输血相容性检测室内-质控操作规程完整

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1、输血相容性检测室内质控操作规程【目的】规范输血科各级检验人员室内质控操作程序，确保检验结果准确、可靠。【适用范围】适用于输血相容性检测项目。【职责】输血科全体员工均遵守执行。（一）ABO、RhD血型室内质控操作规程【检验原理】选择已知型别的红细胞和血清，根据其与在用试剂标准血清：抗A、抗B、抗D、ABO血型反定型红细胞及ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）阳性及阴性检测结果，通过每天或每批与待检标本相同的试剂和方法进行检测，以监控实验室进行ABO、RhD血型检测过程中应用的试剂、设备及实验流程，并评估实验

2、结果的有效性。【主要试剂组成】1.质控品：样本1A1型RhD（+）红细胞样本2B型RhD（+）红细胞样本3A血清样本4B血清样本5O型RhD（+）红细胞样本6RhD（-）红细胞2.血型鉴定试剂：标准血清：抗A，抗B，抗DABO血型反定型红细胞：Ac，Bc，OcABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）【主要仪器】卡式专用离心机【检验方法】首先将质控品、标准血清及ABO血型反定型红细胞从冰箱取出后平衡至室温。操作步骤按不同检验方法（平板法、试管法、微柱凝胶法）具体如下：1.平板法：在玻片上（或纸片上）按表1加样各

3、1滴（50ul），混匀（直径约20mm大小），前后缓慢摇晃玻片，2分钟左右肉眼判读结果，并记录。72.试管法：取13支（95mm×12mm或75mm×12mm）试管做好标记，按表1加样各1滴（50ul），混匀，离心（离心速度和时间可以选择转速1000rpm时间1分钟或转速3400rpm时间15秒），判定结果，并记录。表1平板法、试管法ABO及RhD血型室内质控加样表抗A+样本1抗B+样本1抗D+样本14%Ac+样本34%Bc+样本34%Oc+样本3抗A+样本2抗B+样本2抗D+样本24%Ac+样本44

4、%Bc+样本44%Oc+样本4抗A+样本5抗B+样本5抗D+样本5抗D+样本63.柱凝胶法：取4张待检ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）做好标记。将样本1分别加入第1张卡的1-3孔中各1滴（50ul），将样本2分别加入第2张卡的1-3孔中各1滴（50ul），将样本5分别加入第3张卡的1-3孔中各1滴（50ul），将样本6加入第4张卡的第3孔内。使用卡式专用离心机离心，取出，肉眼判定结果，并记录。【建立参考值】首次使用质控品或不连续使用时，需要连续做三天试验，结果一致，方可定为参考值；更换不同批号质控品时

5、，需新旧质控品同时做，连续两天，旧批号质控品在控，新批号质控品质控品结果一致，可确定参考值；更换试剂时，需新旧批号试剂同时做两次质控品，两次结果一致，可确定参考值；不同仪器或不同方法学均要单独定值。质控规则：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。【失控判定】阳性结果与预期结果比较出现超过1+凝集强度的差异，或阴性质控出现阳性结果时，均视为失控。失控原因分析：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。失控解决方案：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。【记录表格】《输血相容性检测室内质控参考值登记表》

6、………………………SXK-JL65《输血相容性检测室内质控登记表》………………………………SXK-JL66《输血相容性检测室内质控失控及失控处理记录表》……………SXK-JL67【注意事项】1.室内质控品、标准血清、标准红细胞保存在2～8℃，严禁在室温长期存放。2.用后剩余质控品不宜与新质控品混合，以防污染，不同批号质控品不得混用。73.红细胞质控品：轻拿轻放，避免剧烈震荡；若发生凝集，出血菌落或严重溶血，不得使用；若出现轻微溶血可用生理盐水对其进行洗涤，重新悬浮后使用。4.质控血清：出现浑浊或沉淀时

7、，应进行适当离心，去除杂物后将上清液移至洁净容器中使用。【参考资料】1.长春愽迅生物技术有限公司《ABO、RhD血型检测质控品（微柱凝胶法）说明书》2.长春愽迅生物技术有限公司《ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶法）说明书》3.上海血液生物医药有限责任公司《抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）说明书》4.密理博（上海）贸易有限公司《康D（IgM+IgG）血型定型试剂（单克隆抗体）说明书》（二）不规则抗体筛检室内质控操作规程【检验原理】选择已知血清，标本其与在用试剂抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶）中的阳性及阴

8、性结果，通过每天或每批与待检标本相同的试剂和方法进行检测，以监控实验室进行不规则抗体筛检过程中应用的试剂、设备及实验流程，并评估实验结果的有效性。【主要试剂组成】1.质控品：样本1O型血清样本2IgG型抗D（+）AB血清2.不规则抗体筛检试剂：抗人球蛋白不规则抗体筛检卡（微柱凝胶）Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ抗体筛检红细胞【主要仪器】卡式专用离心机【检验方法】微柱凝胶法，具体操作步骤如下：1.将质控品、抗体筛检红细胞从冰箱取出后平衡至室温。2.取1张抗人球蛋白不规则抗体筛