制药工程学复习重点(最终)

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1、制药工程学复习重点：一、名词解释1.洁净厂房P21由于生产工艺的原因，需要采用空气净化系统一控制室lA）空气的含尘量或含菌浓度的厂房，称力洁净厂房。GMP将洁净厂房内的空气划分为4个洁净等级，即D:100000；C：10000；B:100;A:1002.空气洁净度P21单位体积空气所含尘埃的大小和数量，《洁净厂房设计规范》将空气划分为4个洁净等级，即D:100000；C：10000；B:1000;A:1003.超临界提収：利用超临界流体提収分离药材屮有效成分或有效部位的新技术。4.COD.P249是指在一定条件下，用强氧化剂氧化废水屮的

2、有机物所需的溶解氧的量，单位为mg•Ld5.BOD.P249是指在一定条件下，微生物氧化水屮的有机物时所需的溶解氧的量，单位为mg•L-16.活性污泥P254是由好氧微生物及其代谢的和吸附的有机物和无机物组成的生物絮凝体，具有很强的吸附和分解有机物的能力。7.电渗透pl63在外加直流电场的作用下，利用离子交换膜对离子的选择透过性，使溶液屮阴阳离子发生迁移，分别通过阴阳离子交换膜而达到除盐或浓缩的目的。8.反渗透：反渗透是用一定的大于渗透压的压力，是盐水经过反渗透器，其屮纯水透过反渗透膜，同时盐水得到浓缩，因为它和自然渗透相反，故称反渗透

3、。9.扩散混合pl37当固体颗粒在混合器内混合时，粒子的紊乱运动会使相邻粒子相互交换位置，从而产生局部混合，这种混合称为扩散混合。10.对流混合P137若混合设备翻转或在搅拌器的搅动下，颗粒间或较大的颗粒群之间将产生相对运动，而引起颗粒之间的混合，这种混合方式称为对流混合。11.剪切混合P137固体颗粒在混合器A运动时会产生一些滑动平面，从而在不同成分的界面间产生剪切作川，由此产生的剪切力作川于粒子交界面，可引起颗粒之间的混合，这种混合方式称为剪切混合12.输液：是指将配制好的药液灌入大于500ml的输液瓶或袋内，经加塞，加盖和密封后，

4、采川蒸汽热压火菌法制备的火菌注射剂。13.水针剂是指将配制好的药液灌入小于500ml的安瓿瓶内封口后，采用蒸汽热压火菌法制备的火菌注射剂，又称针剂，可火菌小容量注射剂。14.气闸室P2I3是设置于洁净室入U处的小室，也可理解为设置于两个或两个以上房间之间的具有两扇或两扇以上门的密闭空间。为防止外界有污染的空气流入洁浄室，气闸室的几扇门在同一时间只能打开一廟。1.提収P140是一种利川有机或无机溶剂将原料药材中的可溶性组分溶解，使其进入液相，再将不溶性固体与溶液分开的单元揀作。2.超微粉碎pl29是以动植物类药材细胞破壁力0的的粉碎操作，

5、可将固体药物粉碎至5^m左右3.物理变化热P69是指物料的状态或浓度发生变化时所产生的热效应，常见的有相变热和浓度变化热。4.积分稀释热p70恒温恒压下，将lmol洛质洛解于nmol溶剂屮，该过程所产生的热效应称为积分溶解热5.微波提収：利川微波能的强烈热效应提収屮药材有效成分的方法。6.生物膜法P257是依靠生物膜吸附和氧化废水屮的有机物并同废水进行物质交换，从而使废水得到净化的另一种好氧生物处理法。7.粉碎P128是利用机械力将大块固体药物制成适宜粒度的碎块或细粉的操作过程，是药物生产的基本单元操作之一。二、简答问答1.旋风分离器的

6、工作原理工作原理：含尘气体以较高的线速度切向进入器内，在外筒与排气管之间形成旋转向下的外螺旋流场，到达锥底后以相同的旋向折转向上形成内螺旋流场直至达到上部排气管流出。颗粒在内、外旋转流场中均会受离心力作用向器壁方向抛出，在重力作用下沿壁面下落到排灰口被排出。2.沸腾干燥器的工作原理（PI47巾的沸腾造粒机的工作原理）是用气流将粉末悬浮，即使粉末流体化（沸腾），再喷入粘合剂，使粉末凝结成颗粒。由于气流的温度可以调节，因此可将混合，造粒，干燥等操作在一台设备中完成，故沸腾造粒机又称为一步造粒机，在制药工业中有着广泛的应川。3.喷雾干燥器的类

7、型和千燥过程类型：压力式雾化器、离心式雾化器、气流式雾化器压力式雾化器：用泵将料液加压至30-200atm并通入喷嘴，喷嘴内有螺旋室，液体在其巾高速旋转并从出口小孔处呈雾状喷出。离心式雾化器：料液送入一高速旋转的（4000〜20000rpm）装有放射形叶片的圆盘巾央，在离心力作川下加速从周边（周向速度100〜160m/s）呈雾状洒出。气流式雾化器:压缩空气在喷嘴处达到音速并形成很低的压力，抽送料液由喷嘴成雾状喷出。可制备粒径小于5gm的微细颗粒，能处理粘度较大的料液，但动力消耗较大，装置的生产能力较小。1.生物膜处理废水的原理P257生

8、物膜是由废水中的胶体、细小悬浮物、溶质物质和大量的微生物所组成，这些微生物包括大量的细菌、真菌、藻类和微型动物。微生物群体所形成的一层粘膜状物即生物膜，附着于载体表面，厚度一般为1〜3mm。随着净化过程的进