02实验动物设施运行管理规范02

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1、ICS65.020.30B44DB32江苏省地方标准DB32/TXXXX—XXXX实验动物设施运行管理规范Thespecificationonoperatingmanagementoflaboratoryanimalfacilities点击此处添加与国际标准一致性程度的标识（报批稿）XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施江苏省质量技术监督局发布木标准按GB/T1.1-2009《标准化工作导则笫1部分：标准的结构和编写》编制。本标准由江苏省科学技术厅、江苏省实验动物标准化专业技术委员会提出。本标准起草单位：南通大学、江苏省实

2、验动物协会。本标准主要起草人：邵义祥、陆建玲、刘春、缪进、李伟、王生存实验动物设施运行管理规范1范围木标准规定了实验动物环境设施定义、人员管理、物品及动物出入设施管理、SOP制定等。木标准适用于实验动物生产、使用单位设施运行管理及经常性监督管理。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应川是必不可少的。凡是注明円期的引用文件，仅注明F1期的版本适川于本文件。凡是不注明円期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB14925-2010实验动物环境及设施GB50365-2005空调通风系统运行管现规范3术语和定义3.1标准

3、操作规程standardoperationprocedure（英文缩写SOP）标准操作程序是对各项操作的具体和规范化要求。3.2普通环境设施conventionalenvironmentfacilities普通环境设施是用来饲养普通级实验动物或从事普通级动物实验的设施。符合实验动物居住的葙本要求，控制人员、动物和物品出入。3.3屏障环境设施barrierenvironmentfacilities屏障环境没施是川來饲育淸洁级、SPF级实验动物或从事淸洁级、SPF级动物实验的没施。符合实验动物居住的耍求，严格控制人员、动物、物品和空气的

4、进山。3.4隔离环境设施isolationenvironmentfacilities陥离环境设施是用来饲养无菌动物和悉生动物或从事无菌级动物实验的设施。采用无菌陥离装置以保-持无菌状态或无外源污染物。隔离装置内的空气、饲料、水、垫料和用品戍确侃无菌，动物和物料的动态传递须经特殊的传递系统（灭苘渡舱），该系统既能保证与环境的绝对隔离，乂能满足转运动物吋保持与内环境一致。4人员管理4.1基本要求4.1.1熟悉实验动物普通环境设施管理要求或参加过实验动物饲养管理培训。4.1.2取得实验动物从、Ik人员岗位证书；4.1.3遵纪守法，有良好的

5、职业道德和素养。4.1.4屏障环境、隔离环境设施管理人员需参加实验动物屏障环境、隔离环境设施管理培训，外取得相应资格。4.2出入设施要求与程序4.2.1出入设施基本要求不得携带与环境管理、动物饲养、动物实验等活动无关的物品，并严格执行卫牛.消靑和防疫制度。4.2.2出入普通设施程序4.2.2.1进入普通环境设施座进行洗手消毒、更换工作服，方可进入工作区域。4.2.2.2工作完毕后，按指定顺序退出设施丼将脱下工作服、鞋、帽、手套和LI罩置于指定位置。4.2.3出入屏障环境设施程序4.2.3.1进入屏障设施办公休息、洗刷消毒等外环境时，

6、应换着已消毒的外区拖鞋。4.2.3.2进入-更后，将随身携带的所宥物品放入储物枳内。无淋浴装置的脱去外赛，手部消毐；侖淋浴的脱去全部衣物，进入淋浴间淋浴。4.2.3.3进入二更，穿戴好洁净工作服，经过风淋或缓冲后，进入屏障设施。4.2.3.4人员应按照洁净区、次洁净区、非洁净区的顺序流动。5屏障环境物品进出管理5.1凡进入设施的物品，应经过灭菌处理，方可进入。5.2设施内物品移fli设施均应由污物走廊、或传递窗、或缓冲间返!II。6动物进出管理6.1动物质量要求凡进入实验动物设施的动物成来源清楚丼附有相成等级实验动物质景合格证或检测

7、报告。6.2动物迸入普通环境程序6.2.1按照动物运输箱上的标签，核对动物品种、出生R期、性别、数堂、供应单位名称等与要求是否相符。对运输笼具进行喷雾消毒。6.2.2动物进入隔离检疫室，经检疫合格后，转入饲养室。检疫不合格的动物经原路退出检疫室。检疫期视动物种类、级别而定。6.3动物发出普通环境程序发放动物吋，按要求选取合格的动物，放入经过消毒处理的运输笼具，注明动物品种、出牛R期(或周龄)、性别、数量等信息，发放到动物待发处。6.4动物进入屏障环境程序6.4.1进入屏障环境的动物必须是清洁级以上级别动物，首先检查外包装足否完好，如

8、有破损不得进入。6.4.2外装表面应彻底消毒。6.4.3打开传递窗或缓冲间外侧门，错落摆放包裝盒后关闭。开启传递窗紫外灯消毒。6.4.4屏障设施内人员准备好笼具，在传递窗或缓冲间内打开包装盒，将动物取出。6.5动物发出屏障环境程序6.