药品安全专项整治工作实施方案

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1、进一步提升科普示范作用的对策思考进一步提升科普示范作用的对策思考上饶县科协从2003年深入扎实开展科普示范创建活动以来,在县委、县政府的领导下,相关部门通力协作、狠抓落实,使我县创建工作成绩斐然。通过6年创建,我县先后创建一个省级、二个市级、十二个县级科普示范村,这标志着我县科普示范创建工作进入到了一个崭新的发展阶段。但如何巩固科普示范创建工作成果,提升科普示范的示范作用是我县科协组格准入、科学监管、依法查处的工作原则,通过落实安全责任、严格准入条件、强化市场监管,进一步规范药品市场秩序,健全药品安全工作机制,确保公众用药安全,促进医药产业又好又快发展。总

2、体目标经过两年的深入整治,进一步完善政府负总责、相关职能部门各负其责、企业是第一责任人的药品安全责任体系;强化药品市场准入管理和安全监督,严格执行药品生产经营质量管理规范和质量标准,逐步构建符合我市实际的药品安全准入体系,实施药品追溯、不良反应监测、应急管理等措施,提高药品质量安全控制水平,逐歩构建现代化药品管理体系。进一步推进自主创新,优化医药产业结构,促进产业发展,强化企业安全责任意识和诚信意识,使药品生产经营秩序显著好转,药品质量安全事故明显减少、人民群众的药品消费信心明显增强。二、整治任务落实药品安全责任。加强组织协调,完善工作机制,明确政府、部门

3、、企业责任。在市委市政府的领导下,相关监管部门各负其责,加强完善组织工作的协调体系,建立健全强化药品安全监管的长效机制。强化全过程监管。围绕药品生产、流通、使用三个环节加强药品质量监管,进一步完善药品经营准入和退出机制,严格实施质量管理规范和药品追溯制度,确保上市药品质量安全。加强对重点区域、重点单位、重点环节、重点产品的重点监控,及时消除药品安全隐患。净化医药市场环境。进一步加大药品流通领域的监督管理和整治力度,特别要加强对危害严重、涉及面广、社会影响力大、群众反应强烈的假劣药品、违法经营以及虚假广告宣传等各种违法违规行为的打击力度。依托技术支撑,加快监

4、管信息平台建设,加大药品快筛、快检技术推广应用的力度,强化对药品市场监管,为人民群众创造更加安全的用药环境。促进医药产业发展。规范行政执法行为,通过严格监督,优质服务,着重解决好影响和制约我市医药产业发展的突出问题,促进药品生产经营企业做大做强。三、整治措施强化组织领导和责任落实1、成立由市卫生局、公安局、经贸局、工商局、食品药品监管局、通信管理局、邮政管理局等有关单位组成的市药品安全专项整治协调小组,适时组织开展药品安全形势分析,组织协调开展药品安全整治工作计划。协调小组将定期组织开展评议考核,确保药品安全监管工作无障碍开展,工作目标全方位落实。各成员单

5、位按照本工作方案确定责任分工,加强组织协调,共同构建药品安全整治工作机制并严格贯彻落实。2、各有关单位在市委市政府的统一领导下构建本行政区域的药品安全联合执法的长效工作机制。定期组织开展行政区域内药品安全形势的分析和研究,制订相应监管措施,建立健全市、镇、村三级责任追究机制,将责任落到实处。强化药品市场监控,确保行政区域内无制售假药窝点,在有条件的镇逐步推广创建“无假药社区”,提升辖区药品安全保障水平。3、食品药品监管、卫生行政部门要加强药品不良反应监测和安全应急管理,健全工作体系和应急处置工作程序,建立药品和医疗器械不良事件应急处置联动机制,明确工作流程

6、,完善信息上报制度,加强信息沟通和资源共享。各类医疗机构要严格执行处理突发药品和医疗器械不良事件的相关规定,提高不良事件应急处置能力。4.各镇政府要通过加强培训、信用分级管理等各种有效形式,切实增强企业的药品安全和社会责任意识,强化企业质量意识,提高管理水平,确保产品质量。打击生产销售假药1.严格贯彻落实《最高人民法院、最高人民检查院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,做好行政执法与刑事执法的衔接工作。公安部门积极配合开展市场检查,依法打击涉嫌犯罪行为。食品药品监管、公安、工商等相关部门加强组织协调,统筹安排打击制售假药工作,

7、制定相关的工作程序并建立信息交流机制,要集中力量充分发挥部门协作的力量,对行政区域内的窝点进行严厉打击,发现一个铲除一个,有针对性的划定重点防控区,对重点防控区要严防死守。2、食品药品监管、卫生、经贸、公安、电信、邮政等部门要联合开展针对利用互联网、邮寄等方式销售假药专项整治行动。电信管理部门要加强对互联网的监测,对可疑的药品售卖信息,要及时通报药品监督管理部门;邮政管理部门对经常邮寄药品的人或单位,要对所邮寄的药品进行核实,遇有可疑药品要及时通报药品监督管理部门。3、卫生、公安、工商、食品药品监管等部门要共同开展“无证诊所”、“无证药店”和医疗机构周边地

8、区非法收售药品等违法违规行为整治工作;要加强联动,加强出租房屋的检

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