2第二讲+化学品分类和标签规范(gb30000.18-27)-健康危害

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1、第二讲化学品分类和标签规范（GB30000.18-27）-健康危害主讲人:陈金合国家安全生产监督管理总局 化学品登记中心2014.2青岛GHS健康危害分类.急性毒性类别12345(经口经皮吸入).皮肤腐蚀/刺激类别1(1A1B1C)23.严重眼损伤/眼刺激类别12(2A2B).呼吸或皮肤过敏类别1(1A1B).生殖细胞突变性类别1A1B2.致癌性类别1A1B2.生殖毒性类别1A1B2.特异性靶器官毒性——一次接触类别123.特异性靶器官毒性——反复接触类别12.吸入危害类别121急性毒性（GB30000.18-2013）经口或

2、经皮肤给予物质的单次剂量或在24h内给予的多次剂量，或者4h的吸入接触发生的急性有害影响http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_welcome_e.html2011rev4急性毒性危险类别LD50/LC50值暴露方式单位类别1类别2类别3类别4类别5c经口mg/kg55030020005000经皮肤mg/kg5020010002000气体amL/L0.10.52.520蒸气a,bmg/L0.52.01020粉尘和烟雾amg/L0.050.51.05a表中吸入的最大值是基于

3、4h接触试验得出的。如现有1h接触 的吸入毒性数据，对于气体和蒸气应除以2，对于粉尘和烟雾应除 以4加以转换；b对于某些化学品所试气体不会正好是蒸气，而会由液相与蒸 气相的混合物组成。对于另一些化学品，所试气体可由几乎为气 相的蒸气组成。对后者，应按照气体分类；c类别5的指标是旨在能够识别急性毒性危害相对较低的，但在某些情况下，对敏感群体可能存在危害的物质。这些物质预期它的经口或经皮肤LD50的范围为2000—5000mg/㎏体重，吸入途径为 上述的当量剂量。类别5的具体准则为：1）如果现有可靠的证据表明LD50（或LC50）

4、在类别5的数值范围内，或者其他动物研究或人体毒性效应表明对人体健康有急性影响，那么该物质应被分为这一类别。2）通过数据的推断、评估或测定，如果不能分类到更危险的类别，并有如下情况时，该物质分到此类别：—得到的可靠信息说明对人类有显著的毒性效应； —通过经口、吸入或经皮肤接触试验直至类别4的剂量水平时 观察到死亡；—在试验至类别4的数值时，除了出现腹泻、被毛蓬松、外观污秽之外，专家判断确定有明显的临床毒性表现；—专家判定来自其他动物研究的可靠信息表明存在潜在的明显急性毒性效应的。评价化学品经口和吸入途径的急性毒 性时的最常用的试

5、验动物是大鼠，而评价 经皮肤急性毒性较佳的是大鼠和兔。LD50选取原则：GLP、保守吸入毒性的特定考虑：粉尘、烟雾mg/L气体mL/L饱和蒸气浓度的换算：Cs=（1000000/1013）pCs-饱和蒸气浓度，ppmV；p-饱和蒸气压，百帕 SVC=0.0412×相对分子质量×p SVC-饱和蒸气浓度，mg/L；p-20℃时饱和蒸气 压，百帕混合物分类判定流程•有评估急性毒性的数据或信息1•搭桥原则2•公式1100ATE混合物=CnåiiATEi3•公式2å100CC-nå未知i=ATEATEii混合物混合物的分类一种混合物的

6、“相关组分”是浓度在1%或以上（ 固体、液体、粉尘、雾和蒸气按质量分数，气体按 体积分数）的组分，除非有理由怀疑浓度小于1%的 组分仍然与混合物的急性毒性分类具有相关性。一、有完整急性毒性试验数据的混合物的分类在混合物确定了其急性毒性时，则可按《急性毒性危险类别LD50/LC50值》表中所列的其他物质所用的同样准则进行分类。二、无整体可用数据时-搭桥原则混合物没有整体试验数据，但有个别组分和类似的试验过的混合物 数据，可按下列搭桥原则进行分类。1.稀释如果一种混合物用一与最小毒性的原组分相当或较低毒性类别的物 质（对分类有贡献

7、的组分）进行稀释时，同时预期该物质不会影响其 他组分的毒性，则新的混合物可以视同原混合物进行分类。另外，也 可应用公式计算。如果一种混合物用水或无毒物质进行稀释时，则该混合物的毒性能够按稀释混合物样品得出试验数据计算。例如，如果具有LD50为1000㎎/㎏体重的混合物用等体积的水进行稀释，则冲稀后的混合物的LD50 将为2000㎎/㎏体重。2.产品批次-不同批次，分类相同一个复杂混合物的一个生产批次的毒性可以设定为同样商业产品 或在同一制造商控制下生产的另一生产批次的毒性相等，除非有理由 认为该批的毒性有显著的变化。如果是后一

8、种情况，则必须进行新的 分类。3.高毒性混合物的浓度如果某混合物被分在类别1，并且该混合物中列入类别1中的组分浓 度增加了，则新混合物应分在类别1而不需额外的试验。 4.在一个毒性类别内类推三种有同样组分的混合物，A和B属于同样的毒性类别，而混合物C 有同样的毒理学活性组分，