医院医疗设备风险管理现存问题及应对思路

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1、医院医疗设备风险管理现存问题及应对思路杨迎建河南省肿瘤医院医疗装备部，河南郑州450003[摘要]医疗设备风险管理为医疗风险管理的重要组成部分，对保障医疗设备安全使用，避免医疗设备不良事件的发生十分重要；目前我国多数医疗机构医疗设备风险管理尚处于薄弱环节，针对目前医疗设备风险管理中存在的主要问题，提出相应的建议和思路，以求减少医疗设备风险发生几率，提高服务质量，确保医疗安全。[..关键词]医疗设备；风险管理；问题；思路[中图分类号]R197.39　　　[文献标识码]A　　　[]1672-5654

2、（2014）08（a）-0072-02医疗设备在疾病诊断、治疗中的可靠性与有效性直接关系到患者安全与健康，与医疗质量、医院信誉及经济效益直接相关[1]，临床应用安全控制及检测评价为提高医疗技术及质量，保障医疗安全的重要因素，2011版等级医院评审标准明确开展医疗设备风险管理，预防性维护工作管理在我国逐步得到重视[2]。如何做好医疗设备风险管理，减少医疗设备不合理应用及不良事件的发生，确保医疗设备使用及患者的安全，是目前亟待解决的问题。1医疗设备风险管理的的特点1.1医疗设备风险管理基本概念医疗设

3、备风险为在医疗技术过程中对病人或使用人员造成的可能性伤害，医疗设备在使用周期内存在一定风险，主要原因有设备自身因素、使用因素及监管因素，不良事件的发生与人为因素、设备因素以及外在环境因素密切相关，有些风险需在设备寿命周期内进行风险管理，为医疗设备风险管理的特点之一[3]。1.2医疗设备风险管理特点医疗设备风险分为物理风险、临床风险及技术风险，包括机械损伤、电气安全、操作错误、设备性能指标降低等原因引发的风险，设备应用风险与设备质量、管理措施、使用方法、使用过程中的维护、保养，以及设备维修、报废等

4、环节密切有关，风险管理通过对风险的识别、衡量、处理和评价，以最小的成本将风险的发生可能性降至最低，以保障医疗设备临床应用的安全、有效。2医院医疗设备风险管理目前存在的主要问题2.1我国医疗设备风险管理现状我国医疗设备风险管理开展较晚，设备管理部门与临床科室相比长期边缘化，在医院工作中处于被动状态，医院对医疗设备风险管理意识薄弱，医院领导层和设备管理部门缺少相应安全风险管理措施，设备管理工作停滞于在固定资产管理、操作规程制定以及故障维修等相对固化的层面，对设备的技术说明、维护及维修记录、计量管理等

5、重要信息缺乏完整记录，忽视医疗设备不良事件监测报告制度的重要性，多数医院医学工程技术人员不足，对新知识、新技术的培训学习不足，尚未开展预防性维修及质量检测，医疗设备使用过程中的数据分析缺乏，技术水平明显滞后。2.2主要存在的问题医学工程技术人员日常工作多处于接收设备故障通知，进行设备维修的固定流程。上规模的医院医疗设备种类及数目较为庞杂，高风险医疗设备较多，部分设备维修操作难度较大，及时维修设备故障已使技术人员面临很大压力，工作中对医疗设备多属于结果检测，难以达到过程检测的要求，加上医疗设备技术

6、指标尚未健全，基本检测设备不足，技术人员操作规范化程度不够，使得医疗设备管理存在诸多隐患，风险值升高。3完善医疗设备风险管理的思路及方法3.1建立健全相关规章制度加强医疗设备风险管理，建立采购风险控制机制，健全采购管理制度及组织，成立专业、能力较强的专家队伍组织和参与采购管理，依照《医疗器械临床使用安全管理规范》的相关规定，完善风险管理制度，建立健全医疗设备风险管理的良性机制，完善并落实设备安装验收、保养检测、维修后检测审查、维护检测信息归档、临床风险上报及通报、设备评估及淘汰制度，以及风险管理

7、人员岗位职责及培训、考核等相关制度。3.2提高对医疗设备风险管理的认识全员提升对医疗设备的认识水平，使医护人员了解医疗设备技术的基本原理、性能，应用及维护的基本常识；强化对设备操作人员的培训，建立医疗设备操作培训考核制度，参照大型医用设备使用人员上岗证制度进行岗前培训及考核，杜绝不合格者上岗，医学工程技术人员及时制定设备操作规程交付使用人员保管，如操作步骤、维护、注意事项、故障应急处理等，使操作人员规范医疗设备使用与维护；临床工程技术人员应掌握正确的检测及维护方法，工作过程中定期对操作人员进行相

8、关知识再培训，有效控制临床风险的发生。3.3明晰工作重心及相关责任建立医疗设备使用管理制度，明确使用者职责，避免人为因素造成设备故障，确保病人及设备应用安全。重视医学工程技术人员的培训，加强风险管理意识及相关知识的学习，强化主动服务与法规意识，增强与临床医护人员的沟通与配合，将工作重点向预防性维护及维修质量控制转移，逐步以预防性维修取代被动维修，加强巡检和程序性维护，重视质量检测、计量检测和维修质量管理[4]，设计5万元以上及部分常用急救设备风险值、预防性维护周期一览表，工程技术人，根据设备预防