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时间:2018-11-20
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1、黄芪颗粒治疗复发性阿弗他溃疡的远期疗效观察作者:谢扬兵,周贤刚,许明德【摘要】 目的:评价黄芪颗粒治疗复发性阿弗他溃疡的远期疗效和安全性。方法:将80例复发性阿弗他溃疡患者随机分为治疗组和对照组,每组各40例。治疗组在常规药物消炎止痛治疗的基础上再给予口服黄芪颗粒3个月;对照组仅给予常规药物消炎止痛治疗。治疗组在口服黄芪颗粒3个月后与对照组一同进行为期6个月的疗效跟踪评定。结果:治疗组6个月内的溃疡复发次数、溃疡总数、溃疡平均愈合天数分别为(6.71±2.58)次、(10.09±2.92)个、(4.94±1.63)d
2、,均优于对照组[(13.53±5.77)次、(27.97±8.14)个、(12.35±4.28d)],差异有统计学意义(P<0.05)。未发现治疗组有任何毒副作用。结论:黄芪颗粒治疗复发性阿弗他溃疡具有远期疗效肯定、使用方便、安全性高等优点,值得在临床上推广应用。【关键词】复发性阿弗他溃疡黄芪颗粒远期疗效 [Abstract]Objective:ToassessthelongtermefficacyandsafetyofAstragalusgranuleintreatmentofrecurrentaphtho
3、usulcer.Methods:Eightypatientsofrecurrentaphthousulcerlydividedintotreatmentgroupandcontrolgroup,40patientsineachgroup.Thetreatmentgroupmatoryandanalgesicdrugsbinedonths,andthecontrolgroupmatoryandanalgesicdrugsonly.Threemonthslater,thEIrtherapeuticeffectsonthso
4、bservationperiod,thetimesofulcerrecurrence,thetotalnumberofulcersandthemeanhealingdays(6.71±2.58,10.09±2.92,4.94±1.63)inthetreatmentgroupefficacyandsafetyofastragalusgranuleintreatmentofrecurrentaphthousulcerareobviousandoting. [Keyefficacy 复发性阿弗他溃疡(recurrenta
5、phthousulcer,RAU)又称复发性口腔溃疡、复发性口疮、复发性阿弗他炎,是口腔粘膜病中最常见的疾病[1]。目前对RAU尚无根治办法[2]。近年来有研究显示RAU与免疫功能紊乱尤其细胞免疫功能低下关系密切[34]。笔者在临床实践中应用黄芪颗粒治疗该病,取得了令人满意的远期疗效,现将研究结果报告如下。 1资料与方法 1.1一般资料 全部病例来源于2006年1月至2007年12月我院中医科和口腔科收治的门诊患者,均按照《口腔内科学》[1]“复发性阿弗他溃疡”中的“轻度阿弗他溃疡”进行诊断。共80例,两组各4
6、0例。因剔除和脱落11例,实际有效病例69例,其中治疗组35例,对照组34例。两组病例的性别、年龄、病程等一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1。 表1两组病例一般资料比较(略) 1.2纳入与排除标准 参考《复发性阿弗他溃疡疗效评价试行标准》[5],凡符合上述诊断标准且至少有2次RAU发病史、病史1年以上、溃疡每月发作1次以上,并自愿接受治疗者,可作为试验病例纳入。按照《复发性阿弗他溃疡疗效评价试行标准》[5]中的病例排除标准进行排除。 1.3脱落(退出)病例标准 对已被纳入本研
7、究,属于以下情况之一者,作为脱落病例:(1)受试者依从性差,不能按时接受治疗;(2)使用其他影响疗效判断的药物或方法;(3)受试者不愿意继续进行临床试验,主动提出退出者。如半数受试者出现不良反应,或试验中发现治疗效果太差,甚至无效,不具有临床价值,应终止试验。 1.4试验设计 本研究采用抽签法(签不返回)进行随机单盲对照试验,并进行随机方案的隐藏。所有病例均进行依从性监督,并严格控制各种可变因素,以防止对疗效观察造成沾染、干扰和误判。 1.5干预措施 治疗组:视患者口腔溃疡的情况给予常规的药物消炎止痛治疗(琥乙
8、红霉素0.375g,tid,维生素B210mg,tid,西地碘片1片含化,qid),同时口服黄芪颗粒(四川百利药业有限责任公司),一次15g(1袋),2次/d,连续服用3个月。对照组仅给予常规药物消炎止痛治疗,使用方法等同治疗组。 治疗组在口服黄芪颗粒3个月后与对照组一同进行为期6个月的疗效跟踪评定,嘱所有参试患者在口腔溃疡复发
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