头孢克肟胶囊在健康人体内的相对生物等效性论文

《头孢克肟胶囊在健康人体内的相对生物等效性论文》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、头孢克肟胶囊在健康人体内的相对生物等效性论文赵磊，文爱东，张三奇，同丽萍，吴寅【关键词】头孢克肟【Abstract】AIM:ToparethepharmacokiicparametersandrelativebioavailabilityofdomesticandimportedCefiximecapsulesinhealthyvolunteersandtostudythequalityofthemedicine.METHODS:Asingleoraldoseof200mgdomesticandimportedCefiximecapsulesizedteinseru

2、minedbyHPLCmethod.Themainpharmacokiicsparameters(AUC,ρmaxandTmax)ultaneousonesidedttest.RESULTS:TheconcentrationtimecurvesofdomesticandimportedCefiximecapsulesconformedtotheonepartmentopenmodelaxandTmaxofdomesticandimportedCefiximecapsulesgh-1L-1，（2.97±0.54）and（2.83±0.55）mgL-1,and（3.39

3、±0.50）and（3.33±0.48）hrespectively.TherelativebioavailabilityofdomesticCefiximecapsulesesticandimportedCefiximecapsulesareofthesamebioequivalenceinhealthyvolunteers.【Keye;pharmacokiics;bioequivalence;HPLC【摘要】目的：比较国产和进口头孢克肟胶囊在健康人体内的药代动力学及相对生物等效性，确保临床用药质量.方法：采用标准二阶段交叉设计自身对照试验法，12名男性健康志愿受试

4、者分别口服单剂量两种头孢克肟胶囊.freelax分别为（3.39±0.50）和（3.33±0.48）h，ρmax、AUC(0~24h)分别为：（2.97±0.54）和（2.83±0.55）mgL-1；（25.88±3.75）和（24.67±4.30）（mgh-1L-1），药动学参数间均无统计学差异（P0.05），国产胶囊对进口胶囊的相对生物利用度为104.9%.结论：两种头孢克肟胶囊在健康志愿者体内具有生物等效性.【关键词】头孢克肟；药代动力学；生物等效性；高效液相色谱法0引言头孢克肟（cefixime,CFX）为第三代口服头孢菌素，具有广谱、高效、血药浓度高而持久

5、等特点，半衰期大于头孢克洛和头孢羟氨苄.对β内酰胺酶稳定，其抗菌力与注射用头孢类抗生素相似.因其临床疗效高、用药量小、药物不良反应低，而被广泛应用于临床.为保证药品质量及临床疗效，把好我院临床合理用药关［1-6］，使临床用药安全、有效、经济，我们采用二阶段交叉、随机、自身对照的方法，比较了国产和进口头孢克肟胶囊在健康受试者体内的药代动力学过程，并对两个制剂的相对生物等效性做出评价，旨在为临床用药质量分析及合理用药提供依据.1材料和方法1.1材料仪器：LC10AVP高效液相色谱系统（Shimadzu，Japan），含两台LC10Atvp型泵；7725型进样阀（配100

6、μL定量环）；SPD10Avp紫外可见光检测器；CTO10Asvp柱箱；Classvp5.032色谱工作站.DiscoveryC18不锈钢分析色谱柱（250.0mm×4.6mm，5μm），SepPakC18固相萃取小柱（ilMedUniv),2001;22（18）：1689-1691.［2］ilMedUniv),2001;22（19）:1805-1808.［3］eiQB,ZhaoL,ZhangL.Bloodstasisincongestiveheartfailurebearsrelationacokiics［J］.DisiJunyiDaxueXuebao(JFour

7、thMilMedUniv),2001;22（7）:631-634.［4］ZhaoJX,ilMedUniv),2000;21（6）：779-781.［5］a,SalvadorF,BernardE,RouveixB,DellamonicaP.Pharmacokiicparametersandkillingratesinserumofvolunteersreceivingamoxicillin,cefadroxilorcefiximealoneorassociatedicacidorparacetamol［J］.EurJDrugMetabPharmacoki,1998