不合格药品处理及时,处理率100%。严格执行不合格药品有关制度和程序。全年质管部药品质量档案准确率

4、100%。及时建立所经营药品的质量档案。全年质管部采购部4分项目标内容及目标值主要保证措施完成进度要求责任部门或责任人协调配合质量查询、投诉或事故处理及时,处理率100%。严格执行有关质量查询、投诉和事故处理有关制度和程序。全年质管部相关部门首营企业、首营品种审核的审核率、准确率100%。严格审核首营企业、首营品种有关资料、样品,必要时进行实地考察。全年质管部采购部重大质量信息及时收集、分析、传递与处理。通过各种渠道及时掌握有关质量信息,并及时分析、传递、处理。全年质管部各相关部门员工继续教育和培训档案建档率100%。及时、准确建立有关档案。教育培训并建档质管部直接接触药品岗位人员每年

5、组织健康检查,检查率100%、建档率100%。按时组织有关人员进行健康检查,并按规定建立档案。根据健康体检时间进行体检质管部确保下游销售客户资质材料的合法完整性。严格审核下游客户的资质材料,保证发生业务关系的下游客户资质合法完整。全年销售部质管部4分项目标内容及目标值主要保证措施完成进度要求责任部门或责任人协调配合质量负责人、质量部长、质量管理员市局级继续教育培训率100%每年参加市局以上相关部门组织继续教育全年相关人员药品销售记录准确完整认真做好药品销售记录,保证记录准确完整全年销售部服务质量、药品质量顾客满意度90%开展征询意见工作并建立档案全年销售部质管部近效期药品报告率100%

6、近效期药品逐月催销并建立档案全年储运部每年定期进行质量管理制度考核考核有计划、实施内容以及结果报告每年两次质管部12月底进行GSP内部评审内审有计划、实施内容以及结果报告每年年底质管部质量目标分解:质量管理部质量目标审核人:质量目标分解时间:年月日质量目标审核时间:4

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