vhp气化过氧化氢灭菌系统

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1、WORD格式可编辑·VHP气化过氧化氢灭菌系统 名称:气化过氧化氢灭菌机型号:价格:0元低温灭菌工艺(4-80°C)蒸熏完成,残留物很少(不需再次清洁)蒸熏后无有毒副产品(健康&安全)对于其他物品无影响(装置,电器,洁净室墙板等)VHP工艺十分容易验证(符合法规要求,工艺控制)环保(健康&安全)对高效过滤器穿透性好(玻璃纤维)在低气体浓度(1-2mg/l=1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短,节约成本(停机时间短) 详细介绍VHPConcept概念VHP=VaporizedHydrogenPeroxide(H2O2)气化过氧化氢(H2O2)俗称双氧水过氧化氢常态为液

2、态经过加热变成气态VHP历史沿革Ø1980年代末,美国SterilseCo首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢,仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果Ø1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准,作专业知识整理分享WORD格式可编辑为灭菌剂,并很快在各个工业领域运用。VHP灭菌原理Ø过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好Ø过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基,破坏细胞膜。VHP液态和气态比较•达到同样杀菌效果,液态的浓度是气态的300倍专业知识整理分享WORD格式可编辑 •芽孢耐热 •在疏水性和亲水性表面的作用VHP技术特点Ø低温灭菌工艺

3、(4-80°C)Ø在蒸熏程序完成,残留物很少(不需再次清洁)Ø蒸熏后无有毒副产品(健康&安全)Ø对于其他物品无影响(装置,电器,洁净室墙板等)ØVHP工艺十分容易验证(符合法规要求,工艺控制)Ø环保(健康&安全)Ø对高效过滤器HEPA穿透性好(玻璃纤维)Ø在低气体浓度(1-2mg/l=1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好Ø灭菌所需时间短Ø节约成本(停机时间短)VHP各类型灭菌方式比较VHP各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状FormaldehydeIssuesandconcerns关于甲醛的争论和忧虑Ø气体是由甲醛溶液或福马林加热形成Ø作用慢,需要长蒸熏时间Ø结晶状残留物Ø未有出版物

4、证明灭菌前后的效果有效Ø十分难验证灭菌程序Ø蒸熏时人员必须撤离(停机时间长)Ø剧毒且被归类为‘ClassA’致癌和导致细专业知识整理分享WORD格式可编辑胞变异的物质Ø易燃VHP各类型灭菌方式比较-甲醛和VHPTWA:时间加权平均浓度LD:致死剂量LC:致死浓度VHP各类型灭菌方式比较-ClO2和VHPØ二氧化氯是由氯气容器生成ØClO2是可见,黄绿色气体,气化速度很快Ø相较于VHP,ClO2的毒性较强,对于材料的相容性较差.VHP干法灭菌系统专业知识整理分享WORD格式可编辑VHP干法灭菌周期1.除湿2.调整至平稳状态3.消毒4.进过滤清洁空气,除VHP气VHP干法灭菌周期示意图VHP湿

5、法灭菌灭菌原理:将一层均匀的“微凝结”过氧化氢分布到所有表面。您也可以将“微凝结”视为一个肉眼看不到的H2O2的微薄膜。科专业知识整理分享WORD格式可编辑学研究证实在低温下,不残留的分布可以在加气过程时使得微生物去活化VHP湿法灭菌系统湿法VHP灭菌技术双管路系統VHP干法和湿法比较(1)VHP干法和湿法比较(2)专业知识整理分享WORD格式可编辑VHP干法和湿法比较(3)VHP的验证程序监控和验证Ø验证灭菌效果的程序和湿热灭菌柜的验证是一样Ø采用生物指示剂1,0E+06枯草杆菌及嗜热脂肪芽孢杆菌Ø灭菌周期约2小时进VHP45-60min排气45-60minVHP决定周期的参数时间专业知

6、识整理分享WORD格式可编辑相对湿度气体浓度拟灭菌容积生物指示剂灭菌曲线温度VHP对物品的损害 环氧地板起泡门锁腐蚀起泡VHP的应用-ICOS湿热灭菌柜ICOS湿热灭菌柜应用于VHP灭菌需要的设计调整专业知识整理分享WORD格式可编辑ØICOS确认可以作为VHP灭菌的密闭柜Ø需要在设备顶部增加一个80mm进气口带阀门控制,在底部增加一个80mm排气口带阀门控制Ø需增加控制程序,ICOS承诺不另收费VHP的应用-手套箱灭菌                                                      德国                            VH

7、P总结Ø应用VHP灭菌已经超过15年,是十分成熟的工艺Ø周期时间需要看应用情况设定ØOSHA(美国operatorsafety&healthassociation)安全规范是八小时工作浓度需在0.5(2007)-1.0ppm以内Ø带物理参数,并采用适当工具和生物指示剂可复制的灭菌周期是可验证的Ø因此设定周期十分容易-也很容易验证专业知识整理分享

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