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1、瘀痛灵胶囊的质量标准研究张加雄1*，杜建红2，范开华3（1.解放军第42医院医学工程科，四川夹江614100；2.成都军区联勤部药检所，成都市；3.成都军区总医院药剂科，成都市）摘要目的：建立瘀痛灵胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对血竭、三七、当归进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定血竭素的含量。结果：定性鉴别特征斑点明显，阴性对照无干扰。血竭素高氯酸盐在0.252~1.260μg范围内线性关系良好（r＝0.9994），平均回收率为98.72%，RSD=1.65%。结论：该方法简便可行，可用于瘀痛灵胶囊的质量控制。关键词瘀痛灵胶囊；质量标
2、准；薄层色谱法；高效液相色谱法；血竭素StudyonQualityCriterionforYutonglingCapsulesZhangJiaxiong1,DuJianhong2,FanKaihua3(1DepartmentofMedicalEngineering,No.42HospitalofPLA,Jiajiang,614100,China;2InstituteofDrugControl,ChengduMilitaryCommand,Chengdu,610013,China;3Departmentofpharmacy,ChengduCom
3、mandGeneralHospital,Chengdu,610083,China)ABSTRACTObjective:ToestablishthequalitycriterionforYutonglingCapsules.Methods:Sanguisdraconis,RadixNotoginseng,RadixAngelicaeSinensisinYutonglingCapsuleswereidentifiedbyTLC.DracorhodinwasdeterminedbyHPLC.Result:Thecharacteristicident
4、ificationbyTLCwasdistinctandhighlyspecific.Dracorhodinshowedgoodlinearrelationshipintherangeof0.252~1.260μg(（r＝0.9994）,witharecoveryrateof98.72%(RSD=1.65%).Conclusion:ThismethodisaccurateandcanbeusedtocontrolthequalityofYutonglingCapsules.KEYWORDSYutonglingCapsules;QualityC
5、riterion;TLC;HPLC;Dracorhodin瘀痛灵胶囊为解放军第42医院自制中药复方制剂，由三七、血竭、当归等五味中药组成，具有散瘀止血、消肿止痛之功效，主要用于跌打损伤、瘀血肿痛的治疗。本文运用薄层色谱法对其中的三七、血竭、当归进行定性鉴别；运用高效液相色谱法对其主要有效成分血竭素进行含量测定。该方法简便、准确、专属性强，可用于瘀痛灵胶囊的质量控制。1仪器与试药LC-10ATvp高效液相色谱仪，包括SPD-10Avp紫外检测器（日本岛津公司）。三七皂苷作者简介:张加雄(1978~)，男（汉族），硕士学位，主管药师，研究方向：中
6、药质量标准及物质基础研究。Tel:13981318796,E-mail:bmfz@163.com。R1、人参皂Rb1、人参皂苷Rg1、血竭素高氯酸盐对照品及血竭、当归对照药材均由中国药品生物制品检定所提供（批号分别为：110745-200415、110704-200420、110703-200322、110811-200203、120906-200308、120927-200613）；瘀痛灵胶囊（解放军第42医院自制，制剂文号:成制字(2006)F05006号）；乙腈为色谱纯，水为重蒸馏水，其余试剂均为分析纯。2方法与结果2.1定性鉴别2.1
7、.1血竭的鉴别：取本品内容物1g，加乙醚30mL，超声处理20min，滤过，滤液作为供试品溶液；另取缺血竭的阴性样品适量，同法制得阴性对照溶液；再取血竭对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。吸取上述3种溶液各10μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲烷（19:1）为展开剂，展开，取出，晾干，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上显相同的橙色斑点，阴性对照无干扰。2.1.2三七的鉴别:取本品内容物1g，加乙醚30mL，超声处理20min，滤过，取残渣，挥尽乙醚，加甲醇30mL，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水l0m
8、L，溶解，加水饱和的正丁醇提取2次，每次l5mL，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次25mL，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇lmL使溶解，作为供试品溶液；另取缺
