(循证医学)系统评价

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1、第七章系统评价概述病人:医生,用哪种方法能够帮助我成功、安全地戒烟呀?——检索Medline,发现有上千篇临床试验,戒烟方法多样,仅研究尼古丁替代品的临床试验就有150篇,且结论不一致。该选择哪一种药物治疗?思考一例:美国辉瑞公司生产的Champix是一种非尼古丁戒烟处方药,2006年获准在美上市。近来有报告指出,该药可能引起抑郁、自杀等副作用。不久前,一份新研究报告则显示,这种药物还可能导致心脏疾病、视力受损等其他不良反应。为防止服用此药导致事故,美国联邦航空局已下令禁止飞行员和空管人员使用这种戒烟药。——新华网

2、华盛顿2008年6月1日早产儿因肺发育未成熟,死亡率和呼吸窘迫综合征的发生率都很高。对可能早产孕妇使用激素后能否减少早产儿的死亡率和呼吸窘迫症的发生率?查找文献发现有7个高质量的随机对照实验,其中5个实验结果为阴性,2个实验结果为阳性,你将如何下结论?思考二常见问题系统评价与单个随机对照试验究竟谁更好?单个RCT如果样本量足够大则不需SR但可惜现实中大样本RCT太少,多数单位无条件做,SR可增大样本含量,更可行更现实只要样本量大,质量高,都最可靠,但单个试验结论一般没有多个试验(SR)全面。学习目标:掌握系统评价的

3、定义与作用;系统评价的步骤与方法;纳入研究的方法学质量评价方法;偏倚的来源及处理方法;熟悉系统评价计划书的撰写,熟悉cochrance系统评价的撰写步骤;了解系统评价与meta分析的区别和联系一、系统评价概述及相关概念系统评价是一种临床研究方法临床研究的精髓:1、Askagoodquestion提出一个重要而恰当的问题2、Answeritreliably寻找可靠的方法去回答这个问题Systematicreview(SR)“Asummaryofthemedicalliteraturethatusesexplicitm

4、ethodstoperformathoroughliteraturesearchandcriticalappraisalofindividualstudiesandthatusesappropriatestatisticaltechniquestocombinethesevalidstudies.”--DavidSackett等2000(一)系统评价系统评价是一全新的文献综合方法,指针对某一具体临床问题,系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准

5、的文献,进行定性或定量合成,去粗取精,去伪存真,得出综合可靠的结论。同时,随着新的临床研究结果的出现进行及时的更新。什么是系统评价?称Systematicreview(SR)提出某一具体临床问题全面收集全世界所有有关研究对所有的研究逐个进行严格评价联合所有研究结果进行综合分析和评价必要时进行Meta-分析(一种定量合成的统计方法)得出综合结论(有效、无效、应进一步研究)提供尽可能减少偏倚的科学证据为什么要进行系统评价/Meta-分析?大规模RCT消耗人力,财力和时间多数单位没有条件作大规模RCT多数单个RCT样本量

6、小而不能得出准确可靠的结论系统评价/Meta-分析联合单个RCT,增大了样本含量高质量的系统评价/Meta-分析类似于大规模多中心RCT(金标准)系统评价使证据的使用更加方便(二)Meta-分析60年代开始,在医学文献中,陆续出现了对多个独立研究的统计量进行合并的报道。1976年Glass首先将合并统计量对文献进行综合分析研究的这类方法称为“Meta-Analysis”。80年代末该方法传入我国,中文译名有荟萃分析、二次分析、汇总分析、集成分析等。但无论何种中文译名都有不足之处。因此,很多学者建议仍然使用“Meta

7、分析”这一名称。1.广义:系统评价的一种类型“Asystematicreviewthatusesquantitativemethodstosummarizetheresults”-《Evidence-BasedMedicine》--DavidSackett用定量的方法分析、综合、概括各研究结果的一种系统评价。2.狭义:一种合成证据的方法Meta-Analysisisstatisticaltechniqueforassemblingtheresultsofseveralstudiesinareviewintoasin

8、glenumericalestimate.——《TheCochraneLibrary》Meta分析是一种统计分析方法,它将多个独立的临床研究结果合并成一个单独数字进行定量分析。Meta分析可以是系统评价也可以不是系统评价,而系统评价可以是Meta-分析也可以不是Meta分析。目前系统评价与Meta-分析经常被混用,但系统评价不一定包括Meta-分析过程,而M

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