红景天胶囊工艺的研究

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1、红景天胶囊工艺的研究【关键词】红景天胶囊；,,正交实验　　摘要：目的选取最佳胶囊的制备工艺。方法红景天具有滋补强壮、抗缺氧、抗微波辐射、抗毒、活血化淤、抗肿瘤、抗衰老等作用，通过用正交实验选取最佳提取工艺，提取红景天中有效成分，制成便于服用的胶囊型制剂。结果各项指标的检测合格。结论此最佳工艺可用于经景天胶囊的制备。　　关键词：红景天胶囊；正交实验　　Abstract：ObjectiveInordertodiscoverbettercapsuleofRhodiola'stechnology.MethodsRhodiola,atraditionalChinesenaturaldrugi

2、sknoour,anti-caducity,andisbeneficialforblood.g，P，Zn等21种矿质元素和17种氨基酸，其中含7种人体必需氨基酸。中医认为红景天味甘、苦、涩，性温，具有补血活血、补肾、清热润肺的功能，红景天对免疫功能的作用优于人参，是继人参、刺五加之后发现的又一种具有“扶正固本”双向调节功能的保健药源植物〔2〕。现代医学研究证明，红景天具有抗衰老、抗疲劳、耐缺氧、抗微波辐射等药理作用，是补剂中的上品。临床证明，人体服用红景天制剂能明显增强机体的适应能力，提高体力和脑力劳动的工作效率，增强记忆能力，改善长期工作后的自我感觉，改善能量代谢，促进ATP的再

3、合成，有类似人参对大脑和脊髓功能的兴奋作用，并对某些麻醉剂、安眠剂、有机磷化合物等有解毒作用〔3〕。所以当今国内外医药界已将红景天定为继人参之后新一代具有“扶正固体”作用的新药，其滋补强身和免疫作用优于人参和刺五加。为了更好地开发利用新疆地产资源，特对红景天提取工艺的最佳条件进行探究及胶囊制备。　　1仪器与试剂　　植物粉碎机、恒温水浴锅、SHBⅢ型真空泵（郑州长城科工贸有限公司）、恒温干燥箱、R502B型旋转蒸发器（上海申生科技有限公司）、低速离心机、紫外分光光度计（岛津2401型）、称量瓶、电子分析天平、红景天对照品（批号818200103，中国药品生物制品检定所提供）。　　2方

4、法与结果　　2.1红景天苷含量的紫外分析　　2.1.1检测波长的确定将红景天对照品制备成浓度为20μg/ml的溶液。取配好的对照品与样品两种溶液分别在200~400nm波长下光谱扫描〔4〕。红景天苷对照品的最大吸收峰在277.5nm，样品的最大吸收峰在278nm，两峰之间基本接近，故最大吸收峰为278nm。结果见图1。　　图1红景天苷的吸收曲线（略）　　2.1.2标准曲线的建立将红景天对照品制备成浓度为0.2mg/ml的溶液。分别精密量取红景天苷对照品溶液1，1.5，2，2.5ml和3ml置于10ml容量瓶中，在278nm处测定吸收度，得吸收度A。结果见表1。求得红景天浓度C与吸收

5、度A的线性方程是：A=0.0066C-0.0456，r＝0.999。　　表1红景天浓度与吸收度的关系（略）　　2.2分析样品的制备根据资料表明，浸提温度、溶剂的浓度、浸提时间、料液比是影响红景天提取率的主要因素，因此，选取浸提温度、溶剂的浓度、浸提时间、料液比4个有关因素，按正交表L9（34）安排实验见表2~3〔5~7〕。　　2.2.1因素水平表见表2。　　表2因素水平（略）　　2.2.2正交实验设计和结果分析见表3。　　表3正交实验设计和结果分析（略）　　2.2.3实验结果由上述结果可看出最佳提取条件为A2，B1C2，D3，即70%乙醇，料液比为1∶10，温度60℃，时间为2~1

6、h。　　2.2.4精密度取同一批样品，精密取样6份，分别按文中方法测定,红景天苷的平均含量为2.83%，RSD为2.31%。　　2.2.5加样回收率精密称取红景天根粉末5份，每份5g，制得红景天提取液，分别加入红景天苷标准品，在上述紫外条件下进行分析，测得平均回收率为96.49%（n＝5）。RSD为3.01%。结果见表4。　　表4回收实验结果（略）　　2.3胶囊的制备　　2.3.1制法称取红景天粉末0.5kg，用500ml，70%乙醇，60℃，分两次提取，第1次2h，第2次1h，合并两次滤液，回收乙醇，加蒸馏水置一定量，沉淀，过滤，滤液用5%明胶沉淀，过滤，滤液再加95%乙醇沉淀,

7、过滤,滤液浓缩成稠膏,放入烘箱中烘干。取烘好的干膏粉碎，过60目药筛，用50%淀粉混匀，放烘箱中烘干，用4号胶囊装药，装胶囊100粒。　　2.3.2质量检查水分测定：取3.1034g粉末置称瓶中，100℃烘干5h，放干燥器中冷却30min，称重为3.1027g，置烘箱中烘干1h，称量为3.1025g。得出水分含量为0.029%，远小于《中国药典》规定的9%〔8〕。装量差异：取胶囊10粒，分别精密称定重量，倾出内容物，分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的重量结果见表5