中医临床疗效评价的思路与方法

《中医临床疗效评价的思路与方法》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、中医临床疗效评价的思路与方法【关键词】结果评价［摘要］随着疾病谱的改变、医疗模式的转化、健康观念的更新，中医的诊疗思路受到全世界越来越多的关注和重视。在疗效判断由“以病为本”渐向“以人为本”迁移的背景下，如何科学、客观地回答“中医有效性”成为中医发展和走向世界的前提。本文通过对中医临床疗效评价现状的分析，指出了当前存在的问题与不足，阐明了开展中医临床疗效评价的基本方法。强调要在中医理论指导下，进行证候标准规范化研究，重视生命质量，合理选择结局指标，引入循证医学与临床流行病学等现代临床研究方法，采用随机对照试验设计，加强多学科密切合作，严格质量监控，组建专业机构和

2、培养专业人员等。［关键词］中医;结果评价;方法GeneralmethodsforclinicaleffectassessmentoftraditionalChinesemedicineABSTRACTAlong,medicalmodelsandhealthconcept,peoplepaymoreandmoreattentiontothediagnosticandtherapeuticapproachesoftraditionalChinesemedicine(TCM).anddisseminationofitthroughoutthesoftheeffecta

3、ssessmentofTCM,andproposedsomegeneralmethodsforclinicaleffectassessmentofTCM,includingformulatingcriteriaforsyndromedifferentiationundertheguidanceofTCMtheories,payingattentiontoqualityoflife,properselectionofindexesforouteassessment,applicationofmodernclinicalstudymethods,suchasthem

4、ethodsofevidencebasedmedicineandclinicalepidemiology,designingrandomizedcontrolledtrials,multisubjectcooperation,strictsupervisionofthequalityofresearches,andestablishmentoforganizationsforprofessionaltraining.KEYedicine,NCCAM）的前身替代医学办公室（OfficeofAlternativeMedicine,OAM）顾问委员会，在1995年提交

5、的替代医学研究方法论的报告中就明确指出，传统／替代医学疗法的“有效性评价是一个关键和核心的问题”［1］。美国国立卫生研究院(NationalInstitutesofHealth,NIH)系统地从事对各种临床药物、技术和疗法进行评价的世界Cochrane协作网(CochraneCollaboration)，在其设立的7个研究领域中，就有包括中医药在内的补充医学(plementarymedicine)领域，还为此成立了专门的评价工作小组，广泛收集世界范围内有关替代（补充）医学疗法的临床对照试验，开始重新审视并系统评价传统医学(包括中医药)的临床疗效［2］。因此，如何

6、对传统医学科学、客观地进行疗效评价，已成为发展中医、弘扬中医的关键。1中医临床疗效评价的现状中医在长期的临床实践中，虽然已经建立起一套比较系统的理论体系和独特的诊疗方法，但传统的临床疗效评价标准只侧重于症状的改善、消失，仅停留在个案报道及病例的临床治疗总结上。由于中医本身比较复杂、模糊，又受传统临床评价标准影响，现阶段中医临床疗效评价存在诸多问题：如不够重视临床科研方法学，缺乏严谨合理的设计，随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)少，随机质量不能让人满意，盲法应用少，仅从单侧面、生物学指标判断疗效，缺乏影响生命质量的评价及对远

7、期结局的评价，对不良反应、随访资料的收集欠缺，统计方法比较落后，没有严格的操作规范和质量控制，简单地照搬西医的临床疗效评价方法和标准等，从而造成了疗效评定困难，疗效评价标准不统一，不能充分体现中医个体诊疗和复合干预策略的特色和优势。使得中医药的研究成果缺乏说服力，难以得到国际认同。2如何进行中医临床疗效评价作为一种药物或治疗措施(统称为干预措施)，应该具有改变某一个体和(或)人群的特定病证或非健康状态的自然进程、结局或预后的能力。如何客观地判定干预措施确实具有这种能力，是临床疗效评价的核心［3］。中医临床疗效系统评价体系的建立、推广和应用，是一项繁复的系统工程。

8、它的总体目标是：建立一个