浅析循证检验医学和实验室质量控制

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1、浅析循证检验医学和实验室质量控制尚宝荣(湖北省谷城县中医院检验科湖北谷城441700)【关键词】循证医学检验医学质量控制【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2014)20-0295-02一循证医学概念循证医学(evidence-basedmedicine),就是任何临床的诊治决策，必须建立在当前最好的研究证据与临床专业知识和患者的价值相结合的基础上。所谓最好的研宄证据，就是指迄今已有的，伍括最新的，最接近事实的证据，它们是指来自于当前所有与临床相关的研究(毡括医学基础研究)，特别是以患

2、者为中心的临床研宄所得出的证据。二循证检验医学概念将循证医学的原则运用到检验医学中就称循证检验医学,(evidencebasedlaboratorymedicine,EBLM)[1]即按照循证医学以当前最好的证据为基础的原则，用临床流行病学的方法学规范检验医学的研宄设计和文献评价。用当前最好的检测技术和质量控制体系对检测结果进行严格的质量控制和评价，向临床医师提供反映患者真实的证据。由此可知循证检验医学有如下几个要点:其一，提供最佳检测结果以协助临床作出诊断、治疗和预防的决择。其二，证实与评估检验结果的准确、可靠、有效

3、与经济性能。其三，对实验研究和文献进行评估,不断改进现行医学检验技术。三质量控制临床检验工作者为了给临床提供最好、最新、最有力的诊断依据，首先必须做到检验结果的准确可靠。医学检验结果的可靠性直接影响医疗质量，这就要求临床实验室必须建立严格的质量控制体系，防止得出不可靠的结果。[2】为此，我们必须做到以下几点：1，确认检验方法的性能循证医学是应用新近的最佳证据来指导临床实践。为获得最佳的临床证据，需应用正确的分析和评价方法及评价标准。因此在检验开始前，实验室必须确认每一方法的下述特性：1.1技术性能方法性能对临床应用的有

4、效性有很大作用。方法的稳定性、准确性及精密度,生物学变异等是严格评价的参数。1.2诊断性能一个实验检查的核心问题是它能杏冋答临床提出的问题，给临床提供有效的诊断依据。因此，某方法临床价值有多大，需要评价。2,报告范围及参考值每种诊断方法的报告范围和临床参考值，都必须满足临床需求。2.1仪器和检验系统的维护为了确保检验结果的真实可靠，实验室必须根据有关规定进行仪器建立维护方案，以保证仪器维持良好的运转状态，保证准确可靠的检验结果。2.2校准和校准验证方法对于检验结果的准确和可靠是必要的。校准是一个测试和调整仪器、试剂盒以

5、及提供检验反应和所测物质之间已知关系的过程。校准验证是以检验标本方式对校准品进行分析,来检查并证实仪器、试剂盒或检验系统的检验结果在规定的报告范围内是杏保持稳定，才能保证为临床提供准确可靠的诊断证据。2.3室内质量控制严格的质量控制系统要求在常规工作基础上进行室内质量控制，以检测方法的稳定性。通过室内质控系统、使用质控品、确定质控标准，可以间接评价检验结果的精密度。在报告结果前，质控品结果必须达到实验室设定的接受标准，以保证试验报告的准确可靠。因此，建立严格的室内质量控制是实验结果准确的有力保障，保证临床医生用于诊断和

6、治疗的试验结果是准确可靠的，即所循的证据是可靠的。这也是循证医学的0的所在。2.4室间质量评价室间质量评价是临床实验室全面质量管理的重要组成部分，其目的是相互校正各参与实验室测定结果的准确性，并使参与实验室之间建立试验结果的可比性，达到临床要求的水平，提高检验质量,为临床提供更准确的依据。临床实验室在做好以上三点的同吋，必须建立各种纠正措施，以保证实验室冇准确可靠的检验结果。综上所述,检验医学的任务是为临床医师提供真实可靠的诊断依据4盾证检验医学就是制定和实施一系列科学性强的措施来保障证据的真实性。因此,只有建立严格的

7、质量控制体系，在质量控制体系的监控下，获得真实可靠并有临床应用价值的最佳证据，用于指导临床决策，服务于临床，这也是循证检验医学的一个重要环节。参考文献[1]ChristopherP.Price,Evidencebasedlaboratorymedicine[J].IFCCWorldlabDailynews,1999.[2】杨振华。实验室质量控制方法管理。临床检验信息导报1999;2;5-7