证券代码 000931 证券简称中关村.doc

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证券代码：000931证券简称：中关村北京中关村科技发展（控股）股份有限公司投资者关系活动记录表编号：2016-004投资者关系活动类别√特定对象调研□分析师会议□媒体采访□业绩说明会□新闻发布会□路演活动□现场参观□其他参与单位名称及人员姓名广州广证恒生证券投资咨询有限公司唐爱金；中信建投证券股份有限公司刘钊帅；中国银河投资管理有限公司王泱；天鸿基金管理有限公司郭相博、刘盟盟；中泰证券股份有限公司龙贡波；华融证券股份有限公司祝琳琪、太平洋证券股份有限公司景莹、程志峰；东方证券股份有限公司吕学龙；中欧基金管理有限公司龙宇飞；福建中京汇德投资管理有限公司彭骞、魏珍；中国民生信托有限公司樊彦博；民生证券股份有限公司王枭；东方高圣投资管理有限公司王孝铭；溪牛投资管理（北京）有限公司周婷；北京亚宝投资管理有限公司丁璇；北京新华汇嘉投资管理有限公司戴泽龙；北京天星资本股份有限公司孙华卿。时间2016年5月27日上午9:30地点神舟大厦会议室上市公司接待人员姓名中关村科技董事长兼总裁侯占军；董事会秘书黄志宇；华素制药董事兼总经理、多多药业董事长董国明投资者关系活动主要内容介绍对机构投资者关注问题做出相应回复（详见附件）日期2016-5-27 公司指出本次访谈内容仅限定于公司公开披露信息，凡涉及敏感信息或未披露信息的提问，公司不予答复。以下为本次访谈的主要内容：一、请简要介绍一下公司医药大健康业务的经营主体及发展状况。“华素”商标系中国驰名商标，公司旗下的医药业务以华素制药为基础，目前有两个研发中心，三个生产基地，三支销售队伍。1、研发中心（1）华素制药成立后主要承接了军科院的研发成果，2002年组建研发中心，截止目前已取得12个生产批文，包括：三类药、六类药和补充申请等。2016年以来取得了盐酸羟吗啡酮及盐酸羟吗啡酮片、琥珀酸美托洛尔及琥珀酸美托洛尔缓释片等品种的临床批件以及“一种盐酸羟吗啡酮的合成方法”的发明专利。（2）北京苏雅医药科技有限责任公司（简称：苏雅公司）2015年7月成立，作为军事医学科学院（简称：军科院）国家级药物代谢平台的分平台，军科院指定了国内知名专家提供技术指导和技术支持，技术骨干主要来自于大型国际化商业实验室。苏雅公司成立初始目的是为创新药配套，代谢是药物研发产业链里的一个重要环节，军科院每年研发的创新药也很多，但是去年国家食品药品监督管理总局发文要求开展仿制药质量一致性评价工作，本次一致性评价涉及的口服固体制剂批文近6万个（其中：262个品种，共计数千个批文必须在2018年前完成一致性评价工作），影响到几乎所有的化药制剂企业，根据市场需求，目前苏雅公司已承接外部创新药非临床药代动力学评价服务项目，承接的博苏一致性评价项目已成功完成预实验，未来在一致性评价领域具有巨大市场前景。2、生产基地（1）华素制药生产基地位于北京市房山区良乡，现有1个针剂车间、2个片剂车间、1个外用车间、1个合成车间。2001年12月15日，公司所有车间全部通过GMP认证。华素制药一直是北京市质量示范企业和战备药生产基地，建厂至今没有发生因不良反应引发的投诉，质量一流，管理规范，生产技术先进。（2）山东华素生产基地位于山东省威海市，按照欧盟标准建厂，主要是固体口服制剂生产线，截止目前厂房已建成，2016年2月，获得山东省食品药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。 （3）多多药业生产基地位于黑龙江省佳木斯市，有固体口服制剂、外用药、原料药、注射剂、中药提取生产线，通过了新版GMP认证。3、销售队伍华素制药分为处方药事业部、OTC和健康品事业部，多多药业分为药店品牌事业部和医院事业部。（1）华素制药OTC和健康品事业部销售的华素片在国内口腔咽喉西药第一品牌；飞赛乐是国家一类新药，在国内晕动领域市场占有率第一；华素制药研制的功能型牙膏—华素愈创牙膏，经过首都医科大学附属北京口腔医院的临床实验证实，可以有效缩短口腔溃疡病程、缓解疼痛，并抑制菌斑、减轻牙龈炎症。华素愈创牙膏2014年7月上市后主要通过口腔医院、牙科诊所等专业渠道销售，取得了不错的口碑，2015年开始向商超连锁等日化渠道推广，成立了专业的商超销售队伍，截至2016年4月底，华素愈创牙膏已进终端商超1,000多家、医院和口腔诊所2,000多家、药店1,000家左右，预计到年底终端商超数量将达到2,000家左右、医院和口腔诊所近5,000家、药店2,000家以上；此外，华素愈创牙膏将陆续在天猫旗舰店、京东超市、国美在线、苏宁易购、卓越亚马逊和1号店等网上商城开售。截至2016年4月底，华素愈创牙膏已签署的销售合同金额超过1亿元。（2）华素制药处方药事业部主要销售博苏和元治，均是治疗高血压的药物，博苏是国内首仿，在β受体阻滞剂领域市场份额稳居前列；元治是国内首仿，钙离子拮抗剂，在降血压的同时有助于保护肾脏，去年收入同比增速近60%，未来可望保持快速增长态势。（3）多多药业：曲马多为多多药业的主要产品，全国仅四家公司拥有生产批文，其中：多多药业占全国市场份额约40%，原料药及盐酸曲马多近年来价格持续攀升；中药五加生化胶囊主治经期及产后止血；乳酸菌素片虽是国药准字属于药品，但是纯牛奶发酵产品，不添加任何其他成分，实为绿色保健品。多多药业同规格每片出厂价单价不足江中药业的30%，随着多多药业进入中关村科技大家庭，乳酸菌素片不仅要提高市场份额，还要借助中关村科技和华素制药的品牌，提高其产品价值。销售渠道整合：华素制药 原有的销售渠道相对集中于一线城市的三甲医院、销售策略以学术推广为主，多多药业的销售渠道则更多侧重于二、三线城市中小医院、销售策略以招商代理为主，双方营销资源整合后，产品的区域覆盖、医院覆盖及药店覆盖率将形成互补，目前华素制药尝试代理多多药业部分药品的销售，并在探讨将华素产品东北地区的代理交由多多药业负责，销售渠道的整合正在有序推进。自营销售队伍：目前，华素制药拥有销售人员1,000余人，多多药业销售人员约600人，尽管短期看导致了费用率提高，但是我们应看到，公司搭建的销售渠道在新品销售中发挥了巨大作用，收购元治后，元治销售收入每年都以超行业的速度增长，要想富先修路，公司已经建好了一条光明大路，转型医药大健康后将通过不断补充新产品，实现销售队伍的附加价值。二、请谈一下公司目前的研发项目进展。华素制药依托军事医学科学院强大的研发实力，通过自主研发、委托研发以及购买专利、批件和合作成立代谢平台等不断加强研发投入，目前在研项目进展情况如下：研发项目注册分类适应症研发目的进展情况对未来的影响盐酸羟考酮注射液化药4类用于治疗中度至重度急性疼痛。公司镇痛产品线品种补充；该产品国内只有1家进口注册，无其它企业申报及生产信息。1、原料：根据CDE审评原则的变化要求，增加原料毒性杂质研究，进行合成工艺优化；2、完成注射液处方工艺研究及预验证。丰富公司镇痛产品线，提高晚期癌症病人的生活质量，满足市场用药需求。