药品储存与运输应急预案

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1、1极成立极急管理小组，组织、协调储运过程中突发事件的处理。2公司应充分利用A审和风险管理活动对突发情况做好积极预防工作。3紧急情况发生时，一方面判定危害程度，同时向公司其他应急管理小组成员汇报，总经理应立即组织有关人员进行处理。危机解除后，应及时向公司领导报告事件处理情况。4一般药品储存环节：4.1在库药品发生破损导致液体、气体、粉末泄漏吋，由养护员安排处理，处理完毕沿在系统中进行药品报损有关操作。破损、泄漏规模较人、数量较多时，储运部经理组织省关人员共同处理。4.2操作方法：根据破损、泄露药品的性状不同

2、，应急方式可采用隔离、稀释、清洗、通风、覆盖、吸附等方法，具体情况如下：4.2.1无腐蚀、无毒性药品发生破损、泄露时，液体药品可用吸水性强的毛巾轻轻覆盖在上面，进行擦试。粉末药品可用湿垫子或湿毛巾将药物除去，然后轻轻地将湿毛巾覆盖在上面，防止药物进入到空气屮去。挥发性较强药品破损吋，可开启空气交换设备以保持庳房通风。当药物完全除去后，用清水将污染处洗净。4.2.2有刺激性的化学药品发生破损、泄露时，由养护员评估在场环境屮的每一个人，如果有人衣服或皮肤接触到药品，应立即用肥皂或清水进行冲洗，同时在泄露地点作

3、明显标记。4.2.3进行清理吋，清理人员应该戴上橡胶手套、穿上鞋套，戴上防溅眼镜进行清理。将吸附性好的湿毛巾、垫子等轻轻覆盖在破损、泄露药品上，进行擦试。将药品擦试干净后，用清水、洗洁精由小到大范围进行清洗。4.2.4突发状况处理完毕后，储运部经理应向质量副总报告处理结果。5冷藏药品储存环节：5.1冷库如出现墙体破裂、'漏水等情况吋，应在保证冷厍温湿度控制在合理范鬧内(2-18°C)的前提下，进行库体修复及防漏处理；如在修复过程屮，不能保证储存条件，则应将冷藏药品安全转移后，方可动工修复，并留宥相关记录，

4、以证明冷库温湿度监控在超标时，我公司冷藏药品已安全转移。5.2冷库内货架、垫板出现生锈、腐烂等情况时，应在保证冷库温湿度控制在合理范围内(2-8°C)的前提下，将生锈货架及腐烂垫板移出冷库和仓库，在对药品不造成污染的环境卜进行防锈处理和更换垫板，等货架和热板上的油漆气味散尽后，移入冷库。5.3冷庳压缩机故障的应急处理：5.3.1正常停电时，保管员应立即丌启备用发电机，接通冷库电路，保障冷库压缩机正常运转。5.3.2冷库主制冷压缩机故障吋，立即通知应急预案小组成员联系维修人上门进行查看，如维修吋1X1不超

5、过10个小吋，则蒋冷藏药品安全转移至预冷好的冷藏车中；如维修时间估计超过10小时或冷藏车装不下冷库药品时，则应将冷藏药品安全转移，并留省相关记录。5.4发电机故障的应急处理：5.4.1发电机故障吋应立即联系发电机维修人员进行维修；如发电机正在维修突遇正常停电，则进行冷藏药品安全转移。5.5冷库药品的紧急安全转移5.5.1应与经过冷库验证合格盾的公司（包括相隔距离不远的同行医药公司、使用冷库的其他公司）或者垣米进行冷厍验证，但冷库确实能控制在冷藏药品合理储存环境中，并能岀示冷庳原装探头监控数据的公司（未到时

6、问进行认证检查，但一直有冷库合格运营的民药公司）签订多份“冷藏药品安全转移协议”，在需要冷藏药品安全转移吋，首选经过冷库、冷藏车、冷藏箱等设备经过合格验证的企业。。5.5.2如需进行冷藏药品安全转移吋，事先通知所转移公司，告知需转移的冷藏药品明细及人致容积，所转移公司尽力安排冷库库位；如所转移公司冷库库位不够时，则选取第二家转移公司进行冷藏药品分流转移。5.5.3如需进行冷藏药品安全转移时，预计我公司冷藏车在冷库温度超标前不能将冷藏药品转移完毕（冷藏药品较多吋），则事先通知所转移公司，借调验证合格的冷藏车

7、协助转移。5.5.4遇冷库库体故障、发电机故障、冷库压缩机故障等情况，如修复时间不超过10小时，为了保障冷藏药品的储存环境，应将冷藏药品安全转移至预冷好的冷藏车中；如修复时间超过10小时，则将冷藏药品转移到签订转移协议的公司。5.5.5在进行冷藏药品安全转移时，搬运堆码人员要抓紧时间，按搬运装卸操作规程进行；质量管理人员要全程对储存温度做好监控，填好相关记录，并对转移过程中的关键点进行拍照留存。6一般药品运输环节：6.1车辆故障：运输车辆发生故障导致尤法正常行驶时，司机应对故障情况进行评估，能自己修理的，

8、应该在不影响药品质量的情况下进行车辆修理；需要外部人员协助修理的，应先确保药品运输车厢是否封闭、上锁；故障点离客广近的话，可联系客户共同处理；由于车辆故障耽误药品按吋到达，需联系客户做好延吋收货工作；发生故障严重且无技术人员协助处理的情况，司机应联系应急管理小组申请援助6.2道路状况：遇到雨水、冰冻天气，车辆应减速慢行并检齊车厢密封状况，保证人员及药品安全。由于道路状况不理想或交通阻塞而影响运输到达时间的，应及吋联系客户做好延