蒲元和胃胶囊治疗胃溃疡的临床疗效观察

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1、蒲元和胃胶囊治疗胃溃疡的临床疗效观栾和先邹晓燕孙颖（青岛市第八人民医院266100）【摘要】目的观察蒲元和胃胶囊治疗胃溃疡的治疗效果。方法选取60例胃溃疡患者，随机分为治疗组和对照组，每组各30例。治疗组给与蒲元和胃胶囊治疗，对照组给与兰索拉唑治疗，疗程四周。观察2组疗效。结果蒲元和胃胶囊组和兰索拉唑组均可缓解患者疼痛、反酸、恶心呕吐、嗳气、腹胀等临床症状。蒲元和胃组和兰索拉唑组愈合率分别为96.6%和93.3%,两组间差异无统计学意义（P〉0.05）。结论蒲元和胃胶囊能更加安全有效地治疗胃溃疡，疗效比兰索拉唑更优越

2、，值得临床应用。【关键词】蒲元和胃胶囊胃溃疡治疗结果【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）07-0172-02胃溃疡是消化科常见的上消化道疾病，丙药治疗仍是目前采用的首选方法，然而有些患者却久治不愈，严重影响了生活和工作。而另一方面，我国中药资源丰富，从古至今积累了不少的治疗“胃脘疼痛”的经验。蒲元和胃胶囊是青岛华仁太医药业有限公司牛.产的全新纯中药制剂，为探讨蒲元和胃胶囊治疗胃溃疡疗效和安全性，并与兰索拉唑疗效相比较，取得了良好效果，现报告如下。1材料与方法1.1一般资料选

3、取2010年6月-2012年10月60例胃溃疡患者，随机分为治疗组和对照组，每组各30例。患者纳入标准为：（1）年龄18-55岁，男女不限；（2）用药前48小时内经胃镜检查证实为活动性胃溃疡；（3）溃疡数不超过3个，最大直径≤2.5厘米，至少有1个溃荡直径≥0.2厘米；（4）一周内未使用其它抑制胃酸药物。排除标准：（1）癌性溃疡和未能排除癌变可能的溃疡；（2）复合型溃疡；（3）食管或胃底静脉曲张；（4）卓-艾综合征；（5）严重的并发症，如幽门梗阻；（6）食管糜烂或溃疡•，（7）有严重的心、肝、肺、肾、血液

4、、内分泌系统疾病；（8）怀孕或哺乳期妇女；（9）有研究药物过敏史。1.2给药方法和疗程治疗组餐后30分钟温开水送服蒲元和胃胶囊l.Og,每日3次，疗程四周；对照组服用兰索拉唑30mg,每日一次，疗程四周。1.3观察指标及结果记录1.3.1患者基本情况治疗前应记录患者性别、年龄、身高、体重、既往史、溃疡史及药物治疗史、吸烟、饮洒习惯等。1.3.2观察指标（1）临床症状：治疗前及服药后第4周随访记录冇关症状（包括疼痛、烧灼感、反酸、恶心呕吐、嗳气和腹胀）。分为无症状、症状轻微、症状明显（部分影响日常生活和工作）和症状严重

5、（影响日常生活和工作）。（2）胃镜评估：第四周进行胃镜检査，详细记录溃疡位置、数量、形状、大小，并根据SakitaandMiwa溃疡划分方法进行分期。（3）实验室检查：治疗前和治疗4周进行血、尿、粪常规和肝肾功能检查。1.3.3药物不良事件整个试验过程中详细记录不良事件并分为轻度、中度和重度。1.4疗效判定标准1.4.1症状疗效评定标准（1）痊愈：症状消失；（2）冇效：症状减轻，未影响日常生活和工作；（3）无效：症状无改善和加重。1.4.2胃镜检查评定标准痊愈（S2）:溃疡及周围炎症全部消失；愈合（S1）:溃疡消失，

6、仍有炎症；冇效：溃疡大小缩小50%或以上；无效：溃疡人小缩小不及50%。愈合率=［（痊愈例数+愈合例数）/总例数］X100%。1.5统计学方法等级资料采用秩和检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.1疗效评价（1）综合症状改善疗效：蒲元和胃胶囊综合症状改善显效率为92.3%,冇效率96.6%;兰索拉唑组显效率90.2%，有效率93.3%。两组差异无统计学差异(P>；0.05),两组均能有效改善疼痛、反酸、恶心呕吐、嗳气、腹胀等临床症状。(2)治疗四周后内镜疗效评价情况比较：

7、蒲元和胃胶囊4周愈合率95.6%,痊愈率92.3%;兰索拉唑组4周愈合率92.1%,痊愈率91.8%,两组间溃疡愈合率和痊愈率无统计学差异(P>0.05)。2.2安全性评价共有6例出现与药物有关的不良反应。其中蒲元和胃组为2例，不良反应发生率6.67%;兰索拉唑组4例，不良反应发生率为13.3%。不良事件都为轻度，未发生严重不良事件。3讨论消化性溃疡特别是胃溃疡的最终形成是由于胃酸/胃蛋白酶对粘膜自身消化所致，因胃蛋白酶的活性是pH依赖性的，在PH>4时便失去活性，因此在探讨消化性溃疡发病机制和治疗措施时

8、主要考虑胃酸，达到合适的抑酸水平和吋间是治疗酸相关的疾病的基础。临床研究显示蒲元和胃胶囊能迅速的缓解胃溃疡相关疼痛等消化道症状，服药4周后胃镜疗效评价也显示的其愈合率高达95.6%。同吋在应用药物治疗过程中，未见明显的不良反应，总之，蒲元和胃胶囊比兰索拉唑有更优越的治疗效果及良好的耐受性，在治疗胃溃疡和酸相关疾病中具有更高的疗效，值得临床推广应