益肾胶囊联合贝那普利治疗慢性肾衰临床研究

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1、益肾胶囊联合贝那普利治疗慢性肾衰临床研究【摘要】目的观察益肾胶囊联合贝那普利治疗慢性肾衰（CRF）的疗效。方法选择CRF患者130例，随机分为中西医结合组66例和西药组64例，基于肾衰常规干预措施之上，中西医结合组予益肾胶囊＋贝那普利治疗，西药组单纯应用贝那普利治疗，疗程均为1年。以血清肌酐（Scr）、肌酐清除率（Ccr）、尿素氮（BUN）肾功三项为评定指标，Kaplan

2、meier过程评定肾生存情况。结果治疗后两组Scr均升高，以西药组升高幅度较大，组间比较差异有统计意义（P＜0.05）。1年肾脏生存率中西医结合组和西药组分别是60.6％

3、和39.1％（χ2＝5.475，df=1，P=0.019）。结论益肾胶囊联合贝那普利延缓CRF效果优于单纯西药治疗。【关键词】肾功能衰竭;益肾胶囊;贝那普利慢性肾功能衰竭(CRF)是肾内科常见多发病，目前尚无防治本病的有效措施，许多患者最终发展为尿毒症，需要肾移植和替代治疗。但由于技术条件限制和医疗费用的昂贵，肾移植和替代疗法难以在临床上广泛开展，探索一种有效延缓肾功能衰竭的方案是医学界无法回避的问题。我们采用中药益肾胶囊联合血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）贝那普利治疗本病66例，现将结果报告如下。1对象和方法1.1对象用平行、随机数字表

4、法将2003年2月至2006年10月我院就诊的肾衰患者130例分为中西医结合组66例和西药组64例。中西医结合组男34例，女32例；年龄25.3～71.1岁，平均（55.32±14.56）岁。西药组男33例，女31例；年龄18.65～74.36岁，平均（56.54±15.08）岁。两组一般资料差异无统计意义，具有可比性。1.2诊断标准原发或继发慢性肾功能衰竭（肾病综合征、高血压肾病、糖尿病肾病、痛风肾、多囊肾等），符合1992年安徽太平《中华内科杂志》编委会肾病专业组制订标准[1]。纳入对象为肾功能不全失代偿期和肾功能衰竭期。排除标准：肾功

5、能不全代偿期和尿毒症期、可逆性肾功能不全、妊娠期、饮食治疗依从性差者。1.3治疗方法控制原发病症和对症处理，包括少而精低蛋白饮食、维持血压和血糖的相对稳定、抗感染、纠正水电解质紊乱等。西药组：贝那普利片治疗，首次5mg顿服，每2周调整给药量，最大量不超过20mg/d。中西医结合组：贝那普利片＋益肾胶囊治疗，贝那普利片用法用量同西药组。益肾胶囊主要成分：绞股蓝、葛根、黄芪、丹参、大黄、茯苓、泽泻等，遵照中华人民共和国药典胶囊制备工艺，由我院制剂室生产，每粒0.25g，相当于生药2.5g，每次8粒，每日3次，口服。两组疗程均为12月。1.4观察

6、项目①分别于疗前和疗后测定肾功三项：血清肌酐（Scr）、内生肌酐清除率（Ccr）、尿素氮含量（BUN）。②记录开始透析治疗时间。1.5自拟疗效标准显效：症状、体征减轻或消失，Scr下降≥20%。有效：症状、体征有所减轻，Scr保持稳定或下降值＜20％。无效：症状、体征加重，Scr升高≥20%。1.6统计处理数据输入SPSS13.0foreier过程进行生存分析，Log

7、rank检验。2结果2.1疗前疗后肾功能变化治疗后两组均表现为Scr升高，以西药组升高更明显（P＜0.05）。Ccr下降和BUN升高不论自身前后对照还是组间对照差异均无统计意

8、义，见表1。表1两组肾功能变化比较注：与西药组治疗后比较*P＜0.05；与本组治疗前比较#P＜0.01(责任编辑：admin)2.2肾生存评价以患者透析治疗时作为截尾数据（肾脏死亡），1年肾脏生存率中西医结合组60.6％，西药组为39.1％，Log

9、Rank检验χ2＝5.475，df=1，P=0.019，差异有统计意义，见图1。2.3疗效比较显效、有效、无效中西医结合组分别是22.7％、65.2％和12.1％，西药组分别是10.9％、60.98％和28.1％，差异有统计意义，χ2＝6.921，df=2，P=0.031，见表2。图1两组肾生存

10、函数曲线比较表2两组疗效比较注：与西药组比较*P＜0.053讨论慢性肾功能衰竭属中医“关格”、“癃闭”、“水肿”等范畴，多由脾肾气虚、痰、湿、瘀、浊邪互结所致，属于本虚标实之证。益肾胶囊方中黄芪健脾益气，葛根升清阳，《神农本草》谓其能解诸毒，大黄通腑泄浊，丹参活血化瘀，茯苓、泽泻利水化湿。诸药相伍攻补兼施，攻不伤正，补不留邪，共奏益肾健脾、升清降浊之功。现代药理研究认为：葛根中有效成分异黄酮能扩张血管、改善血液循环，绞股蓝含多种人参皂甙，有明显的降血脂作用。大黄具有降低尿素氮、抗凝降脂、抑制肾小球系膜细胞增殖作用[2]。丹参具有阻滞α和Μ受

11、体、扩张血管、增加肾血流量、提高肾小球滤过率、抑制免疫复合物反应及血栓素合成、拮抗微血管痉挛和血小板聚集、降低血黏度、减轻或消除肾血管床的淤塞、改善微循环、保护血管壁及肾小球基底