盐酸羟考酮缓释片化药4类用于缓解持续的中度到重度疼痛。公司镇痛产品线品种补充；该产品国内只有1家进口注册，无其它企业申报及生产信息。根据原研产品美国新处方（防滥用）进行调整，完成中试工艺研究。丰富公司镇痛产品线，提高晚期癌症病人的生活质量，满足市场用药需求。联苯苄唑原料化药6类抗真菌药联苯苄唑为公司OTC主要产品孚琦的原料，长期以来实行外采。由于供应商少，为解决外购原料质量及供货周期等对生产的影响，自行申报生产联苯苄唑原料。2014年完成研究申报生产，2015年初通过北京市食品药品监督管理局生产现场动态检查，资料进入CDE，排队待审评。高标准的原料药保证制剂的高质量；按需生产，满足市场需求。 盐酸贝尼地平补充申请原发性高血压按照国家仿制药质量和疗效一致性评价的要求，与原研药品进行对比研究。一致性研究——原料工艺改进研究完成，已与山东华夏完成资料交接及小试工艺复核。通过仿制药质量和疗效一致性评价，提高产品质量，保障用药安全有效。甲磺酸托烷司琼注射液变更规格补充申请预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐应国家局的要求，需与原研品盐酸托烷司琼规格保持一致，因此进行变更规格的补充申请。根据国家食品药品监督管理局要求调整规格为2ml:5mg，完成全部变更研究及生产现场动态检查，进入CDE，排队待审评。与原研规格一致，保证用药安全及疗效。盐酸纳曲酮增加戒酒适应症化药4类用于酒精依赖的治疗增加适应症，扩大产品适用范围。临床批件有效性完成确认，CDE补登记完成；临床试验拟由安定医院牵头，临床方案讨论会完成，正在收集数据修订方案；临床样品制备进行中。填补酒精依赖治疗用药的国内空白。盐酸纳曲酮增加新型毒品适应症化药2.4类用于新型毒品的戒断和防复吸增加适应症，扩大产品适用范围。且具有重要的社会意义。与军事医学科学院毒物药物研究所签订合作研究协议，抗甲基苯丙胺的动物药效学实验进行中。纳曲酮能够有效的减少甲基苯丙胺新毒品中毒患者的戒断反应及有效的预防复吸，减少由吸毒所导致的对人体的毒性作用及精神障碍，同时减少由于吸毒给家庭和社会带来的危害，具有重要的社会意义。低剂量纳曲酮化药2.4类用于克罗恩病的治疗增加适应症，扩大产品适用范围。军事医学科学院毒物药物研究所调研中，动物模型建立存在困难，拟在国内寻找相关有能力的研究机构进行合作研究。克罗恩病暂无根本的治愈方法，且病程多迁延，反复发作，不易根治，低剂量纳曲酮对活动性克罗恩病治疗有效，能够减少患者腹痛，腹泻，肠梗阻，发热、营养障碍的发生，减少患者的痛苦，降低死亡率。盐酸苯环壬酯片增加适应症化药2.4类用于晕动病增加适应症，扩大产品适用范围。初步药效学试验证明有改善脑血流作用，但申报需更多数据支持，继续新模型动物药效学试验。苯环壬脂具有良好的抗晕动病的效果，减少由于晕车（船、飞机）所带来的恶心、呕吐、冷汗等症状，缓解不适感。 知母皂苷BII项目中药1类辅助改善记忆,用于血管性痴呆及脑卒中的治疗创新药物，增加老龄人群用药的选择性，丰富公司产品线。与军事医学科学院放射与辐射研究所完成协议签订，正在办理28项专利许可手续；保健品和中药1类胶囊项目2016年申报；注射液项目2016年完成方案制定。知母皂苷BII是军事医学科学院放射与辐射医学研究所开发的新药，共有3个系列产品，拥有国内外28项专利；随着人口老龄化，该系列产品的开发将有广泛的市场前景和社会效应。盐酸二甲氨基苯酚及注射液化药3类用于氰化物中毒解救国内抗氰化物中毒第一药物；丰富公司产品线。