浅谈中药注射剂用药安全问题及护理干预

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1、浅谈中药注射剂用药安全问题及护理干预（苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）；江苏常州213000）【摘要】文章归纳了影响中药注射剂安全性的因素，分析了与护理给药行为密切相关的因素及护理干预手段。在此基础上指击，护理管理者可通过建立系统的中药注射剂静脉给药护理实践标准，规范护理给药行为，提高中药注射剂临床用药的安全性，推进中药注射剂静脉护理给药的专业化进程。【关键词】中药注射剂;用药安全;护理干预中药注射剂是我国民族中医药现代化的标志，具有牛物利用度高、作用迅速等特点，为中医药防治疑难杂症提供了有效手段，使传统中医药在急危重症领域发挥了积极作用。然而随着中药注射剂的广泛

2、应用，其用药安全问题越来越受到社会的关注。2012年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告10.3万例次，较20□年同比增长58.2%,高于国家药品不良反应监测数据总体报告的增长率。中药注射剂的安全性问题不仅影响其临床疗效，且严重影响了中药注射剂的发展及现代化进程。护士是中药注射剂的使用者，是保证给药方法正确的最后一道屏障，应对中药注射剂安全用药知识有充分的认知，并实施规范化护理给药行为。现对影响中药注射剂用药安全因素进行系统的阐述，针对护理相关因素归纳总结护理干预措施，为临床护士实施中药注射剂静脉给药提供参考依据。1中药注射剂用药安全问题中药注射剂的安全问题涵盖不良

3、反应和不良事件。中药注射剂不良反应涉及机体多个器官、系统的损伤。报告较多的全身损害如发热、寒战、胸闷、感冒样症状、一般过敏反应、过敏性休克、中毒反应等症状。其次是皮肤及附件损害（全身或局部皮疹、丘疹、瘙痒等）、消化系统损害（呕吐、腹泻、腹痛、肠梗阻、肠痉挛及肝损害等）、心血管系统损害（心绞痛、心律失常、血管神经性水肿等）、血液系统损害（白细胞减少、紫瘢、弥散性血管内凝血等）、呼吸系统损害（哮喘、急性肺水肿等）、神经系统损害（头晕、头痛、癫癇）等多种临床表现。不良事件是指因药品不合格或非正确用法情况下出现的有害或不期望的药物不良反应。其临床表现与药物不良反应基本相同，但不一定

4、与药物本身有因果关系。例如:近年来发生的“鱼腥草注射剂紧急停用事件”“刺五加注射剂事件”等中药注射剂安全事件中，相当一部分为药品质量问题或超剂量用药等原因导致的不良事件。2中药注射剂用药安全的影响因素2.1中药注射剂自身问题中药注射剂的工业化生产决定了处方不能随证加减，有些厂家为了适应生产会简化原方，导致功能主治与原处方存在偏差;中药注射剂原料药材为天然动植物，不同的产地、生态环境、养殖栽培技术、采集加工方法及运输条件，都会影响药材质量;中药注射剂制备过程中残留的杂质、微粒等影响中药注射剂的稳定性和安全性。2.2中药注射剂临床用药不规范中医诊疗的精髓是“辨证论治”，中药注射

5、剂也应遵循其基本的辨证分型。错误使用中药注射剂，会增加不良反应的发生;违反配伍禁忌会导致安全问题的出现，2009年发生的“双黄连注射剂事件”中，就是未按照药品说明书的要求，违规联合用药所致;超剂量用药易导致中药注射剂不良事件的发生，中药注射剂的浓度与微粒含量呈正比，相关报道显示，41例黄茂注射液所引发的不良事件中，有19例为超出药品说明书规定剂量用药。2.3患者个体差异对于不同性别、年龄、生理病理状态的患者，其遗传、新陈代谢、免疫系统存在着差异，影响患者对药物的吸收、分布、代谢、排泄。因此，同一种药物的相同剂量，作用在一般患者身上是安全的，但在一些特殊人群中可能引发安全问题

6、。2.4护理因素2.4.1药物配置不规范目前我国医院配置药物大多是在半开放式的病区治疗室中进行，这种模式对于中药注射剂的配置存在两方面问题。①半开放的环境使得配置药物时空气洁净度不达标，存在人量肉眼看不到的尘埃、热源、微生物等由于中药注射剂研制时间较短，许多药品的安咅瓦为“非易折型”，需使用砂轮割据。一支5ml的安甑用砂轮割据后掰开时带有1300〜3000个微粒，吸取药液时，易将大量玻璃微粒吸入药液中。②没有专业药师审核处方，护士仅凭经验及药品说明书在病区治疗室配置药液，无法做到正确选择溶媒，准确鉴别药物之间的配伍禁忌。中药注射剂成分复杂，与其他药物的配伍研究尚未完善，在配

7、置后可能岀现PH值的改变、澄明度变化、微粒增加，导致中药注射剂不良事件的发生。2.4.2输液工具选择不合理中药注射剂中＜10μm的不溶性微粒远大于西药注射剂，并且超过《中华人民共和国药典》的规定。微粒在体内不能代谢，较人的微粒能引起毛细血管的堵塞或供血不足，组织缺氧，产生静脉炎、水肿和肉芽肿，发生不良反应。目前临床使用的普通输液器采用的输液过滤介质孔径一般在15μm左右，对＜10&rnu;m微粒几乎没有截留作用，不能有效减少中药注射剂中的微粒进入体内。大多数国家已取消头皮钢针的使用，但在我国绝人多数医院