纠正与预防措施控制程序文件

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1、WORD格式整理文件名称纠正与预防措施控制程序文件编号版本A拟案杜小敏审核批准批准日期专业知识分享WORD格式整理纠正与预防措施控制程序修订记录序号修订日期版本页次修订内容摘要1A5新版发行234567891011121314151617181920专业知识分享WORD格式整理1.目的为及时有效消除公司潜在或发生的体系管理不合格原因，以免对质量产生影响而进行分析采取必要的控制，确保不合格品的产生，特制订本程序。2.范围适用于已出现的或潜在不符合质量/有害物质过程管理体系要求和产品要求的情况采取相应的措施。、3.权责3.1管理者代表：负责定期

2、监察各部门的管理体系运行状况，并审核预防措施计划及监察执行情况。3.2品质部：负责HSF控制、进料、制程巡查、成品检验、客户抱怨发生之不合格处理及跟进、负责内部审核、各部门目标执行情况的监督，识别其未达成情况，并监督其落实。3.3人力资源部：负责环境安全方面不合格原因的识别及跟进。3.4营销中心：客户抱怨时《纠正与预防改善报告》之发出及跟进。3.5生产/SMT：生产过程中HSF控制及不合格之反馈及落实。3.6各相关部门：负责提供纠正或预防措施建议；确保纠正或预防措施的有效执行；记录及报告进行纠正或预防措施的改善结果；消除本部门潜在不合格现象

3、，防止不合格的发生。4.定义4.1预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。4.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施５．作业内容5.1纠正和预防措施的提出，当在以下情况存在已发生不合格或潜在不合格时，应采取相应的纠正或预防措施：5.1.1当进料检验不合格时由IQC发出《供应商品质改善报告》，要求境内供应商/外包商3个工作日回复《供应商品质改善报告》，境外或境内代理商要求一个月之内回复。若连续3个送检批OK则可以结案；若连续一个月未送货或未生产，经品质部主管批准可自动结案。5.1.2生产

4、过程中或检测中已发现不合格、潜在不合格。a)生产/SMT、工程和品质负责识別生产过程中已发生的不合格专业知识分享WORD格式整理，工程部技术人员负责识别测试,纠正、预防不合格品。b)生产线已发现的不合格，则由生产/SMT或IPQC开出《品质异常联络单》，由工程确认，并通知相关部门在4小时内完成共同纠正，预防改善措施，如因材料因素导致时。需通知品质确认，同时由品质发出《供应商品质改善报告》，将不合格内容或潜在不合格作详细描述，要求供应商在规定时内给出纠正、预防措施的回复。由品质人员对预防措施结果的可行性进行确认。否则返回重新评估。c)生产线发

5、现制程或产品已超出本公司要求HSF目标，则需由品质部开出《品质异常联络单》要求进行改善，并汇报管代，紧急情况下由品质部联系各相关部门作紧急分析已发生或潜在原因，并采取纠正和预防措施。5.1.3IPQC依据检验项目对生产制造系统巡检发现不良，且不合格超过规定比例时，由IPQC发出《品质异常联络单》，报告需4小时内回复。品质跟踪确认，每2小时一次，如4小时内确认OK则结案5.1.4OQC/QA检验时发现的不合格及潜在不合格。a)OQC/QA抽检发现不良且比例超过规定要求时，由品质人员开出《返工单》，由责任部门在4小时内提出改善、预防措施，品质跟

6、踪确认，若连续3个送检批OK则可以结案；若连续一个月未送货或未生产，经品管主管批准可自动结案，否则召集相关部门对不合格进行检讨，并重新进行有效的纠正和预防原因分析及对策。5.1.5客戶投诉的不合格及潜在不合格。a)由售后人员发出书面的客诉报告给品质,由品质部组织相关部门召开检讨会，提出纠正改善措施或预防措施。并在三天内回复给客户。纠正、预防措施改善效果由品质相关人员进行跟踪确认.若一个月内未出现类似客护抱怨即可结案。b)当客户发现本公司出货环保产品超出RoHS标准时，则需由品质部联系各相关部门作紧急分析已发生或潜在原因，并采取纠正和预防措施

7、。并对已出货环保产品按《产品召回控制程序》进行回收处理。5.1.6设备﹑治具已出现的不合格及潜在不合格。a)由工程技术人员、生产管理或相关人员负责对其进行标识。b)当出现不合格时，相关部门及时提出，并采取纠正、预防措施。c)当环保与非环保无分开放置和混用，则相关部门作紧急分析已发生或潜在原因，并采取纠正和预防措施。如已出货产品经检测已超出RoHS标准时，则对已出货环保产品按《产品召回控制程序》进行回收处理。5.1.7SPC运用分析出的不合格。则相关部门共同分析原因，并提出相应的纠正专业知识分享WORD格式整理或预防措施，分析方法参考《数据统

8、计分析控制程序》。5.1.8内部审核提出的不合格项，由品质发出《纠正与预防改善报告》，交相关部门在三个工作日内回复，各相关内审员按回复的日期在15个工作日内确认是否改善，若改善有