与军事医学科学院毒物药物研究所完成临床批件转让协议签订，资料已交接，原辅料采购，准备工艺交接；临床方面与307和六所沟通协调，确保按时启动临床研究。国内公认、唯一一个适用于中、重度氰化物、丙烯腈中毒的特效中毒特效急救药物，除用于工业用氰（腈）类毒物解毒外，在应对化学恐怖方面亦有非常明确的需求，该品种的生产上市将有重要的社会意义。富马酸比索洛尔片（一致性）补充申请高血压．冠心病（心绞痛）。伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭按照国家仿制药质量和疗效一致性评价的要求，与原研药品进行进行对比研究。获得北京市科学技术委员会资助130万元；已购买对照药启动一致性研究。通过仿制药质量和疗效一致性评价，提高产品质量，保障用药安全有效。盐酸羟吗啡酮及片化药3用于中度至重度疼痛公司镇痛产品线品种补充；该产品国内无其它企业申报及生产信息。2013年申报临床，2015年通过CDE审评，2016年1月获得临床批件。盐酸羟吗啡酮为阿片受体激动剂。作用和用途与吗啡同，但无镇咳作用。肌注的等效镇痛效力为吗啡的10 倍。除了镇痛作用之外，阿片受体激动剂的其他药理学作用还包括抗焦虑作用、欣快感、感觉放松、呼吸抑制、便秘、瞳孔缩小、咳嗽受抑制。与其他纯阿片受体激动剂类镇痛药相似，增加本品的用药量可增强镇痛作用。该产品上市将丰富公司镇痛产品线，提高晚期癌症病人的生活质量，满足市场用药需求。厄贝沙坦氢氯噻嗪片化药6用于治疗原发性高血压丰富公司心血管产品线，增加品种。2010年获得临床批件，2011年申报生产，鉴于临床核查风险，已于2015年11月撤回。/氨酚羟考酮片化药6适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛公司镇痛产品线品种补充。2012年申报生产，CDE排队待审评。丰富公司镇痛产品线，满足市场用药需求。琥珀酸美托洛尔原料及缓释片化药3+6高血压，心绞痛，伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭丰富公司心血管产品线，增加品种。该产品国内只有1家进口注册，无其它企业获批生产。2014年申报临床，2015年通过CDE审评通过，2016年1月获得缓释片临床批件，2016年3月获得原料药临床批件。美托洛尔是一种选择性的β1受体阻滞剂，其对心脏β1受体产生作用所需剂量低于其对外周血管和支气管上的β2受体产生作用所需剂量。原料药的关键技术是实现“一锅法”生产。缓释片处方主要参考了阿斯利康公司生产的琥珀酸美托洛尔缓释片，参照国外及进口注册标准，进行了全面的研究，证明质量与原研保持一致。盐酸纳洛酮注射液变更工艺（1ml：0.4mg）补充申请本品为阿片类受体拮抗药变更处方工艺，提高质量标准，保证产品质量和稳定性。2014年10月申报，目前已经完成技术审评，在审批。变更处方工艺、提高标准（高于药典标准）后生产的产品，稳定、质优。盐酸纳洛酮注射液变更工艺(1mg/2mg/4mg）补充申请本品为阿片类受体拮抗药变更处方工艺，提高质量标准，保证产品质量和稳定性。2015年获得3个规格生产批件。变更处方工艺、提高标准（高于药典标准）后生产的产品，稳定、质优。W1化药1抗凝血药研发中心承接的外部委托研发项目，目的是证明研发中心可以实现创收。原料工艺确定，完成3批验证，启动稳定性试验；制剂规格确认25mg。对未来研发中心参与市场竞争打下基础。三、公司下一步的主营业务发展规划是什么？