中药药剂学课件（北京中医药大学） 10-丸剂

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1、第十章丸剂（Pills）第一节概述传统剂型成型（公元前168年《五十二病方》，仅次于酒、汤剂）种类多（水、蜜、糊、蜡、浓缩、滴丸）应用广（内、外、妇、儿科、急、慢性用药），工艺简单现状与前景剂量：9g3g；染菌：CO60辐射；质量标准：“神仙难辩丸散膏丹”含量测定，定性鉴别六神丸、速效救心丸、复方丹参滴丸一．定义、分类蜜丸将药物细粉用蜂蜜水丸水（酒、醋等）糊丸米（面等）糊粘合剂制成的丸剂蜡丸蜂蜡浓缩丸（药物提取物）适宜辅料滴丸药物提取物基质（滴制法）微丸指直径小于2.5mm的各类丸剂按制法分类1．塑制丸蜜丸、糊丸、蜡丸和部分浓缩丸（南方汤圆制法）2．泛制丸水丸、水蜜丸、部分浓缩丸、糊丸（如北

2、方元宵制法）3．滴制丸滴丸二、特点崩解缓慢，作用持久（丸者缓也------滴丸者急也）减弱毒性，减少副作用（如糊、蜡丸：小金丹、人丹、西黄丸）掩盖不良嗅味；容纳固体、半固体和液体。12第一节水丸药物细粉＋赋形剂（水、酒、醋、药汁等）泛制法制成丸剂.一．水丸的赋形剂1．水本身无粘性，能润湿药粉，启发粘性2．酒湿润药粉兼引药上行、活血通络、降低药物寒性作用3．醋米醋（3～5％醋酸）散瘀活血，消肿止痛等作用4．药汁纤维素类（大腹皮、丝瓜络）质地坚硬（磁石、自然铜）树脂类（阿魏、乳香、没药）（1）不宜制粉浸膏（儿茶、芦荟）糖类（大枣、熟地）胶质（阿胶、鳖甲胶）可溶性盐类（芒硝、青盐）（2）药汁如胆汁

3、（梅花点舌丸）、竹沥汁（竹沥化痰丸）（3）鲜药大葱、生姜，捣取其汁二．制备工艺原料药准备－起模（母）－成型－盖面－干燥（选丸）－包衣－打光药匾（手工）；糖衣罐（机械）(一)起模起模的目的：泛丸成型的基础，关系丸粒的园整度、粒度差和数目方法：先加粉，后加水，逐渐滚圆湿法制成颗粒，滚转“撞角”用粉量计算：经验公式C∶0.625＝D∶X12C----成品100粒干重（g）D----药粉总重（kg）0.625---标准模子100粒湿重（g）X----起模用粉量（kg）例：现有保和丸原料药粉500kg，要求制成3000丸重0.5kg的水丸，求起模用粉量。=13.67(g)==18.74(kg)起模用粉

4、的要求：过五号筛，粘性适中。（二）成型（“培个”）药粉：100～120目粘合剂（湿润剂）要求：药粉粘性强选用白酒；药粉本身无粘性，选用水（三）盖面1．干粉盖面2．清水盖面3．清浆（药液）盖面（四）干燥80℃以下，含挥发性成分50～60℃（五）选丸（检丸）12第三节蜜丸一、蜂蜜作用补中益气、润燥解毒、安五脏、和百药成分葡萄糖、蛋白质、氨基酸、维生素、矿物质（微量元素）、酶品种荆条花蜜、枣花蜜、油菜花蜜、荞麦花蜜质优：乳白色（淡黄色），有香气、味甜而不酸涩、麻。理化指标：水分越少越好，还原糖越高约好；酸值越低约好。（一）赋形剂补中益气、润燥解毒赋以成型（粘合作用）崩解延缓，缓和药效（二）炼蜜1．

5、炼蜜的目的除去杂质、降低水分、破坏酶类、杀死微生物、增加粘合性2．炼蜜的选择药物性质和药蜜温℃炼蜜选择℃；d/水分（％）用蜜量药粉/蜜比例一般药粉（中等粘性）含树脂、胶类（粘性较强）含纤维素等（粘性较弱）90～10060～80100以上中蜜116～118d=1.37/14～16嫩蜜105～115d=1.34/18～20嫩蜜119～122d=1.40/<101∶1～1.51∶≤11∶≥2工艺流程：物料准备－制丸块－制丸条－分粒－搓圆－干燥－整丸－质检－包装【附】水蜜丸12举例：牛黄解毒丸；六味地黄丸第四节浓缩丸含少量药材粉末或不含药材粉末的丸剂药材经提取制成提取物，按塑制或泛制法制成的丸剂。优

6、点：剂量小，易服用；提高药效，便于携带和运输，节约辅料。举例：安神补心丸（376页）银翘解毒丸处方：金银花60g牛蒡子36g芦根36g竹叶24g淡豆豉30g荆芥24g薄荷3.6g连翘60g桔梗36g甘草30g制法：原工艺药材原粉以老蜜和丸，制成大蜜丸（9g/丸）现工艺：金银花、牛蒡子、芦根、竹叶、淡豆豉水煮，得浸膏荆芥、薄荷、连翘（1/2量）提取挥发油连翘（1/2量）桔梗、甘草粉碎成细粉，塑制法制丸（现剂量为3g/丸）泛制法：药物煎出液或水（乙醇）为赋形剂。第五节糊丸与蜡丸一．糊丸1．特点：适于毒、剧、刺激药，有延缓崩解释放，延长药效的作用；减少药物对胃肠道的刺激。2．赋形剂：糊的种类淀粉类

7、糯米、粟米、麦（面）粉果肉、姜汁：药汁糊：神曲粉：粘性强弱：糯米糊>面糊>米糊12糊的制法：用糊量（一般为药粉的30％）制法冲糊法粘性较弱煮糊法粘性中等蒸糊法粘性最强塑制法例：当归龙荟丸处方：当归100g龙胆100g芦荟50g青黛50g栀子100g黄连100g黄芩100g黄柏100g大黄50g木香25g麝香5g制法：以上十一味，除麝香外，当归等10味粉碎成细粉，将麝香研细，与上述药粉配研，过筛，混匀。另取神曲