心舒片中葛根素的含量测定

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1、心舒片中葛根素的含量测定 [摘要]目的建立反相高效液相法测定心舒片中葛根素含量的方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为乙腈∶水(10∶90);检测波长为250nm。结果葛根素在0.079~1.185μg范围内呈良好的线性关系;平均回收率为96.21%,RSD=1.10%。结论该方法不仅操作简单、准确,且重复性好,可用于心舒片的质量控制。  [关键词]反相高效液相法;心舒片;葛根素;含量测定  ContentdeterminationofpuerarininXinshupian  [Abstract]ObjectiveTostudyaRP-HPLCmetho

2、dsthatdeterminedthepuerarincontentinXinshupian.MethodsPuerarinn,usingamixtureofacetonitrileandobilephase,.ResultsPuerarinhasbetterlinearcorrelationbetethodsisverystableandaccurate,andhasgoodreappearance.ItcanbeusedforqualitycontrolofXinshupian.  [Keyination心舒片是本院的院内制剂,由葛根、毛冬青、红花、益母草等9

3、味中药组成,具有活血化瘀的功效,用于心脉瘀阻所致的胸痹心痛、冠心病、心绞痛、冠状动脉供血不全,临床应用多年,疗效确切。为了更好地保证临床疗效,本文建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定心舒片中葛根素的含量,控制心舒片的质量。  1仪器与试剂  1.1仪器  日本岛津LC-10A高效液相色谱仪,SPD-10AV紫外检测器;CT-100恒温箱。上海必能信CQ-250型超声波清洗器。BP211DAG电子天平(德国Sartorius)。  1.2试剂  乙腈为色谱醇,水为重蒸水。葛根素(中国药品生物制品检定所,批号:110752-200209);心舒片(本院制剂室生

4、产)。  2方法与结果  2.1色谱条件  (1)色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶柱KromasilC18(250×4.6mm,5μm)(天津市琛航科技仪器有限公司)。(2)流动相:乙腈∶水(10∶90)。(3)检测波长:250nm。(4)流速:1.0ml/min。(5)柱温:40℃。  2.2对照品溶液的制备  精密称取经五氧化二磷干燥12h的葛根素对照品,加50%的乙醇制成每1ml含0.05mg的溶液,即得。  2.3供试品溶液的制备  取心舒片10片,除去糖衣,精密称定,研细,取细粉约0.1g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入50%的乙醇25ml,称定重量,超声处

5、理(功率250in,放冷,再称定重量,以50%的乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,即得。  2.4阴性对照溶液的制备  按处方比例称取除葛根的其他药材适量,依照心舒片的制备工艺和供试品溶液的制备方法制备阴性对照溶液。  2.5线性关系的考察  分别精密吸取葛根素对照品溶液(浓度为0.079mg/ml)1μl、2μl、6μl、10μl、15μl,注入液相色谱仪,测定,以葛根素的进样量(μg)为横坐标,峰面积积分值为纵坐标,绘制标准曲线。回归方程为Y=1E+07X+196030(r=0.9999)。结果表明葛根素在0.079~1.185μg范围内具有良好的线性关系。  

6、2.6精密度试验  精密吸取葛根素对照品溶液10μl(0.039mg/ml),重复进样6次,峰面积积分值分别为4682219、4622176、4671835、4712194、4666457、4622364,RSD=0.76%,表明本法精密度良好。  2.7重复性试验  取同一批心舒片(批号:060321),除去糖衣,研细,取细粉5份,每份约0.1g,精密称定,按2.3项下的方法制备样品,进行含量测定。结果分别为5.503mg/片、5.511mg/片、5.547mg/片、5.378mg/片、5.322mg/片,平均为5.452mg/片,RSD为1.78%。表明本方法

7、具有较好的重复性。  2.8稳定性试验  取重复性试验项下试验号5的供试品溶液,每2h进样1次,每次10μl,连续进样6次,结果表明在10h内峰面积积分值基本稳定,RSD为0.48%。  2.9回收率试验  贮备溶液:精密称取葛根素对照品7.9mg,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,制成每1ml中含葛根素0.79mg的溶液。取已知含量(5.452mg/片)的心舒片小试样品(批号:060321),除去糖衣,研细,取细粉约0.05g(6份),精密称定,1号、2号分别精密加入贮备溶液0.61 ml,3号、4号分别精密加入贮备溶液1.0ml,5号、6号分别精密加入贮备

8、溶液1.4

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