答：2015年9月，公司在大量行业调研的基础上，结合自身的业务状况，公司调整发展战略，决定以“医药大健康产业”为核心构建公司未来业务。就 具体业务目标而言，主要有体现在以下几个方面：1、并购扩张计划在注重长远发展并兼顾短期收益的基础上，公司实施积极而稳健的并购战略，使医药业务产业链的长度及规模得以迅速扩张。在并购方向上，公司将重点关注制剂生产（包括化药、中药和生物制药）、保健品及其延伸产品；此外，公司也将关注医药行业外围产业链的并购机会，重点关注医疗器械、诊断、医疗服务（含医院），兼顾医药商业流通（含电商）、医疗信息化、移动医疗、养老管理的并购机会。公司计划每年至少完成两个并购项目的立项工作，同时，至少完成一个并购项目立项、尽职调查、交易框架谈判和上报决策工作。2、新型营销计划公司将建立以“内部结算”为核心的业务运营机制，使各业务单元成为自负盈亏的“利润中心”，以内部结算价格与公司（主要负责生产）进行结算。以“自我管理、自我约束、独立核算”为指导原则，各业务单元单独承担营运成本，灵活独立的开展业务。此外，公司将试行营销合伙人制度，将现有销售团队与公司进行更紧密的结合，最大程度地释放销售团队的主动性，在公司投入不增加的情况下，实现公司与营销合伙人共同发展。营销合伙人制度类似于区域独家代理，授权某人为某区域或某渠道营销合伙人，在授权范围内可以以公司销售合伙人名义进行销售行动；通过推广和销售我司提供的产品，按照业绩享受梯级报酬。3、研发计划公司将加大研发投入，不断增强自身的研发实力，以高难度仿制药、小分子化学创新药和特色制剂为研发主攻方向，建设差异化的研发中心。公司将加强与军事医学科学院等外部研发机构的合作关系，拓展增加新品种的渠道；根据药物的作用机制增加现有独家或专利药品新适应症，为增加临床疗效或临床适应性而研制现有药物的新剂型，这些在创新药基础上的创新做法，将极大延伸公司现有产品线；与外部所有健康领域研究机构寻求多领域的技术合作及委托研究，向大健康方面相关的新产品延伸；对保健品的研发、以及未来可能涉及的功能性化妆品的开发等持续关注，选择性进入；加强仿制药的筛选，根据资源配置进行自主研发或委托研发，为公司储备新品种。4、生产计划 近期，公司将扩建片剂生产线1条，解决片剂产能瓶颈问题；未来，公司将单独建设“博苏”产品的生产线，为其申报发达国家的Generic并顺利通过外方GMP认证做好充分准备。此外，公司将在未来五年内新建无菌生产车间以迎接新品种并弥补现有注射剂车间不具备无菌生产条件的窘境，从而满足日益严格的监管要求。5、人才培养计划根据公司总体发展战略，本公司将不断完善用人机制，在加强对公司现有员工培训的同时，积极引进外部优秀的研发人员、专业型高级管理人员及营销人才，充实现有的研发管理及销售团队。此外，公司将在合适的时机推出“期权”激励计划，以保障公司战略的实现。四、公司下一步对于非医药类业务或资产如何处置？答：公司目前的非医药业务/资产沉淀了10余亿的资金，不过非医药资产并代表就是低效资产，旗下北京中实混凝土有限责任公司单站生产能力排名在北京市前五位，承接了不少地铁工程，盈利能力较强，2015年又完成了对收购的北京中实上庄混凝土有限公司的管理整合、业务整合、人员整合和文化整合工作。2016年5月，北京中实混凝土有限责任公司和北京中实上庄混凝土有限公司同时入围北京市混凝土协会“2016年度北京市保障性安居工程预拌混凝土承包商（站点）推荐名录”，将对公司承揽北京市保障性安居工程产生积极影响。未来公司将加快对现有沉淀的存量资产和非医药业务的剥离，聚焦做大做强医药大健康主业。