肠康宁片中挥发油的β

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1、肠康宁片中挥发油的β【关键词】肠康宁片；,,挥发油；,,β　　摘要：目的优化肠康宁中挥发油的β环糊精包合工艺。方法采用正交实验对β环糊精包合的主要工艺参数进行筛选，以包合物得率及包合物油率为指标，选定最佳工艺，并采用薄层色谱法和紫外分光光度法对包合物进行物相鉴别。结果肠康宁中挥发油的β环糊精包合工艺的最佳工艺为：采用机械搅拌法，肠康宁片挥发油与βCD包合物投料比为1∶8，加水量为10倍，包合温度30℃，搅拌时间1.5h。结论此工艺可提高制剂稳定性，方法简便易行，能适用于大生产。　　关键词：肠康宁片；挥发油；β环糊精；包合工艺　　StudyonInc

2、lusionpoundPreparationforVolatileOilinChangkanglingTabletizetheincludingpreparationforCurcumavolatileoiletry.ResultsTheoptimizedexperimentalconditionsperatureat30℃and1.5hoursforincluding．ConclusionTheincludingtechnologyissimple，reliableandefficienttoimprovethestabilityofvolati

3、le,l，搅拌一定时间后，静置冷藏，滤过，沉淀物先后用蒸馏水及乙醇洗涤，放置冰箱冷藏24h，干燥，即得。　　2.2.2包合物中挥发油的含量测定将制得的包合物置烧瓶中，加入蒸馏水适量，连接挥发油提取器，收集挥发油，即得包合物实际含油量。同时进行挥发油空白回收率测定。取挥发油1ml，同法制备，收集挥发油，计算得空白回收率为92％。　　空白回收率=实际收油量加入挥发油量×100%在测定挥发油含量及空白回收率的基础上，可计算出包合物中实际含油量，进一步可计算出包合率，公式如下：包合率=包合物中实际含油量挥发油的投入量×空白收率×100%收得率=包合物重量β

4、环糊精投入量+挥发油投入量×100%　　2.3包合物工艺条件的考察目前挥发油的β环糊精包合方法有搅拌法、超声法、研磨法等方法［4］。从生产条件出发，重点考察搅拌法的工艺参数条件。　　2.3.1因素水平的选择根据预实验及资料CD与油的配比、包合温度、包合时间对包合物包合率有较大的影响。因此选择上述3项为考察因素，各取3个水平，因素水平安排见表l。　　表1挥发油β环糊精包合的因素（略）　　2.3.2工艺筛选指标的确定包合率是衡量包合效果的重要指标。包合率越高，包合效果越好，因而作为包合工艺筛选的主要指标，权重系数定为0.7，收得率在大生产中也很有意义，

5、在β环糊精和挥发油投入量一定的情况下，收得率越高，包合效果越好，故收得率作为次要筛选指标，权重系数定为0.3，将包合率和收得率的综合评分作为工艺筛选的指标。　　2.3.3正交实验及结果根据表l，选择L9(34)正交设计，按上述方法安排实验，并进行测定，其结果见表2，方差分析见表3。由直观分析可知，影响挥发油包合因素大小依次为A>C>B；方差分析表明，A，C因素对挥发油的包合有显著性影响。由此可得最佳工艺条件为A2B3C3。即βCD∶油配比为8∶1，恒温30℃，搅拌2h。因搅拌时间1.5h与2h相差不大，从节约时间的角度出发，确定最佳工艺

6、条件为A2B3C2,据此条件验证3批，平均包合率为86.25％。　　表2挥发油包合工艺正交实验结果（略）　　表3方差分析（略）　　2.4包合物包合效果考察β环糊精包合物的鉴定方法有显微镜和电镜扫描法、相溶解度法、薄层鉴别法、紫外分光光度法、热分析法、X射线衍射法等方法［5］。这里我们采用薄层鉴别法和紫外分光光度法证明包合物确已形成。　　2.4.1薄层鉴别方法取包合物1g，加乙醇5ml搅拌，浸泡1h后过滤，滤液点于以5%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G板上，以苯醋酸乙酯（15∶1）为展开剂，展开，取出晾干，喷以5%香草醛浓硫酸试液，于105℃加热。结果

7、见图1。说明包合物中挥发油与纯挥发油一致，成分未见变化。以石油醚为溶剂的挥发油βCD包合物展开后，没有展开斑点，表明挥发油确实已与CD形成包合物，而非混合物。　　2.4.2紫外可见分光光度法将挥发油、挥发油和βCD混合物、βCD、挥发油βCD包合物的石油醚溶液做紫外扫描，扫描范围200～400nm。结果表明，白术挥发油已与βCD形成包合物，纯白术挥发油的紫外吸收峰在白术挥发油βCD包合物中已消失。见图2。　　1.挥发油2.包合物乙醇溶液3.包合物石油醚溶液　　图1薄层色谱图（略）　　图2紫外扫描图（略）　　3讨论　　实验中发现β环糊精在低温下溶解度

8、较小，所以采取加热方式将其溶解，降温，但在降温过程中溶液由真溶液变为过饱和溶液，处于动力学不稳定状态。如若振荡或搅拌，环糊