微波干燥在中药丸剂生产中的应用探究

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1、微波干燥在中药丸剂生产中的应用探宄李建芝（湖北省建始县中医院445300）【中图分类号】R283.3【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2013）22-0376-02【摘要】目的探讨微波干燥技术在中药丸剂生产中的应用。方法就微波干燥灭菌在中药丸剂生产过程中的应用并结合多年的技术经验及有关文献进行研究，探讨了该技术在中药丸剂生产中的应用方法。结果成品中药丸剂的性状、水分含量、溶散时限及微生物限度等各项质量指标均达到国家标准。结论经过多方实践证实，微波干燥中药丸剂不仅干燥速度快、效果好、灭菌性能优越，而且能源利用率高，因此该技术应可在中药丸剂

2、的生产中广泛推广。【关键词】微波干燥灭菌丸剂近些年，随着微波技术在各个领域的渗透与应用，这一技术也越来越广泛的应用于药品生产中的干燥灭菌工艺过程。由于中药丸剂产品具有体积小、有效成分高度集中、服用方便等特点，因此具有广泛的发展空间及较大的市场占有额［1］。中药丸剂产品的微波干燥灭菌技术也越来越得到广大生产企业的重视，有关研究与报道也逐渐增多。下面木人就微波干燥灭菌在中药丸剂生产过程中的应用并结合多年的技术经验及有关文献进行深入探讨。1材料中药丸剂产品：麻仁丸、脏连丸、水丸（脑立清丸），《中国药典》（1995）中收载的水蜜丸（五子衍宗丸）及收载于《卫生

3、部药品标准》中药成方制剂第七册中的浓缩水蜜丸（轻身消胖丸）。2微波干燥在中药丸剂生产中的控制水蜜丸中药釆取微波干燥时一般应将物料温度控制在65〜95°C范围内,而出料温度控制在75〜105°C范围内，物料在传输时应保持0.8〜1.6m/m的传递速度，为了避免出现裂丸，要采取两到三次微波;水丸中药采取微波干燥时，一般物料温度控制在50〜95°C范围内，而岀料温度控制在60〜105°C范围内，物料传输时疲保持0.8〜1.6m/m的传递速度，为避免出现裂丸,通常要采取四到六次的微波［2］。2.1水分水分主要受湿药丸在摊铺时的厚度影响以及微波干燥过程中的温度

4、影响。其次物料在传输过程中的运输速度也奋对水分指标产生一定程度的影响［3］。水分指标不能过高，通常水蜜丸药应将水分控制在9%以下，而水丸药则应控制在5%〜7%之间。2.2外观外观主要受湿药丸水分大小以及摊铺厚度影响。物料在传输过程中的速度也对丸药外观产生一定影响。丸药制造中应将裂丸药比率控制在3%以下，不圆整丸比率控制在2%以下。为了避免产生裂丸及不圆整丸，应在生产时控制好湿丸的含水率，最好控制在14%以内。2.3溶散时限溶散吋限主要受湿药丸含水率以及微波干燥温度影响。2.4微生物限度微生物限度主要受微波干燥温度以及物料传输速度影响。2.5含量含量主

5、要受微波干燥温度以及物料传输速度影响。为了最大限度的降低含量损失，应将微波干燥温度控制在适当范围内，不易过高,通常以控制在9（rc以下为好，物料的传输速度不能过于慢,否则会使得药物受热过度，损失大量含量。按照以上的工艺参数为标准，连续不间断生产了5批水蜜丸，经过药品质量检査，得出以下结果（见表1＞。表1水蜜丸（六味地黄丸｝检查结果3讨论微波干燥是指利用频率为915〜2450MHz的微波能量使物料本身发热升温、蒸发水分进行干燥的方法。微波干燥不同于传统干燥方式，.其热传导方向与水分扩散方向相同。与传统干燥方式相比，具有干燥速率大、节能、生产效率高、干燥

6、均匀、清洁生产、易实现自动化控制和提高产品质量等优点，因而在于燥的各个领域越来越受到重视。早在上世纪60年代国外就对微波干燥技术的应用和理论进行了大量研宄，在近几十年又得到了进一步的发展。我国微波干燥技术研究起步较晚，与国外相比有一定的差距，但也取得了不错的成绩，也冇许多研宄与应用成果。中药丸剂中包含的水分能够吸收大量的微波，在高速旋转的微波电场中由于摩檫生热进而起到干燥作用。微波干燥是由内部产生热量，因此丸剂整体均匀受热，并发生膨胀，干燥后不容易发生变形，且丸剂表面色泽均匀、圆整。此外，微波电场环境中也使得微生物体内水分子吸收微波，温度升高，从而起

7、到杀菌效果。经过微波杀菌后，丸剂药中的细菌数量较原生药含量下降1-2个级别。通常微波吋间越长杀菌效果越明显。采用微波干燥火菌耗能量很小，通常干燥丸药250〜300kg，耗电量为83kW,大大提高了能源利用率。经过多方实践证实，微波干燥中药丸剂不仅干燥速度快、效果好、火菌性能优越，而且能源利用率高，因此应该在中医丸药的生产中得到广泛推广。参考文献［1】郭维图，孙福平.微波技术在中药提取与干燥方面的应用［』］.机电信息，2008,(11):23-24.［2】苏理,陈云刚.微波干燥设备的性能特点及其市场前景探究⑴.机电信息,2011,(06):133-13

8、4.［3】龚行楚，瞿海斌.微波干燥在中药制药中的应用进展［」］.世界科学技术(中医药现代化)，2011,(0