生物技术发明专利申请的撰写和审查实践潘爱群

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1、生物技术发明专利申请的撰写和审查实践授权条件：形式要求必要的表格（手续）申请文件必要的费用实质要求专利文件申请：－－说明书－－权利要求书－－摘要说明书的组成部分：（一）技术领域（二）背景技术（三）发明或者实用新型内容（四）附图说明（五）具体实施方式发明专利申请包含一个或者多个核苷酸或者氨基酸序列的，说明书应当包括符合规定的序列表。说明书包括作为一个单独部分提交的符合国务院专利行政部门规定的序列表，按照国务院专利行政部门的规定在递交申请文件的同时提交该序列表的计算机可读形式的副本。第一部分说明书的撰写和审查实践取得专利保护的首要条件：说明书应

2、当通过文字记载充分公开申请专利保护的发明内容。（专利法第26第3款）“生物材料”的“保藏”(满足充分公开的要求)第一节一、“保藏”的目的和意义1.保藏的概念将生物材料寄存到国家知识产权局认可的保藏单位2.保藏的目的满足专利法第26条第三款二.与保藏相关的手续（实施细则第24条）1.保藏的时间2.保藏证明的提交3.在申请文件中的体现4.保藏机构1.办理保藏的时间－－在申请日(有优先权的，指优先权日)或之前否则：视为未保藏2.在合适的时间内提交保藏证明－－应该自申请日起四个月内提交保藏单位出具的保藏证明和存活证明.否则：视为未保藏3.在申请文件

3、中记载保藏信息－－请求书－－说明书在说明书中记载的保藏信息包括：－－第一次提及该生物材料时，描述该生物材料的分类命名、拉丁文学名；－－应当写明其保藏日期、保藏该生物材料样品的保藏单位全称及简称和保藏编号；4.认可的保藏单位《布达佩斯条约》承认的生物材料样品国际保藏单位包括：－－中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心（CGMCC）(位于中国科学院微生物研究所内)－－位于武汉的中国典型培养物保藏中心（CCTCC）(位于武汉大学内)三、需要办理“保藏”的情况的判断（一）需要保藏的情况判断依据：在申请日(有优先权的，指优先权日)之前公众是否可以

4、得到发明涉及的该生物材料下列情况需要保藏：1.个人或单位拥有的；2.由非专利程序的保藏机构保藏并对公众不公开发放的生物材料；3.在说明书中描述的制备该“生物材料”的方法不能重复，由该方法获得的生物材料必须保藏；“不能重复再现”的方法：从自然界筛选的特定生物材料的方法通过人工诱变方法获得的特定生物材料的方法制备杂交瘤的方法使用一种从香蕉植株中分离获得的玫瑰浅灰链霉菌(Streptomycesrosegriseolus)S-116防治香蕉镰孢菌枯萎病的方法.案例一种经过化学试剂随机诱导分化得到的植物愈伤组织，其可以用来治疗结肠炎。案例（二）不需

5、要保藏的情况I.商品应当在说明书中注明购买的渠道.应提供申请日(有优先权的，指优先权日)前公众可以购买得到该生物材料的证据.例如：－生产厂家－商品目录－销售发票等注意：(1)证据上指示的生物材料必须与本申请中涉及的一致；（或者在原始文本中已经说明相互等同）(2)证据上指示的日期应该是申请日(有优先权的，指优先权日)之前。II.已在专利程序的保藏机构保藏－－提供保藏号(及目录)－－在申请日或优先权日前已在专利公报中公布或已授权的生物材料（注意：所指示的生物材料是否一致）III.非专利文献公开－申请日(有优先权的，指优先权日)前已在非专利文献

6、中公开；－说明书中注明文献出处；－由专利申请人提供保证从申请日起二十年内向公众发放生物材料的证明。第二节涉及重组ＤＮＡ技术领域申请的说明书的审查说明书的撰写产品发明方法发明“产品发明”说明书都应当包括下列内容：产品的确认产品的制备产品的用途(1)产品的确认明确记载其结构在无法清楚描述其结构的情况下，应当描述其相应的物理－化学参数，生物学特性和/或制备方法等。(2)产品的制备－－必须公开产品的制备方法(3)产品的用途和／或效果应在说明书中描述其用途和效果，明确记载获得所述效果所需的技术手段、条件等。“方法发明”对于制备一种产品的方法发明，

7、在说明书中应提供证据来确认事实上已得到了目的产物“方法发明”当产物为一种新物质时，说明书中应提供实施例来证明该产品的功能和效果。一.涉及DNA分子(基因)本身的发明产品的确认:DNA分子(基因)的名称、结构以碱基序列表示产品的制备说明书应该描述该DNA分子(基因)的制备过程至少应该描述一种具体的制备方式包括:应具体描述其起源或来源，制备的工艺步骤和条件，收集和纯化的步骤，鉴定方法等。产品的用途:说明书必须提供证实所述DNA分子具有所述功能或用途的生物学实验。结构基因:通过描述其编码的产物具有的功能来证实基因具有的用途.二．涉及多肽(重组蛋白

8、质)本身的发明产品的确认:多肽或蛋白质的名称、结构结构应该以氨基酸序列表示；产品的制备:获得编码多肽或蛋白质的基因的方法、获得所使用的表达载体的方法、宿主、将基因导入宿主的方法、