重大医疗不良事件报告制度

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1、自从人类进入商品经济社会以来，贸易即已成为人们日常活动的主要部分，并成为一国经济增长的主动力。国际分工的深化、大量国际统一标准规则的建立重大医疗不良事件报告制度　　篇一：医疗安全不良事件报告制度　　****医院　　医疗安全（不良）事件主动报告制度及流程　　一、医疗安全（不良）事件的定义　　本制度所称医疗安全（不良）事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。包括：　　（一）可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件。　　

2、（二）可能导致患者残疾或死亡的事件。　　（三）各类可能引发医疗纠纷的事件。　　（四）不符合临床诊疗规范的操作。　　（五）可能引起患者额外经济损失的事件。　　（六）可能给医院带来经济损失的事件。　　（七）可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件。　　（八）可能给医院带来信誉等各种损失的事件。　　（九）其他非上列可能导致不良后果的事件或隐患。　　二、医疗安全（不良）事件分级　　医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：随着信息化和全球化的发展，国家及地区之间的贸易也已成为拉动一国经济的三驾马车之一，甚至是三驾马车之首，奥巴马政府成立之日起自从人类

3、进入商品经济社会以来，贸易即已成为人们日常活动的主要部分，并成为一国经济增长的主动力。国际分工的深化、大量国际统一标准规则的建立　　Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。　　Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。　　Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。　　Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现，错误在对患者实施之前被发现并得到纠正，患者最终没有得到错误的医疗护理服务。　

4、　三、医疗安全（不良）事件的分类　　根据医疗（安全）不良事件所属类别不同，我院划分为十六类：　　1、医疗沟通事件：指医护工作人员对患者所有已知病情情况、诊疗措施了解后，与病人及其家属沟通，使病人及其家属对病情、各种诊疗措施、病情发展、费用、并发症等涉及知情的事项了解。医患双方上述沟通不到位产生的事件。　　2、病人资料辨识事件：因对病人资料辨认不清，导致的事件。包括认识病人错误，治疗部位错误，治疗时间错误，严重误诊、漏诊等事件。　　3、医疗处置事件：指诊断、治疗操作中不当、不及时及意外事件（除检验、仪器、耗材、药物事件）。随着信息化和全球化的发展，国家

5、及地区之间的贸易也已成为拉动一国经济的三驾马车之一，甚至是三驾马车之首，奥巴马政府成立之日起自从人类进入商品经济社会以来，贸易即已成为人们日常活动的主要部分，并成为一国经济增长的主动力。国际分工的深化、大量国际统一标准规则的建立　　4、药物事件：药物发放、运送及使用过程中不良事件。　　5、血液及血制品事件：血液制品发放、运送及使用过程中不良事件。　　6、设备仪器相关事件：设备故障，一次性耗材出现问题或者设备使用不当导致的不良事件。　　7、检验及检验报告事件：病人送检标本管理、试剂管理、检验报告发送管理过程中的事件。　　8、院内感染事件：院内感染相关事

6、件。　　9、患者及其家属依从性事件：患者及家属不按医嘱、医院规定，依从性差造成的事件。　　10、公共设施事件：医院建筑、通道、其它工作物、有害物质外泄等相关事件。　　11、医患双方冲突事件：医患双方发生的不满、言语、肢体冲突等事件。　　12、治安事件：非医患双方之间的治安事件：如盗窃，患方与第三方的治安事件。　　13、误伤事件：诊疗过程中，医护人员的意外伤害事件。如针刺、割伤、感染等。　　14、非预期事件：非预期诊疗措施、重返ICU、花费大幅超出预期，住院时间延长等。　　15、不作为事件：医疗护理工作中已经发现问题，但未及时处理导致的不良事件。随着信

7、息化和全球化的发展，国家及地区之间的贸易也已成为拉动一国经济的三驾马车之一，甚至是三驾马车之首，奥巴马政府成立之日起自从人类进入商品经济社会以来，贸易即已成为人们日常活动的主要部分，并成为一国经济增长的主动力。国际分工的深化、大量国际统一标准规则的建立　　16、其他事件。　　四、医疗安全（不良）事件报告的原则：　　（一）Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》（卫医管发[XX]4号）执行。　　（二）Ⅲ、Ⅳ级事件属于自愿报告系统范围，是强制报告系统的补充，具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。　　1、

8、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与的权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。　　2、保密性：该制