检验分析前质量控制(何正海2017.05)

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1、检验分析前质量控制何正海2017年5月ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》什么是ISO15189？对分析前、分析中和分析后阶段质量管理有明确要求要求实验室进行有效的咨询服务，增加检验医学论理要求分析前内容很广，它包括：1.人员的资格、意识、培训与分工2.管理流程与SOP操作程序3.维护良好的仪器和状态4.高质量的、有批文的试剂5.合格的标本与标本处理6.高质量的质控品和消耗材料何谓分析前程序？按时间顺序，从临床医生提出检验申请，到分析检验程序启动时终止的步骤，包括检验申请、患者准备、原始样品的采集、标本运送到实验室并在实验室内进行传输。——

2、摘自ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》，3.11节何谓分析前程序分析前质量管理分析前为什么重要？综合报道显示：实验前阶段所用时间占全部时间的57.3%发生在分析前的误差占总误差70%以上。内容提要血液标本的采集方法/注意事项对检查结果影响较大的因素特殊标本的采集方法和注意事项如何正确选择抗凝管一、采集血标本的注意事项红细胞中许多成分的浓度比血清中高几倍或几十倍，溶血可影响该成分的分析，如血钾、LDH、ACP、ALT等溶血时升高，而钠在溶血时会降低，故血液采集时要特别注意防止溶血。a)注射器及针头必须洁净干燥无菌，最好使用真空采血器。b)止

3、血带压脉时间不能太长，否则易引起多种成分的改变及血管内溶血。抽取血液后应先将针头取下，缓慢将血液注入特定试管。抽血时针向内产生的气泡不要注入试管中，否则易引起溶血。e)采取血标本后要及时分离血清，血中许多成分采血后可大大降低，如血糖可因红细胞酵解而明显降低；有些酶放置后易失活，如酸性磷酸酶，室温1H活性丧失50%。分离血清及血浆时离心速度不宜过高，离心时间不宜过长。如NSE检测，血清中含血小板会造成假阳性。避免在静脉输液、给药时抽血作为待检标本。血标本若不能及时送检，应分离血清或血浆放4℃保存。一般情况下，正常人血清约占全血体积的55%，即1ml全血约

4、可以分离出0.55ml的血清。二、对检查结果影响较大的因素性别：男性青壮年期肌酸激酶、尿酸、肌酐、铁等均高于女性；女性的雌醇孕激素、催乳素、促卵泡素等在青春期和经期都有特征性变化。年龄：儿童游离脂肪酸、碱性磷酸酶、磷、前白蛋白、白细胞等均高于正常人参考范围；老人的降钙素、总蛋白、白蛋白、肾上腺皮质激素等会低于正常参考范围。饮食：进食高糖、高甘油三酯、高胆固醇的食物、饮用咖啡等都会影响相应的检测结果。状态与时间：体位、姿势、劳动和运动、精神和情绪等都会直接或间接影响实验检查。遗传因素：种族、民族、家族和个体的素质差异等对实验检查有一定影响，例如白色人种的

5、红细胞和血红蛋白较黄色和黑色人种高。生活环境与嗜好：居住地区、温度、湿度、海拔高度和不良习惯、嗜好等都会影响实验结果。例如高原地区人群红细胞、血红蛋白、血清铁、胆红素等都高于平原地区。服用药物：有的药物本身及其代谢物对检查也会有影响。糖尿病检测标本项目采集容器标本采集要求备注葡萄糖测定普通血清管血清1ml1、Glu：及时分离血清2、准确注明采血时间糖耐量试验（空腹、餐后半、1、2、3小时）胰岛素释放试验C肽释放试验性激素检测标本项目采集容器标本采集要求备注孕酮PGN普通血清管血清2ml1.女性性激素有明显的生理周期，检测结果要与相应的周期比较；2.PR

6、L有昼夜节律性变化，夜间入睡后分泌量增多，清晨高峰，建议固定在早上8-10点采血。泌乳素PRL睾酮TTE雌二醇E2促卵泡生成素FSH促黄体生成素LH微量元素检测标本检测项目采集容器样本采集要求备注微量元素(Pb、Cd、Fe、Zn、Ca、Mg、Cu)微量元素专用管静脉血1.0-2.0ml1.必须使用中心专用抗凝管；2.标本凝固对铅检测有影响；3.标本溶血对铁有影响；4.乳胶手套和橡胶塞对锌有污染。基因检测标本项目采集容器标本采集要求备注PCR检测乙肝病毒普通血清管血清2ml禁止使用肝素抗凝血浆，肝素对PCR扩增有抑制作用。为避免污染,送检基因诊断标本项目

7、需单人单项目单管。HBVYMDD突变检测普通血清管PCR检测丙肝病毒普通血清管或EDTA抗凝血浆血清2ml/EDTA抗凝血浆1mlRNA易降解，及时送检，或冷冻保存。人乳头瘤病毒（6/11/16/18型）检测男女拭子分泌物或疣体表面目的为了获得上皮细胞女性：用棉签檫去宫颈口和尿道口过多的分泌物；疣体标本：用力来回擦试或直接取疣体。分泌物标本采样应在非月经期进行；采样前3天内不使用阴道内药物，不冲洗阴道；24小时内不应有性行为人乳头瘤病毒分型全套检测专用采样器流式细胞仪检测标本检测项目采集容器标本采集要求备注淋巴细胞亚群肝素或EDTA抗凝管肝素或EDTA

8、抗凝全血保证新鲜标本，24小时内送检阵发性血红蛋白尿症（PNH）HLA-27白血病免疫分型肝素