药品的收货与验收培训

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1、药品经营质量管理规范附录4《药品收货与验收》收货与验收收货与验收的概念是指药品经营企业对到货药品，通过票据的查验，对货源和实物进行检查和核对,并将符合要求的药品收货的按照其特性放入相应待验区的过程。包括票据之间概念核对、票据与实物核对、运输方式和运输条件的检查及放入待验区等。是指验收人员依据验国家药典标准、相关法律法规验收的和有关规定、以及企业验收标准对采购药品的质量概念状况进行检查的过程。包括查验检验报告、抽样、查验药品质量状况、记录等。收货是指对货源和到货药品实物的查验过程。验收是对到货药品实物质量状况检查的过程。收货与验收的要求第七十二条企业应

2、当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。【释义】对收货验收的原则性要求。“逐批”是指应该按到货药品的批号逐一进行收货与验收，每个批号均应有完整的收货、验收记录。附录4《药品收货与验收》第一条企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》），制定药品收货与验收标准。对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况，应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。【释义】对收货验收的原则性要求。收货验收标准明确要求企业制定附录4《药品收货与验收》第三条药品到货时

3、，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部门处理。收货与验收流程图案例到货入库否确认为本拒收公司采购建立验收记录是不符合符合检查运输条件不符合扫描上传电符合子监管码不符合检查运输符合温度符合检查外观、不符合检查实物不符合包装、说及数量明书手续齐全符合报质量管理人员处理抽样确认收货执行处建立收货记录待验区理意见收货类型与目

4、的主要是根据供货单位的随货同防行单，核对照药品的采购记录，采购到货止审核药品来源，目的是核实采收货假购渠道。药收货进类型主要依据销后退回的相关审入销后退回批手续，核对销售记录，审企到货收货核药品退回来源，目的是核业实退回渠道。第九节收货与验收收货流程案例拒收微机核对采购记录随货同行单或在随货同收货清单行单上填上订单号检查运输车辆，与实货核对后，码盘。收货员收货待验区（与验收员办理交接手续）收货步骤收货环节的4个步骤随货同行单（退货申请表）票据核对采购记录（销售记录）收运输工具到货检查货运输状态环到货药品检查节将货放待验区与验收员交接国家食品药品监督管

5、理局高级研修学院票据检查内容有随货同行单（或退货申请表）票据本企业实内容相符际情况检查有采购记录（或销售记录）进行到货检查1有收货、验收管理制度或规程。2收货、验收管理制度或规程应符合GSP规范及其相关附录、现行药品法规文件等的规定，能有效防止不合格药品入库。3应按照规定的程序和标准对采贩来货、销售退回药品进行收货、验收，核实采贩、退回渠道合法性，并建立收货、验收记彔。4应按到货药品的批号逐一进行收货、验收，每个批号均应有完整的收货、验收记彔。检查要点1.从现场和相关票据中抽取10个以上的药品，检查药品企业收货、验收是否符合要求；2.检查企业EPR系

6、统，看数据的完整性。随货同行单内容要求：第七十三条药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。随货通行单存在问题：1、内容不全；2、无原印章；3、手写；4、品名不符、规格不符、数量不符、批号不符；随货同行单（票）必须随货物同行，在途过程中必须保证票货相符。（现场填写的要拒收，必须是打印单据。）附录4《药品收货与验收》第四条应当依据

7、随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购部门进行处理。第五条收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由采购部门负责与供货单位核实和处理。（一）对于随货同行单（票）内容中，除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货。（二）对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当由采购部门确定并调整采购数量后，方可收货。（三）供货单位对随货

8、同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容，不予确认的，应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。票据